近日,,上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)公示了2024年度第二批《上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄》(以下簡稱“推薦目錄”),共計(jì)109項(xiàng)產(chǎn)品入選,。
其中,,仁度生物科技股份有限公司(以下簡稱“仁度生物”,,證券代碼:688193)的兩款創(chuàng)新產(chǎn)品——人類免疫缺陷病毒I型核酸測定試劑盒(RNA捕獲探針法)和丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(RNA捕獲探針法)在列。這不僅是對(duì)其技術(shù)創(chuàng)新能力的認(rèn)可,,也為其在國產(chǎn)替代進(jìn)程中的市場拓展提供了有力支持,。
兩款創(chuàng)新產(chǎn)品入選推薦目錄
此批次推薦目錄根據(jù)《上海市經(jīng)濟(jì)信息化委關(guān)于開展2024年度第二批<上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄>編制申報(bào)工作的通知》(滬經(jīng)信技〔2024〕679號(hào))和《上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄》編制辦法等相關(guān)要求,,經(jīng)過前期準(zhǔn)備,、企業(yè)申報(bào),、材料初審、專家評(píng)審以及上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄編審委員會(huì)討論確定,。
作為上海三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一的生物醫(yī)藥近年來在各項(xiàng)政策的鼓勵(lì)下迎來蓬勃發(fā)展,。推薦目錄旨在促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的市場化、產(chǎn)業(yè)化,,強(qiáng)化高端產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)功能,,推動(dòng)研發(fā)活動(dòng)產(chǎn)業(yè)化,全力打響“上海制造”品牌,,支撐上海產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。入選的創(chuàng)新產(chǎn)品符合國家和上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向,代表先進(jìn)技術(shù)發(fā)展方向,。
仁度生物此次入選的兩款產(chǎn)品均展現(xiàn)了顯著的技術(shù)創(chuàng)新性,。其中,人類免疫缺陷病毒I型核酸測定試劑盒(RNA捕獲探針法)通過對(duì)患者血漿中人類免疫缺陷病毒核酸基線水平和變化情況的監(jiān)測,,用于評(píng)估抗病毒治療的應(yīng)答和治療效果,。該產(chǎn)品與AutoSAT全自動(dòng)核酸檢測流水線搭配應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)HIV全自動(dòng)內(nèi)標(biāo)定量的技術(shù)突破,。
另一款入選產(chǎn)品——丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(RNA捕獲探針法),,用于評(píng)估抗病毒治療的應(yīng)答和治療效果,這是國內(nèi)首個(gè)內(nèi)標(biāo)定量的全自動(dòng)流水線HCV RNA檢測產(chǎn)品,。該產(chǎn)品性能優(yōu)越,,具有靈敏度高不漏檢、內(nèi)標(biāo)定量更精準(zhǔn),、全自動(dòng)檢測更穩(wěn)定等多重優(yōu)勢,,可助力2030年消除丙肝的國家戰(zhàn)略計(jì)劃。
國產(chǎn)替代進(jìn)程提速
近期,,國際關(guān)稅政策的調(diào)整為國產(chǎn)替代帶來了新的機(jī)遇,。4月11日,國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)發(fā)布公告,,自4月12日起,,將原產(chǎn)于美國的所有進(jìn)口商品的加征關(guān)稅稅率由84%提高至125%。業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為,,關(guān)稅政策的調(diào)整將導(dǎo)致進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格上升,,競爭力下降,為國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品提供了更大的市場空間,。
仁度生物的RNA系列檢測產(chǎn)品在多項(xiàng)性能指標(biāo)上已達(dá)到國際領(lǐng)先水平,。以HIV-1型核酸測定試劑為例,經(jīng)國內(nèi)多家權(quán)威機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室對(duì)比測試驗(yàn)證,其檢測靈敏度,、特異性等關(guān)鍵指標(biāo)與進(jìn)口試劑高度一致,,能夠更精準(zhǔn)、高效,、便捷地實(shí)現(xiàn)HIV-1型核酸定量檢測,。
此前,仁度生物曾表示,,2024年以來,,公司針對(duì)HIV產(chǎn)品線啟動(dòng)多省疾控中心性能比對(duì),實(shí)驗(yàn)結(jié)果與進(jìn)口試劑有非常高的符合性和定量一致性,,增加了疾控采購的品牌傾向性,,該業(yè)務(wù)同比有所增長。
4月10日,,仁度生物在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,,公司RNA系列檢測產(chǎn)品在品質(zhì)上與進(jìn)口品牌具有高度一致性。公司會(huì)繼續(xù)加強(qiáng)與國內(nèi)疾控部門,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作,,通過進(jìn)口替代和開拓新市場等方式擴(kuò)大市場份額。
在業(yè)內(nèi)看來,,仁度生物此次入選推薦目錄,,不僅是對(duì)其技術(shù)創(chuàng)新能力的認(rèn)可,也為其在國產(chǎn)替代進(jìn)程中的市場拓展提供了有力支持,。隨著國際關(guān)稅政策的調(diào)整和國內(nèi)市場需求的增長,,仁度生物有望在體外診斷領(lǐng)域發(fā)揮更大作用,助力我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。(CIS)