4月24日晚間,一品紅(300723)發(fā)布2024年年度報(bào)告和2025年第一季度報(bào)告,。公司2024年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入為14.50億元,;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)-5.40億元;2025年第一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入為3.77億元,,相比2024年第四季度增長(zhǎng)79.16%,,歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為5658.85萬元,環(huán)比扭虧為盈,。
創(chuàng)新研發(fā)持續(xù)突破
2024年,,一品紅持續(xù)加碼創(chuàng)新研發(fā),全年研發(fā)投入3.25億元,,占營(yíng)業(yè)收入的比重為22.40%,。2025年一季度,公司繼續(xù)保持高強(qiáng)度研發(fā)投入,,研發(fā)投入7422.81萬元(含AR882Ⅲ期臨床費(fèi)用資本化金額3758.58萬元),,同比增加18.71%。
截至2025年一季報(bào)披露日,,一品紅共有各類在研項(xiàng)目71項(xiàng)(不含技術(shù)改造類項(xiàng)目),,其中包括創(chuàng)新藥項(xiàng)目15個(gè),有34個(gè)項(xiàng)目/產(chǎn)品在備案或待審批階段,,隨著各類產(chǎn)品逐步獲得審評(píng)通過,,將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品管線,增強(qiáng)公司競(jìng)爭(zhēng)力,。
2024年度,,一品紅在創(chuàng)新藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)多項(xiàng)重大突破,。年報(bào)顯示,2024年8月,,公司研發(fā)的創(chuàng)新藥AR882獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的快速通道資格(FTD),,用于治療臨床痛風(fēng)患者的可見痛風(fēng)石,有望填補(bǔ)痛風(fēng)石治療領(lǐng)域口服藥物的全球空白,。
2025年3月6日,,AR882全球關(guān)鍵性Ⅲ期REDUCE 2試驗(yàn)完成全部患者入組,標(biāo)志著該創(chuàng)新藥全球同步研發(fā)的進(jìn)程取得了又一重大進(jìn)展,,同時(shí)意味著AR882國(guó)內(nèi),、外臨床試驗(yàn)全面進(jìn)入關(guān)鍵性Ⅲ期階段,距離實(shí)現(xiàn)商業(yè)化又靠近一步,。
過往財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,,一品紅近年來研發(fā)費(fèi)用連年提升,2018年至2023年間研發(fā)費(fèi)用翻了三倍,,金額增至3億元以上,。2024年度,公司進(jìn)一步加大對(duì)研發(fā)的投入,,研發(fā)投入金額達(dá)3.25億元,。目前,公司擁有193個(gè)藥品注冊(cè)批件,,連續(xù)4年每年新增注冊(cè)批件超過10個(gè),,位居行業(yè)前列。
深化全產(chǎn)業(yè)鏈布局
年報(bào)顯示,,作為廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化學(xué)藥的“鏈主”企業(yè),,一品紅已形成醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn),、銷售一體化的業(yè)務(wù)格局,,具備醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的研發(fā)創(chuàng)新及運(yùn)營(yíng)管理能力。目前,,公司已擁有一品紅聯(lián)瑞生物醫(yī)藥智能制造基地和一品紅制藥兩大創(chuàng)新生產(chǎn)基地,。
報(bào)告期內(nèi),一品紅聯(lián)瑞生物醫(yī)藥智能制造基地(聯(lián)瑞制藥)順利通過ISO四體系的權(quán)威認(rèn)證,,標(biāo)志著公司在質(zhì)量管理,、環(huán)境保護(hù)、員工健康安全及能源管理方面獲得國(guó)際權(quán)威認(rèn)可,,精細(xì)化,、規(guī)范化、體系化管理水平與國(guó)際接軌,進(jìn)一步夯實(shí)公司的高質(zhì)量發(fā)展基礎(chǔ),。
2024年12月,,聯(lián)瑞制藥首次通過國(guó)家“高新技術(shù)企業(yè)”認(rèn)定。2025年3月,,廣東省工業(yè)和信息化廳正式公布2024年度“專精特新”中小企業(yè)認(rèn)定名單,,聯(lián)瑞制藥憑借在醫(yī)藥制造領(lǐng)域的專業(yè)化、精細(xì)化,、特色化及創(chuàng)新化優(yōu)勢(shì),,成功入選。
據(jù)年報(bào)介紹,,一品紅廣東瑞石創(chuàng)新原料藥項(xiàng)目是公司深耕創(chuàng)新化學(xué)原料藥及新品種原料藥生產(chǎn)的重大項(xiàng)目,,是公司產(chǎn)業(yè)鏈的重要一環(huán),該項(xiàng)目位于韶關(guān)市翁源創(chuàng)新原料藥產(chǎn)業(yè)園,,主要從事創(chuàng)新化學(xué)原料藥的研發(fā)和原料藥新品種放大和生產(chǎn),,為全球提供化學(xué)原料藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)服務(wù)。
該項(xiàng)目一期占地110畝,,目前已建成面積超過5萬平方米,,建有多條先進(jìn)生產(chǎn)線,具備大規(guī)模的仿制藥,、創(chuàng)新藥原料藥供應(yīng)生產(chǎn)能力,技術(shù)達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先水平,。截至2024年10月,,項(xiàng)目一期具備生產(chǎn)條件,開始試投產(chǎn),。目前,,公司共有原料藥登記備案號(hào)10個(gè),共有原料藥在研項(xiàng)目4項(xiàng),。
對(duì)于2025年的規(guī)劃,,年報(bào)顯示,公司一方面將快速推動(dòng)AR882,、APH01727片等重點(diǎn)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn),,持續(xù)引進(jìn)國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥研發(fā)優(yōu)秀技術(shù)人才及高端制劑人才,加大創(chuàng)新藥及高端制劑平臺(tái)建設(shè),;另一方面持續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新研發(fā)體制建設(shè),,加強(qiáng)研發(fā)項(xiàng)目管理能力,加強(qiáng)在研產(chǎn)品管線的合理布局及專利保護(hù)力度,,將研發(fā)創(chuàng)新能力轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力,。