截至目前,A股494家醫(yī)藥生物行業(yè)上市公司2024年年度業(yè)績報告均已發(fā)布。具體來看,超七成上市公司實現(xiàn)盈利,,近五成上市公司實現(xiàn)歸母凈利潤增長,近五成上市公司實現(xiàn)營收增長,。
但同時,,在退市標準趨嚴的背景下,也有一批醫(yī)藥生物上市公司在2024年年度報告披露后面臨退市危機,。
那么,,醫(yī)藥生物行業(yè)將迎來怎樣的機遇與挑戰(zhàn)?
230家上市公司歸母凈利增長
具體來看,,2024年共有366家醫(yī)藥上市公司實現(xiàn)盈利,,占比超七成;230家醫(yī)藥上市公司歸母凈利潤實現(xiàn)增長,,占比近五成,。
分板塊來看,醫(yī)藥商業(yè)板塊盈利企業(yè)占比最多,,31家上市公司中有27家實現(xiàn)盈利,,占比近九成;其次是醫(yī)療器械板塊近八成上市公司盈利,;醫(yī)療服務(wù)板塊未能走出低迷狀態(tài),,盈利上市公司占比最低,不到六成,,不過行業(yè)內(nèi)龍頭企業(yè)訂單已出現(xiàn)回暖,。
華北制藥歸母凈利潤大增2496.8%,成為去年A股醫(yī)藥生物行業(yè)中歸母凈利潤增長幅度最大的上市公司,。其次是微電生理,,歸母凈利潤同比增長815.36%;河化股份歸母凈利潤同比增長785.62%;海正藥業(yè)歸母凈利潤同比增長745.24%,。
永安藥業(yè)(601.65%),、百利天恒(575.02%)、健友股份(536.09%),、大博醫(yī)療(505.16%)等歸母凈利潤實現(xiàn)翻倍增長,。
對于去年出現(xiàn)業(yè)績大幅增長,華北制藥表示,,公司通過調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),,加強采購管理,降低采購成本,,推行精益管理,,深挖成本費用管控等措施,實現(xiàn)盈利能力提升,。
微電生理去年成功實現(xiàn)扭虧為盈,,主要系核心產(chǎn)品TrueForce壓力監(jiān)測射頻消融導(dǎo)管、IceMagic冷凍消融系列產(chǎn)品,、FireMagic微電極射頻消融導(dǎo)管等高值耗材銷售占比持續(xù)提升,。
據(jù)微電生理披露,TrueForce壓力導(dǎo)管自上市以來國內(nèi)外使用量增長較快,,累計使用超過5000例,,并在海外20余個國家實現(xiàn)商業(yè)化。同時,,去年公司不斷加大海外市場推廣力度,。數(shù)據(jù)顯示,2024年微電生理海外業(yè)務(wù)營收同比增長超60%,。
河化股份去年同樣實現(xiàn)扭虧為盈,,不過其實現(xiàn)業(yè)績增長的主要原因在于將5萬噸/年尿素產(chǎn)能置換指標(含中間產(chǎn)品“合成氨”21萬噸/年)以協(xié)議方式轉(zhuǎn)讓給伊犁新天煤化工有限責(zé)任公司,獲得轉(zhuǎn)讓收益約7600萬元,,這部分收益為非經(jīng)常損益,??鄢墙?jīng)常性損益后河化股份的凈利潤為389.04萬元,,較去年同比增長132.35%。
CXO訂單回暖
近年來,,受資本寒冬和地緣政治等因素影響,,醫(yī)藥外包(CXO)公司作為整個行業(yè)的“賣水人”,日子并不好過,。2024年A股29家CXO上市公司僅有10家實現(xiàn)歸母凈利潤增長,。
其中,百花醫(yī)藥2024年歸母凈利潤實現(xiàn)4147.9萬元,,同比增長219.75%,,成為板塊內(nèi)歸母凈利潤增長幅度最大的上市公司,。其次是南模生物,歸母凈利潤達649.55萬元,,同比增長131.56%,。皓元醫(yī)藥(58.17%)、成都先導(dǎo)(26.13%),、博濟醫(yī)藥(18.23%)等實現(xiàn)歸母凈利潤大幅增長,。
