證券時(shí)報(bào)記者 卓泳
日前,恒瑞醫(yī)藥公告稱,,公司與美國醫(yī)藥巨頭默沙東(MSD)達(dá)成協(xié)議,將恒瑞醫(yī)藥的脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子項(xiàng)目(包括名為HRS-5346的先導(dǎo)化合物)有償許可給默沙東,,默沙東將獲得HRS-5346在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā),、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。
2025年以來,,創(chuàng)新藥企license out(許可輸出)交易依舊持續(xù)火熱,,有數(shù)據(jù)顯示,僅開年前兩個(gè)月,,中國創(chuàng)新藥BD(商務(wù)拓展)項(xiàng)目已達(dá)16項(xiàng),,合作領(lǐng)域從腫瘤延伸至自免等新興方向。
在這背后,,手握資金和資源的創(chuàng)新藥VC/PE(風(fēng)險(xiǎn)投資和私募股權(quán)投資)機(jī)構(gòu)扮演創(chuàng)新藥企的“賦能者”,,幫助手上項(xiàng)目對接海外需求、拓展海外市場,。
在這場浩浩蕩蕩的創(chuàng)新藥BD交易背后,,究竟誰在買賣?VC/PE投資如何補(bǔ)位,,能否趁機(jī)退出,?
VC/PE化身BD“賦能者”
在創(chuàng)新藥領(lǐng)域,BD是個(gè)老生常談的話題,,即藥企將其在研產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益授權(quán)給其他公司,,通常以首付款、里程碑付款和銷售分成等形式獲得收益,。但這兩年屢創(chuàng)新高的交易量,,不僅讓藥企BD重新被聚焦,還刷新了全球?qū)χ袊t(yī)藥的認(rèn)知,。
進(jìn)入2025年,,藥企BD依舊浪潮迭起。在恒瑞醫(yī)藥公告BD交易案之前,,港股上市公司和鉑醫(yī)藥也宣布與全球制藥巨頭阿斯利康簽訂了全球戰(zhàn)略合作協(xié)議,,共同研發(fā)針對免疫性疾病、腫瘤及其他多種疾病的新一代多特異性抗體,。
根據(jù)協(xié)議,阿斯利康將獲得兩項(xiàng)臨床前免疫學(xué)項(xiàng)目的授權(quán)許可選擇權(quán),,和鉑醫(yī)藥將獲得總計(jì)1.75億美元的首付款,、近期里程碑付款和額外新增項(xiàng)目的選擇權(quán)行使費(fèi),以及最高達(dá)44億美元的研發(fā)及商業(yè)里程碑付款,,外加基于未來產(chǎn)品凈銷售額的分級特許權(quán)使用費(fèi),。
此外,信達(dá)生物,、先聲藥業(yè)旗下先聲再明,、藥明生物,、康諾亞等上市藥企都在今年早些時(shí)候宣布與海外藥企達(dá)成合作,并獲得一筆較高的里程碑付款,。
藥企BD持續(xù)火熱,,在當(dāng)前的醫(yī)藥圈幾乎“無人不談、無人不想”,。近期,,邁威生物披露的投資者關(guān)系活動記錄表顯示,公司各項(xiàng)BD業(yè)務(wù)持續(xù)推進(jìn)中,,2025年是公司創(chuàng)新藥BD業(yè)務(wù)非常關(guān)鍵的一年,。
專注于創(chuàng)新藥投資的LongRiver江遠(yuǎn)投資合伙人李佳安也觀察到,相較于過去兩三年的藥企BD,,今年的商業(yè)模式更加明確,,增速也比較可觀?!拔覀兺顿Y的企業(yè)安銳生物去年已經(jīng)做成了兩筆授權(quán)出海,,金額超過15億美元,近期還有至少4家被投企業(yè)受到海外多個(gè)交易方的關(guān)注,,來探討海外授權(quán),。”
