2025年一季度,,百濟(jì)神州(688235.SH)在美國(guó)通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則(GAAP)下首次實(shí)現(xiàn)季度盈利,公司宣布將維持前期提供的財(cái)務(wù)指引不變,。2025年以來(lái),,百濟(jì)神州A股累計(jì)上漲48%,美股累計(jì)上漲27%,。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,,百濟(jì)神州2025年第一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收80.48億元,同比增長(zhǎng)50.2%,。其中產(chǎn)品收入貢獻(xiàn)79.85億元,,報(bào)告期內(nèi)公司自研產(chǎn)品百悅澤?(澤布替尼膠囊),以及百澤安?(替雷利珠單抗)和安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品銷(xiāo)售增長(zhǎng),。
得益于收入增長(zhǎng)及經(jīng)營(yíng)杠桿改善,,百濟(jì)神州首次實(shí)現(xiàn)GAAP下的季度盈利,金額為127萬(wàn)美元,。而根據(jù)A股財(cái)務(wù)數(shù)據(jù),,公司的營(yíng)業(yè)利潤(rùn)、利潤(rùn)總額由虧損轉(zhuǎn)為盈利,,歸母凈利潤(rùn)為-0.95億元,。
其中,血液腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品百悅澤?在第一季度實(shí)現(xiàn)全球銷(xiāo)售額總計(jì)56.92億元,,同比增長(zhǎng)63.7%,。僅美國(guó)市場(chǎng)一地銷(xiāo)售額即達(dá)到40.41億元,,同比增長(zhǎng)61.9%,超過(guò)60%的季度環(huán)比增長(zhǎng)來(lái)自于在慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)適應(yīng)癥中使用的擴(kuò)大,。受益于所有歐洲主要市場(chǎng)份額提升,百悅澤?在歐洲市場(chǎng)的銷(xiāo)售額總計(jì)8.36億元,,同比增長(zhǎng)75.4%,。
另一關(guān)鍵產(chǎn)品百澤安?(替雷利珠單抗)在一季度的銷(xiāo)售額為12.45億元,同比增長(zhǎng)19.3%,。百濟(jì)神州表示,,增長(zhǎng)主要得益于在中國(guó)獲批新適應(yīng)癥納入醫(yī)保所帶來(lái)的新增患者需求以及藥品進(jìn)院數(shù)量的增加。目前,,百澤安?在中國(guó)獲批14項(xiàng)適應(yīng)癥,其中符合納入條件的13項(xiàng)適應(yīng)癥已納入國(guó)家醫(yī)保目錄,。
百濟(jì)神州聯(lián)合創(chuàng)始人,、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官歐雷強(qiáng)表示:“本季度,公司再創(chuàng)卓越業(yè)績(jī),,首次實(shí)現(xiàn)GAAP季度盈利,,全球收入持續(xù)增長(zhǎng)。公司財(cái)務(wù)動(dòng)能日益強(qiáng)勁,,全球多元化業(yè)務(wù)布局已覆蓋六大洲,。隨著公司啟用新英文名稱(chēng)BeOneMedicines,并將注冊(cè)地遷至瑞士,,我們已做好充分準(zhǔn)備,,朝著成為全球最具影響力的腫瘤創(chuàng)新公司之一邁進(jìn)?!?/p>
展望2025年,,在產(chǎn)品層面,公司將繼續(xù)拓展百悅澤?的全球藥政注冊(cè)項(xiàng)目,,預(yù)計(jì)將于2025年下半年取得美國(guó)FDA和EC對(duì)百悅澤?片劑新劑型上市申請(qǐng)的批準(zhǔn),;預(yù)計(jì)將于2025年上半年取得EC對(duì)百澤安?用于治療新輔助/輔助非小細(xì)胞肺癌的批準(zhǔn),將于2025年下半年取得EC對(duì)百澤安?用于一線治療鼻咽癌的批準(zhǔn),,并計(jì)劃于2025年下半年啟動(dòng)百澤安?皮下制劑三期試驗(yàn),。
新一代自主研發(fā)管線產(chǎn)品方面,歐雷強(qiáng)稱(chēng),,公司在晚期血液腫瘤和實(shí)體腫瘤的研發(fā)管線上持續(xù)取得重大進(jìn)展,,預(yù)計(jì)今年將在抗體偶聯(lián)藥物、多特異性抗體和靶向蛋白降解劑等領(lǐng)域的廣泛項(xiàng)目中迎來(lái)概念驗(yàn)證(PoC)數(shù)據(jù)讀出,。
展望2025年,,百濟(jì)神州將維持財(cái)務(wù)指引不變,,2025年全年?duì)I業(yè)收入預(yù)計(jì)將介于人民幣352億元至381億元之間,其中包括收入強(qiáng)勁增長(zhǎng)的預(yù)期,,受益于百悅澤?在美國(guó)的領(lǐng)先地位以及在歐洲和全球其他重要市場(chǎng)的持續(xù)擴(kuò)張,。同時(shí),公司重申預(yù)計(jì)經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)為正且經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生現(xiàn)金流為正,。