值得注意的是,近年來抗體偶聯(lián)物藥物(ADC),、雙抗,、細胞基因治療(CGT),以及多肽類藥物的全球研發(fā)熱潮為CXO板塊帶來了不小的發(fā)展機遇,。
據(jù)藥品審評中心(CDE)統(tǒng)計,,2024年國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域新藥臨床研究申請(IND)占比突破62%,ADC,、雙抗等生物藥占比38%,。頭部CRO企業(yè)研發(fā)投入占比18%—22%,顯著高于行業(yè)平均水平,。
CXO頭部企業(yè)康龍化成在2024年年報中指出,,在美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準的新藥中,多肽,、ADC,、雙抗、小核酸類藥物占比顯著提高,,對應(yīng)的研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)需求也快速增長,。為此,公司進一步鞏固和發(fā)展了ADC,、多肽,、寡核苷酸類藥物等新型藥物的實驗室服務(wù)能力和生產(chǎn)服務(wù)能力。
藥明康德的TIDES業(yè)務(wù)(寡核苷酸和多肽)在2024年也實現(xiàn)了高速增長,。去年全年TIDES業(yè)務(wù)收入達58億元,,同比增長70.1%。截至2024年末,,藥明康德TIDES在手訂單同比增長103.9%,。TIDES D&M服務(wù)客戶數(shù)同比提升15%,服務(wù)分子數(shù)量同比提升22%,。產(chǎn)能方面,,截至去年底,藥明康德多肽固相合成反應(yīng)釜總體積增加至4.1萬L,預(yù)計2025年末將進一步提升至超10萬L,。
另從今年第一季度CXO頭部企業(yè)的訂單情況來看,,整個行業(yè)已初現(xiàn)回暖。其中,,被視作CXO行業(yè)風(fēng)向標的藥明康德在今年第一季度重返雙位數(shù)增長,。公司今年第一季度實現(xiàn)營收96.54億元,同比增長20.96%,;歸母凈利潤36.72億元,,同比增長89.06%。
訂單量上,,截至2025年3月末,,藥明康德持續(xù)經(jīng)營業(yè)務(wù)在手訂單523.3億元,同比增長47.1%,??谍埢山衲甑谝患径刃潞炗唵谓痤~同比增長超過10%。其中,,實驗室服務(wù)和CMC(小分子CDMO)服務(wù)新簽訂單同比增長均超過10%,。凱萊英今年第一季度多肽、寡核苷酸,、ADC等增量業(yè)務(wù)收入同比增長超80%,,毛利率33.05%,較去年同期有較為明顯回升,。
創(chuàng)新藥出海屢創(chuàng)新高
近年來,,國內(nèi)藥企的對外授權(quán)(License-out)交易數(shù)量顯著增加,創(chuàng)新藥及技術(shù)平臺出海交易愈發(fā)活躍,。據(jù)中信建投證券統(tǒng)計,,近三年(2022至2024年)我國創(chuàng)新藥領(lǐng)域License-out交易數(shù)量分別達27個、62個,、74個,,分別同比增長8%、129.63%,,以及19.35%,。
創(chuàng)新藥企百利天恒是License-out交易模式下的受益者之一。同跨國藥企百時美施貴寶(BMS)就BL-B01D1達成的合作在去年為百利天恒帶來了8億美元收入,。
2024年,,百利天恒實現(xiàn)營業(yè)收入58.23億元,同比增長936.31%,,歸母凈利潤37.08億元,較上年同期增長44.88億元,扭虧為盈,。除已經(jīng)到賬的8億美元首付款外,,上述交易接下來還有望為百利天恒帶來76億美元的收入,是迄今為止全球ADC領(lǐng)域單個資產(chǎn)總交易額最大的全球戰(zhàn)略許可及合作交易,。
