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繼先前的挫敗之后,，頂著AI制藥“第一股”的光環(huán)，英矽智能再次宣布遞表港交所,，赴港上市,。

5月8日，港交所官網(wǎng)顯示,，英矽智能（Insilico Medicine）遞交港交所上市申請,，摩根士丹利、中金公司,、GFSHK為聯(lián)席保薦人,。這并非英矽智能首次沖刺港股IPO。早在2023年6月27日,，英矽智能遞表港交所,，2024年3月27日，英矽智能再次向港交所提交上市申請,。

根據(jù)招股書,，英矽智能成立于2014年，2019年落地上海浦東,，憑借生成式AI技術(shù)快速崛起,。其核心業(yè)務(wù)涵蓋自研管線開發(fā)、AI平臺授權(quán)以及跨領(lǐng)域合作三大核心領(lǐng)域,，并成功構(gòu)建了從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)直至臨床驗(yàn)證的完整產(chǎn)業(yè)鏈條,。

2018年至今，英矽智能進(jìn)行了8輪融資,，2025年2月完成超1億美元E輪融資,，投后估值約13.31億美元。財(cái)務(wù)方面,，于2022年度,、2023年度、2024年度,，英矽智能的收入持續(xù)增長,，分別為約3010萬美元,、5120萬美元、8580萬,，2022年至2024年收入增長率為185%,。毛利率分別為63.4%、75.4%,、90.4%,。經(jīng)過調(diào)整，虧損額持續(xù)減少,，分別為7080萬元,、6740萬元、2270萬元,。

此次上市,，英矽智能擬將募資金額用于：為關(guān)鍵臨床階段管線候選藥物的進(jìn)一步臨床研發(fā)提供資金；開發(fā)新的生成式AI模型及相關(guān)的驗(yàn)證研究工作,；進(jìn)一步開發(fā)及擴(kuò)展自動化實(shí)驗(yàn)室,；為早期藥物發(fā)現(xiàn)及開發(fā)的研發(fā)提供資金；用作營運(yùn)資金及其他一般企業(yè)用途,。

有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示,，本次英矽智能遞表港交所距離其首次遞表已過去近兩年。從業(yè)務(wù)布局,、技術(shù)突破到商業(yè)化爭議,，這家明星企業(yè)的上市之路，折射出AI制藥行業(yè)的機(jī)遇與挑戰(zhàn),。

“ 英矽智能的生成式AI技術(shù)雖具創(chuàng)新性,，但面臨數(shù)據(jù)壁壘挑戰(zhàn)?！痹摲治鰩熤赋?，在醫(yī)療領(lǐng)域，盡管AI制藥發(fā)展迅速并取得了一定成果,，但在商業(yè)化應(yīng)用方面仍面臨技術(shù),、數(shù)據(jù)、法規(guī)和市場接受度等多重障礙,。

這也意味著,，盡管技術(shù)突破與資本追捧為其戴上光環(huán)，但對英矽智能而言,，臨床數(shù)據(jù),、盈利模式與生態(tài)協(xié)同的挑戰(zhàn)仍如達(dá)摩克利斯之劍高懸。

AI驅(qū)動產(chǎn)業(yè)擴(kuò)張

伴隨著AI技術(shù)的發(fā)展，制藥領(lǐng)域正在迎來“百年難得的歷史性機(jī)會”,，這也催生了“AI+制藥”產(chǎn)業(yè)的不斷擴(kuò)容,。

根據(jù)市場報(bào)告，AI技術(shù)的應(yīng)用有望將臨床新藥研發(fā)的成功率從12%提升至約14%,，從而為生物制藥業(yè)節(jié)省約10億美元的研發(fā)經(jīng)費(fèi),。AI在制藥領(lǐng)域呈現(xiàn)的高效率，一度被認(rèn)為能顛覆傳統(tǒng)流程,，AI制藥賽道也曾因此受到資本熱捧,。

另據(jù)智藥局的監(jiān)測數(shù)據(jù),，2022年全球AI+藥物研發(fā)領(lǐng)域共發(fā)生144起融資事件,，累計(jì)融資金額達(dá)到62.02億美元，這一數(shù)字較2021年有所增長,，顯示出該領(lǐng)域在全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域中的重要性和資本市場的青睞,。但2023年間，104起AI+藥物研發(fā)相關(guān)融資總金額為36.01億美元,，同比下降42%,，一級市場已有趨緩之勢。但2024年全球AI+藥物研發(fā)相關(guān)融資總事件達(dá)到128起,，總金額為57.95億美元（約人民幣416.4億元）,， 融資金額大增61%，資金量接近2022年的水平,，市場回暖,。

