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針對(duì)集采藥品可能存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)等,,國(guó)家醫(yī)保局牽頭調(diào)查
來(lái)源:界面新聞作者:翟瑞民2025-01-20 11:13

就上海市部分政協(xié)委員反映集采藥品質(zhì)量相關(guān)情況,,2025年1月20日,國(guó)家醫(yī)保局最新回應(yīng)稱,,該局決定牽頭多部門(mén)聯(lián)合赴上海當(dāng)面聽(tīng)取意見(jiàn)建議,,并收集有關(guān)問(wèn)題線索,。

此前據(jù)第一財(cái)經(jīng)等媒體報(bào)道,今年上海兩會(huì)期間,,上海市政協(xié)常委,、瑞金醫(yī)院普外科主任鄭民華接受媒體采訪時(shí)表示,國(guó)家藥品集采對(duì)降低醫(yī)保和老百姓負(fù)擔(dān)起了很大的作用,,但在這么低價(jià)的情況下,,藥物質(zhì)量可能不穩(wěn)定,老百姓,、他們醫(yī)院和醫(yī)生感受到的情況是“抗生素過(guò)敏,、血壓不降、麻醉藥病人不睡,、腸道準(zhǔn)備的瀉藥不瀉或者量不夠”,。

此外,北京市政協(xié)委員,、北京朝陽(yáng)醫(yī)院心內(nèi)科主任醫(yī)師盧長(zhǎng)林今年提交的關(guān)于優(yōu)化藥品集采的提案中提到,,雖然缺乏臨床試驗(yàn)支撐,但醫(yī)生普遍反映,,與進(jìn)口藥或原研藥相比,,集采藥療效欠佳。

上述報(bào)道稱,,就上海市部分政協(xié)委員反映的集采藥品質(zhì)量參差不齊,,藥效不穩(wěn)定等情況,國(guó)家醫(yī)保局1月17日已向上海醫(yī)保局正式發(fā)函,,請(qǐng)上海醫(yī)保局聯(lián)系提出提案的政協(xié)委員,,代表國(guó)家醫(yī)保局致謝并認(rèn)真聽(tīng)取專(zhuān)家意見(jiàn),有效回應(yīng)社會(huì)監(jiān)督,。

據(jù)國(guó)家醫(yī)保局網(wǎng)站1月20日消息,,國(guó)家醫(yī)保局于1月19日再次給上海市醫(yī)療保障局發(fā)出《關(guān)于請(qǐng)協(xié)助做好當(dāng)面聽(tīng)取集采藥品相關(guān)意見(jiàn)的函》稱,近日,,上海市兩會(huì)期間,,有政協(xié)委員、醫(yī)學(xué)專(zhuān)家反映某些集采藥品可能存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)等問(wèn)題,,國(guó)家醫(yī)保局高度重視,。

國(guó)家醫(yī)保局表示,為切實(shí)接受民主監(jiān)督,,廣泛聽(tīng)取臨床一線聲音,,充分發(fā)揮醫(yī)生專(zhuān)業(yè)作用,獲取集采藥品臨床使用實(shí)效第一手直接證據(jù),進(jìn)一步維護(hù)藥品集采秩序,、維護(hù)人民群眾健康權(quán)益,,決定1月21日由該局負(fù)責(zé)同志帶隊(duì),聯(lián)合衛(wèi)生健康,、工業(yè)信息化,、藥品監(jiān)管部門(mén),赴上海當(dāng)面聽(tīng)取相關(guān)委員,、專(zhuān)家關(guān)于藥品集采政策及中選產(chǎn)品質(zhì)量保障的意見(jiàn)建議,,并重點(diǎn)收集有臨床數(shù)據(jù)支撐、有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的質(zhì)量和藥效問(wèn)題線索,。

國(guó)家醫(yī)保局隨函公布的交流提綱顯示,,此次將聽(tīng)取臨床一線關(guān)于集采中選藥品使用實(shí)效的感受,重點(diǎn)收集中選仿制藥與原研藥在治愈率,、治療有效率,、不良反應(yīng)發(fā)生率等療效和安全性指標(biāo)方面存在差異,且有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,、病例信息可追溯的案例,。按照藥品通用名、劑型,、規(guī)格,、中選企業(yè)名稱、有效性和安全性信息(如降壓藥用收縮壓,、舒張壓值,,抗腫瘤藥用無(wú)進(jìn)展生存期、復(fù)發(fā)率和轉(zhuǎn)移率,,降糖藥用糖化血紅蛋白達(dá)標(biāo)率,、空腹血糖達(dá)標(biāo)率、肝腎功能指標(biāo)等)的差異指標(biāo)和變化幅度,,匯總形成問(wèn)題線索清單,,正式移交藥品質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)。

同時(shí),,此次交流將了解有關(guān)專(zhuān)家反映部分中選藥品供應(yīng)不及時(shí)的具體情況,,堅(jiān)決督促中選企業(yè)糾正,不能及時(shí)糾正的按標(biāo)書(shū)約定處置,。

“集采藥品確實(shí)存在質(zhì)量問(wèn)題的,醫(yī)保部門(mén)堅(jiān)決按集采協(xié)議和相關(guān)制度追究中選企業(yè)責(zé)任,,包括但不限于取消中選資格,、納入集采違規(guī)名單、給予失信評(píng)級(jí)等?!眹?guó)家醫(yī)保局表示,。

責(zé)任編輯: 陳勇洲
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