據(jù)DealForma數(shù)據(jù),,2024年全球31%的跨國藥企引進(jìn)的創(chuàng)新藥候選分子來自中國,。僅2025年前兩個(gè)月,中國藥企BD項(xiàng)目已達(dá)16項(xiàng),,合作領(lǐng)域從腫瘤延伸至自免等新興方向,。
在藥企BD背后,VC/PE是重要的“賦能者”,。記者了解到,,當(dāng)前很多創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投資機(jī)構(gòu)在投項(xiàng)目的同時(shí),還幫助藥企做BD,。比如,,啟明創(chuàng)投、倚鋒資本等機(jī)構(gòu)都在梳理和盤點(diǎn)過去的藥企BD案例,,幫助手上項(xiàng)目對接海外需求,、拓展海外市場。
“目前在創(chuàng)新藥領(lǐng)域布局較多的投資機(jī)構(gòu)都在做BD業(yè)務(wù),,因?yàn)楝F(xiàn)在這個(gè)領(lǐng)域的一二級市場融資和退出都有很大的挑戰(zhàn),,海外BD或?qū)⑹瞧髽I(yè)實(shí)現(xiàn)輸血、投資機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)退出的路徑之一,?!眲?chuàng)東方投資合伙人盧剛表示,。
數(shù)據(jù)顯示,2023年藥企BD交易金額已經(jīng)超過了IPO融資金額,。2024年前三季度,,中國創(chuàng)新藥企license out交易總金額同比大幅增加,反超其在一二級市場融資額,,達(dá)到后者近8.5倍,。
盧剛告訴記者,協(xié)助創(chuàng)新藥企做BD也是投資人投后管理工作的一部分,,無論是買方MNC(跨國藥企)的BD部門,,還是賣方創(chuàng)新藥企,通過醫(yī)藥投資人來交換BD信息,,是投入產(chǎn)出收益相對較高的一種方式,。但他也坦言,醫(yī)藥投資人化身BD更多是發(fā)揮輔助作用,,真正起到?jīng)Q定性作用的是創(chuàng)新藥企創(chuàng)始人的選擇以及管線的臨床潛在價(jià)值,。
兩類藥企成主力“買家” 海外基金也來“掃貨”
火熱的創(chuàng)新藥企BD背后,誰是買家,?記者梳理多起藥企海外授權(quán)案例發(fā)現(xiàn),,買家大致為兩類:一類是阿斯利康、諾華,、強(qiáng)生,、武田、輝瑞等跨國藥企巨頭,,另一類是積極在全球范圍“掃貨”的中國本土大藥企,。
從需求看,對于海外跨國藥企,,其普遍面臨較大的“專利懸崖”問題——大量專利藥品到期,,這些企業(yè)的現(xiàn)金流將縮減1000億至3000億美元。因此,,需要通過BD交易來獲取創(chuàng)新藥管線,,補(bǔ)充自身產(chǎn)品線;對本土大藥企來說,,則需要借助BD合作,,整合國內(nèi)外資源,加速自身在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的布局,,提升競爭力。
其中,,跨國藥企有迫切需求的同時(shí),,還有強(qiáng)大的“購買力”做支撐,。根據(jù)華泰證券統(tǒng)計(jì),截至2024年年底,,強(qiáng)生,、羅氏、默沙東,、諾華,、安進(jìn)、拜耳,、BMS的現(xiàn)金儲備均超100億美元,。這些資金可以在短期內(nèi)購買研發(fā)管線,增加未來的現(xiàn)金流,,從而應(yīng)對“專利懸崖”問題,。
而從買家的地域來看,美國的藥企在BD交易中較為活躍,,其次是歐洲,、亞洲等地區(qū)的藥企也積極參與其中,如歐洲的Gedeon Richter Plc.與百奧泰達(dá)成授權(quán)許可協(xié)議,,和鉑醫(yī)藥與阿斯利康,、輝瑞旗下Seagen等的合作。