不過，對比國際,，國內(nèi)大部分AI制藥企業(yè)尚在早期融資輪次,。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，在超過90家AI制藥企業(yè)中,，除成功上市的晶泰科技和已遞交招股書的英矽智能外,，進(jìn)入C輪融資的屈指可數(shù)，包括藥物牧場,、深勢科技等6家,，B+輪融資的包括紅云生物和奕拓生物2家。

談及目前AI制藥市場現(xiàn)狀,，美富律師事務(wù)所上海辦公室管理合伙人孫川日前在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示,，人工智能在兩個(gè)方面發(fā)揮著重要作用：首先，它能在藥物發(fā)現(xiàn)階段幫助識別更佳的靶點(diǎn),；其次,，通過人工智能設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案，因?yàn)榉桨冈O(shè)計(jì)對于臨床試驗(yàn)至關(guān)重要。如果方案設(shè)計(jì)不當(dāng),，整個(gè)試驗(yàn)可能會遇到問題,。

“在沒有人工智能之前，方案設(shè)計(jì)是一個(gè)非常耗時(shí),、費(fèi)力且成本高昂的過程,。然而，人工智能的優(yōu)勢在于能夠利用大量數(shù)據(jù),，并且隨著數(shù)據(jù)量的增加,，它能更有效地協(xié)助這一過程?！睂O川指出,，在市場交易中，人工智能的應(yīng)用變得越來越普遍,，這已成為一個(gè)明顯的趨勢,。

在產(chǎn)業(yè)利好的大趨勢下，英矽智能也在加速布局,。ISM001-055（Rentosertib）,，一款強(qiáng)效選擇性TNIK小分子抑制劑，是英矽智能目前進(jìn)展最快的臨床階段資產(chǎn),。該藥物在2024年8月成功完成在中國的IIa期臨床試驗(yàn),，并于同年10月公布了積極的頂線數(shù)據(jù)，顯示了良好的安全性和耐受性,，以及在特發(fā)性肺纖維化（IPF）患者中觀察到的劑量依賴性肺功能改善,。

英矽智能計(jì)劃接下來在中國開展ISM001-055用于特發(fā)性肺纖維化（IPF）的Ⅲ期研究及在美國開展ISM001-055用于IPF適應(yīng)癥的IIb/Ⅲ期研究。ISM001-055已于2023年2月獲得FDA授予的孤兒藥資格認(rèn)定,，并于2025年4月獲得藥品審評中心用于治療IPF的突破性療法認(rèn)定,。

招股書稱，根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,，該資產(chǎn)為同業(yè)公司中最先進(jìn)的研發(fā)項(xiàng)目,。相較于傳統(tǒng)方法，英矽智能的Pharma.AI平臺顯著加速了藥物發(fā)現(xiàn)流程,，從新型TNIK靶點(diǎn)的識別到首次人體臨床試驗(yàn)的啟動,，整個(gè)過程僅用了18個(gè)月的時(shí)間。除醫(yī)藥領(lǐng)域外,，英矽智能將AI技術(shù)延伸至農(nóng)業(yè),、新材料、獸醫(yī)藥物等領(lǐng)域,。

萬億市場的“破”與“立”

“AI+制藥”的模式雖然一定程度上提升了我國醫(yī)藥健康行業(yè)從業(yè)者的工作效率,，但人工智能的融入過程也并非一帆風(fēng)順,。

例如，就目前國內(nèi)AI制藥領(lǐng)域而言,，最大阻礙是公共數(shù)據(jù)數(shù)量的局限,。前述券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，行業(yè)數(shù)據(jù)量是不夠的,。盡管目前人工智能技術(shù)在藥物開發(fā)中已經(jīng)發(fā)揮了重要作用,，但相較于AI技術(shù)在其他領(lǐng)域的應(yīng)用，其在藥物研發(fā)領(lǐng)域的成果數(shù)量仍然有限,。

