通化東寶(600867)1月20日晚發(fā)布2024年年度業(yè)績預(yù)減公告,公司預(yù)計2024年年度實現(xiàn)凈利潤約為4052.77萬元,同比將減少約96.53%,。扣非凈利潤約為2.71億元,,同比減少約76.81%,。
對于業(yè)績預(yù)減的原因,,通化東寶表示,報告期內(nèi),,新一輪胰島素集采在全國各省市開始陸續(xù)落地實施,,公司各胰島素產(chǎn)品中標價格均有不同程度下降,導(dǎo)致銷售收入下滑,。同時,,由于新一輪胰島素集采落地帶來公司產(chǎn)品價格下調(diào)的普遍預(yù)期,公司商業(yè)客戶對庫存進行控制與調(diào)整,,對公司發(fā)貨造成一定影響,,因此銷售收入同比下滑。
另外,,由于胰島素產(chǎn)品在運輸和儲存方面具有一定的特殊性,,醫(yī)院及配送商業(yè)公司均需要一定數(shù)量的安全庫存。為了更好地落實胰島素產(chǎn)品集采相關(guān)政策,,公司對集采實施前存在于流通環(huán)節(jié)的全部庫存產(chǎn)品,,原供貨價與集采實施價格之間的差額進行一次性沖銷或返還,,根據(jù)《企業(yè)會計準則》及公司會計政策等相關(guān)規(guī)定,上述業(yè)務(wù)確認導(dǎo)致公司收入減少,。
通化東寶同時介紹,,為合理配置研發(fā)資源,聚焦研發(fā)管線中的優(yōu)勢項目,,經(jīng)審慎考量,,公司決定終止THDB0207注射液臨床研究開發(fā)工作。
鑒于THDB0207注射液項目已終止,,出于謹慎性考慮,,公司對該項目研發(fā)資本化金額6455.82萬元全額計提資產(chǎn)減值準備,同時對2018年已經(jīng)支付給SAADOCIA公司與該項目相關(guān)的預(yù)付商業(yè)化權(quán)利款金額2.54億元確認為損失,??鄢枚愑绊懞螅鲜鰞身棔嬏幚韺p少公司2024年年度凈利潤2.7億元,,同時導(dǎo)致公司2024年年度非經(jīng)常性損益減少2.15億元,。
通化東寶主要從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,,主要業(yè)務(wù)涵蓋生物制品,、中成藥、化學藥,,治療領(lǐng)域以糖尿病及內(nèi)分泌,、心腦血管為主,公司擁有國家級企業(yè)技術(shù)中心,、國家GMP和歐盟GMP認證的生產(chǎn)車間,。公司近年來不斷探索布局擁有降糖、減重,、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等多適應(yīng)癥且具有高臨床價值的產(chǎn)品,,多個研創(chuàng)新產(chǎn)品已取得重要進展。
通化東寶方面表示,,影響公司2024年業(yè)績因素均為一次性或短期影響因素,。2024下半年,公司發(fā)貨與銷售工作逐步恢復(fù),,并且新一輪集采的施行極大加快了公司胰島素產(chǎn)品的準入與放量,。公司門冬系列胰島素產(chǎn)品新準入了數(shù)千家醫(yī)院,2024年下半年銷量同比增長超300%,。此外,,2024全年海外業(yè)務(wù)大幅增長,預(yù)計實現(xiàn)收入超億元,,同比接近翻倍,。
通化東寶現(xiàn)階段正在全力推進創(chuàng)新藥研發(fā),。通化東寶1月13日晚公告,公司全資子公司東寶紫星取得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)簽發(fā)的關(guān)于注射用THDBH120減重適應(yīng)癥藥物臨床試驗批準通知書后,,已開展II期臨床試驗,。
另外,通化東寶的長效GLP-1產(chǎn)品司美格魯肽注射液(THDB0225注射液)中國III期臨床試驗已完成全部受試者入組,;具有First-in-class潛力的XO/URAT1雙靶點抑制劑(THDBH151片)IIa期臨床試驗已完成數(shù)據(jù)庫鎖定,;痛風一類新藥URAT1抑制劑(THDBH130片)IIa期臨床試驗達到主要終點;德谷胰島素利拉魯肽注射液I期臨床試驗已獲得總結(jié)報告,,正在籌備III期臨床試驗,。
通化東寶1月20日晚同步公告,公司積極拓寬疾病治療領(lǐng)域,,從糖尿病治療拓寬至更大的代謝內(nèi)分泌疾病治療領(lǐng)域,。公司開展了痛風治療領(lǐng)域化學口服藥物依托考昔片的研發(fā),已于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的依托考昔片《藥品注冊證書》,。
據(jù)介紹,,依托考昔臨床應(yīng)用廣泛,包括骨關(guān)節(jié)炎,、原發(fā)性痛經(jīng),、急性痛風性關(guān)節(jié)炎等,是中國目前唯一獲批用于急性痛風性關(guān)節(jié)炎治療的COX-2抑制劑,。依托考昔片于2007年5月獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市,。目前共有12家國內(nèi)企業(yè)獲批該產(chǎn)品上市,有3家企業(yè)正在申請該產(chǎn)品上市,。