除了上述兩類買家,,李佳安還觀察到,,海外基金也開始關(guān)注中國創(chuàng)新藥企?!敖衲昴瓿?,我們在JPM大會上能感受到中國企業(yè)明顯的存在感,同時(shí),,各大MNC,、海外基金都紛紛主動來中國‘掃貨’?!睋?jù)他觀察,,熱門賽道以外,海外基金開始關(guān)注來自中國的First-in-class(首創(chuàng)新藥)的機(jī)會,,包括新的靶點(diǎn),、MoA(作用機(jī)制)、Modality(新的治療模式),,這是一個(gè)新的趨勢,。
藥企出海并非一帆風(fēng)順,有些藥企資產(chǎn)會因多種原因,遭到買家“退貨”,。盧剛給記者出示一組數(shù)據(jù),,據(jù)粗略統(tǒng)計(jì),2019年—2024年期間,,國內(nèi)創(chuàng)新藥企實(shí)現(xiàn)融資的案例總數(shù)超過1500例,,而同一時(shí)期,真正實(shí)現(xiàn)大額BD交易(合同金額大于1億美元)的創(chuàng)新藥案例數(shù)約為100例,,比例僅約為6%,。而同一時(shí)期,實(shí)現(xiàn)IPO的創(chuàng)新藥企數(shù)量約為70例,,比例約為4.6%,。“也就是說,,創(chuàng)新藥企實(shí)現(xiàn)大金額BD的難度和實(shí)現(xiàn)IPO上市的難度基本在同一水平線上,。”盧剛表示,。
誰才能實(shí)現(xiàn)大額BD,?李佳安認(rèn)為,一方面,,有臨床數(shù)據(jù),、偏后期的資產(chǎn)無疑最受關(guān)注,交易價(jià)格也比較高,;另一方面,,如果臨床前能體現(xiàn)出差異化優(yōu)勢,一些更早期的分子也會受到買方青睞,。
對于本土創(chuàng)新藥企如何在與MNC的合作中提升自身議價(jià)能力,,和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼CEO,,諾納生物董事長王勁松談道:“合作金額能夠一定程度上反映產(chǎn)品的創(chuàng)新性與其價(jià)值的匹配度,,產(chǎn)品本身的差異化和創(chuàng)新性是至關(guān)重要的。團(tuán)隊(duì)對平臺與技術(shù)的理解,,能使所研管線在非常早期的階段就獲得關(guān)注與青睞,,這是提高產(chǎn)品議價(jià)力的路徑之一?!?/p>
藥企BD一舉多得 VC/PE退出或存新路
因創(chuàng)新藥研發(fā)周期長,、風(fēng)險(xiǎn)高、商業(yè)化不確定性較大,,多數(shù)藥企即便在上市數(shù)年后也未能實(shí)現(xiàn)盈利,,這使不少創(chuàng)新藥企在當(dāng)前全球資本日趨理性和謹(jǐn)慎的環(huán)境下陷入了融資困境。而海外授權(quán)管線資產(chǎn),讓不少藥企獲得了一筆資金以維持后續(xù)的研發(fā)與生產(chǎn),。
這從部分公司的業(yè)績可以得到印證,。3月3日,港股公司和譽(yù)醫(yī)藥公布的2024年度業(yè)績顯示,,當(dāng)期實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約5.04億元,同比大幅增長2544%,;錄得當(dāng)期歸母凈利潤2830萬元,,同比實(shí)現(xiàn)扭虧為盈,當(dāng)前調(diào)整后凈利潤為4904萬元,。這是和譽(yù)醫(yī)藥首次實(shí)現(xiàn)全年盈利,。對于扭虧原因,和譽(yù)醫(yī)藥首席財(cái)務(wù)官張子棟在2024年度業(yè)績電話會上說:“營業(yè)收入的大增主要來自BD,,包括默克的7000萬美元首付款以及艾力斯的100萬美元里程碑收入,。來自銀行的利息收入等其他收入也推動了總體收入的增長,達(dá)到1.04億元,?!?/p>