此外,，盡管現(xiàn)在整個(gè)AI制藥發(fā)展趨勢，從單一的小分子,，一直拓展到新興的ADC,、抗體藥物、細(xì)胞治療,、基因治療這些藥物類型上是一大趨勢,。然而，這些嘗試往往并不能單憑AI一蹴而就,，要將“AI+制藥”模式推向創(chuàng)新療法的前沿，仍需跨越一段不小的距離,。

此前,，英矽智能聯(lián)席首席執(zhí)行官、首席科學(xué)官任峰也在公開場合指出,，自去年起,，公司便開始運(yùn)用人工智能技術(shù)輔助生物學(xué)家的工作，涵蓋抗體藥物,、多肽藥物等領(lǐng)域,，相關(guān)算法已達(dá)到成熟階段，并與數(shù)家國際企業(yè)展開合作,。然而,，從零開始創(chuàng)造，如何將生物藥物轉(zhuǎn)化為實(shí)際應(yīng)用,，仍需一段冗長的旅程,。

“我們能夠從頭開始構(gòu)建一個(gè)氨基酸序列，并賦予其活性,，這通過暴力計(jì)算,，分析其折疊結(jié)構(gòu)和能量，相對容易實(shí)現(xiàn),。然而,，將其轉(zhuǎn)化為蛋白質(zhì)藥物或抗體藥物的過程，仍然任重而道遠(yuǎn)?！比畏逯赋?，這是因?yàn)榇嬖谥T多挑戰(zhàn)，如免疫原性問題,、是否會產(chǎn)生聚集等,，這些問題并不能僅憑設(shè)計(jì)出具備結(jié)合能力的序列就迎刃而解。

這也意味著,，AI制藥全面落地仍需經(jīng)歷一段漫長的道路,。上述分析師也指出，AI制藥還需面臨多個(gè)挑戰(zhàn),。一方面,，臨床二期存“盲盒”風(fēng)險(xiǎn)。 臨床二期,，這一新藥研發(fā)的關(guān)鍵階段,，常被譽(yù)為“死亡之谷”，其失敗率高達(dá)60%,，令人矚目,。若臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)未能達(dá)到預(yù)期，AI制藥領(lǐng)域的相關(guān)企業(yè)可能會因此遭受股價(jià)暴跌的嚴(yán)峻打擊,。另一方面,，我國醫(yī)療數(shù)據(jù)呈現(xiàn)出分散且標(biāo)準(zhǔn)化程度不高的現(xiàn)狀，盡管眾多AI制藥企業(yè)已通過自建實(shí)驗(yàn)室積極積累數(shù)據(jù),，但與國際大型藥企相比,，其數(shù)據(jù)庫規(guī)模仍然相對薄弱。

英矽智能招股書也坦言,，其AI模型依賴“不完整,、不一致”的外部數(shù)據(jù)，可能影響預(yù)測準(zhǔn)確性,。

此外,，AI制藥企業(yè)還需打破資本依賴與盈利困局。目前,，不少AI制藥企業(yè)高度依賴融資輸血,，若IPO受阻，現(xiàn)金流壓力將陡增,。

“當(dāng)前,，業(yè)界正致力于探索如何借助AI生成臨床研究的分析報(bào)告，如何在海量數(shù)據(jù)中尋找潛在答案,，加快與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通,，以及如何利用AI進(jìn)行數(shù)據(jù)分析等,。我們正在嘗試這些方法，期望未來能夠?qū)I真正融入臨床研發(fā)的每一個(gè)環(huán)節(jié)中,。然而,，要實(shí)現(xiàn)AI在臨床開發(fā)中的廣泛應(yīng)用，我們還需克服諸多環(huán)節(jié)壁壘,?！痹摲治鰩熣f道。

AI制藥的商業(yè)化前景不僅取決于技術(shù)滲透的深度,，還受到監(jiān)管協(xié)同和支付端改革的共同影響,。根據(jù)麥肯錫的預(yù)測，到2030年,，隨著AI技術(shù)全面滲透藥物研發(fā)領(lǐng)域,，預(yù)計(jì)市場規(guī)模將達(dá)到5300億美元。此次,，英矽智能若成功上市,，其表現(xiàn)將深刻影響資本對AI制藥賽道的信心。這是一場關(guān)乎技術(shù)創(chuàng)新與商業(yè)理性的長跑,，而哨聲剛剛響起,。