證券時(shí)報(bào)網(wǎng)
2025-04-04 08:03
證券時(shí)報(bào)e公司訊,,海創(chuàng)藥業(yè)(688302)12月30日晚間公告,,近日,,公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“FDA”)的臨床研究繼續(xù)進(jìn)行通知書(shū),,公司自主研發(fā)的HP568片用于治療雌激素受體(EstrogenReceptor, ER)陽(yáng)性和人表皮生長(zhǎng)因子受體2(Human Epidermal GrowthFactor Receptor, HER2)陰性的晚期乳腺癌(ER+/HER2-晚期乳腺癌)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正式獲得FDA批準(zhǔn)。