今年第一季度創(chuàng)新藥出海熱潮仍未退去,。截至4月底,國內(nèi)License-out交易數(shù)量達33個,,較去年同期的28個有所上升,,總交易金額達360億美元。
其中,,啟德醫(yī)藥同Biohaven和AimedBio達成的合作是目前金額最高的,。啟德醫(yī)藥將向Biohaven授予其同類首創(chuàng)ADC藥物GQ1011的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利,另同AimedBio之間簽訂了多靶點ADC藥物開發(fā)協(xié)議,。合作協(xié)議總金額超130億美元,。
此外,君實生物,、石藥集團,、恒瑞醫(yī)藥、先聲藥業(yè)等均在今年第一季度同海外合作方達成協(xié)議,。
針對當前的海內(nèi)外醫(yī)藥生物市場環(huán)境,,美富律師事務(wù)所上海辦公室管理合伙人孫川向《國際金融報》記者表示,當前創(chuàng)新藥企出海要更具戰(zhàn)略性,、靈活性,。
“從戰(zhàn)略層面出發(fā),創(chuàng)新藥企首先從研發(fā)方向上就應(yīng)該進行篩選,,具體是做PD-1,、ADC、CAR-T還是其他領(lǐng)域,;其次是合作方式,,如果要拿下全球市場,創(chuàng)新藥企可以具體根據(jù)自身情況選擇NewCo,、License-out等模式,;最后還要從資產(chǎn)定位、人才等多個方面進行補充考量,?!睂O川說道。
至于靈活性,,孫川指出,,當前醫(yī)藥生物市場日新月異,,創(chuàng)新藥企要隨時感知政策環(huán)境、融資環(huán)境以及行業(yè)上下游的變化,,針對不同的情況隨時調(diào)整策略,。
退市“警報”拉響
A股醫(yī)藥生物整體回暖,但隨著2024年年度業(yè)績報告的披露,,也有一批上市公司走向退市的結(jié)局,。去年4月,證監(jiān)會發(fā)布《關(guān)于嚴格執(zhí)行退市制度的意見》(下稱“《意見》”),,要求嚴格執(zhí)行退市標準,,逐步拓寬多元化退出渠道。2024年年報是《意見》適用的首個年度報告,。
截至5月7日,,共有17家醫(yī)藥生物行業(yè)上市公司股票代碼前被冠以“ST”(其他風(fēng)險警示)或“*ST”(退市風(fēng)險警示)。
其中,,葫蘆娃因最近一個會計年度財務(wù)報告內(nèi)部控制被出具無法表示意見或否定意見的審計報告,,或未按照規(guī)定披露財務(wù)報告內(nèi)部控制審計報告被實施其他風(fēng)險警示。
根據(jù)《審計報告》,,立信會計師事務(wù)所(特殊普通合伙)出具保留意見的原因具體涉及葫蘆娃藥業(yè)控股股東通過個人(非公司員工)名下銀行賬戶向公司客戶提供資金支持等多個內(nèi)部控制方面存在的問題,。
“細胞治療第一股”香雪制藥因涉嫌信息披露違法違規(guī)被實施其他風(fēng)險警示。具體來看,,一方面香雪制藥2019年年報中存在虛假記錄,;另一方面香雪制藥未按規(guī)定披露關(guān)聯(lián)方非經(jīng)營性資金占用,2016年至2020年年報存在重大遺漏,。目前,,香雪制藥已被實施其他風(fēng)險警示。
中藥龍頭龍津藥業(yè)在連續(xù)虧損五年后,,最終走向退市的結(jié)局,。目前,公司已于4月25日收到深交所送達的《終止上市事先告知書》,。2024年全年,,龍津藥業(yè)營收6647.92萬元,同比下滑23.25%,;歸母凈利潤-4144.36萬元,。
此外,天圣制藥(ST天圣),、凱利泰(ST凱利)等被實施其他風(fēng)險警示,;江蘇吳中(*ST蘇吳)、三圣藥業(yè)(*ST三圣),、長藥控股(*ST長藥)等被實施退市風(fēng)險警示,。
(文中圖表均由唐菁陽制作)