此外,和鉑醫(yī)藥目前雖然還沒有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,,不過,,憑借著BD交易的收益,公司在2023年已經(jīng)實(shí)現(xiàn)盈利,。而最新的業(yè)績快報(bào)顯示,,2024年和鉑醫(yī)藥的總盈利將在730萬元至2200萬元之間。同期,,公司的現(xiàn)金利潤達(dá)2.2億元,,創(chuàng)下歷史新高。
海外授權(quán)給藥企帶來的短期資金流確實(shí)可觀,,甚至有投資人稱:“藥企做成一個(gè)BD的金額遠(yuǎn)大于IPO的融資額,。”但是,,藥企BD并非僅僅為了補(bǔ)充現(xiàn)金流,,也不能完全視其為藥企的一項(xiàng)無奈之舉。
有投資機(jī)構(gòu)人士分析,,更根本的原因是,,藥企到海外做臨床的風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)很大,為了加速國際化,,把部分工作交給經(jīng)驗(yàn)豐富的海外Biopharma(生物制藥企業(yè))或MNC更加適合,。尤其是對于中樞神經(jīng)系統(tǒng)、代謝、腫瘤,、免疫等領(lǐng)域的大規(guī)模臨床適應(yīng)癥,。通過交易,一方面補(bǔ)足了國內(nèi)生物科技本身不具備的能力,,另一方面拿管線權(quán)益交換未來可預(yù)期的現(xiàn)金流,,同時(shí)還分?jǐn)偭搜邪l(fā)風(fēng)險(xiǎn),可謂一舉多得,。
企業(yè)獲得發(fā)展資金和資源支持后,,是否有助于背后VC/PE機(jī)構(gòu)退出?受訪人士普遍認(rèn)為,,藥企BD只是通過非股權(quán)的方式獲取資金,,很難全面解決創(chuàng)新藥企投資“退出難”的現(xiàn)狀。但是,,盧剛觀察到,,BD相比IPO對創(chuàng)新藥企管線所在的階段要求更為寬松,因此,,一定程度上也是實(shí)現(xiàn)投資退出的有效補(bǔ)充,,這對行業(yè)來說依然是值得期待的好兆頭。
此外,,也有業(yè)內(nèi)人士指出,,市場存在部分創(chuàng)新藥企通過大額交易取得現(xiàn)金后,把投資人的部分投資成本甚至部分超額收益先返還分配,,以換取退出條款上的松綁,,比如上市時(shí)間和業(yè)績上的對賭,機(jī)構(gòu)也可借此實(shí)現(xiàn)全部或部分退出,。
無論投資機(jī)構(gòu)能否借此退出,,中國創(chuàng)新藥企正通過一個(gè)個(gè)BD交易案頻頻亮相國際市場,通過一次次的藥效突破,、巨額海外授權(quán)交易刷新全球?qū)χ袊幤蟮恼J(rèn)知,,有外媒甚至提出,“中國生物科技行業(yè)正迎來DeepSeek時(shí)刻”,,崛起的競爭力正在重塑中國創(chuàng)新藥的估值,。
“我們觀察到一個(gè)現(xiàn)象,海外BD的合同總金額通常超過企業(yè)現(xiàn)有估值/市值的數(shù)十倍,,從這個(gè)角度來看,,如果不考慮未來臨床風(fēng)險(xiǎn)的不確定性,擁有全球領(lǐng)先管線的創(chuàng)新藥企在國內(nèi)的價(jià)值現(xiàn)階段是被低估的,?!北R剛表示,。
在盧剛看來,雖然藥企BD勢頭迅猛,,但海外授權(quán)占融資案例數(shù)量占比仍然較小,,且項(xiàng)目大多偏后期,出海的談判周期長,、不確定性高,,因此創(chuàng)新藥企的融資依然非常需要一級市場VC/PE的支持,并且維持企業(yè)對核心產(chǎn)品的控制力,,而具備核心競爭力和出海能力的創(chuàng)新藥企仍然值得關(guān)注,。