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陳銘
2025-06-06 14:14
5月27日,，貝達藥業(yè)(300558)與博銳生物“曲帕雙珠”合作簽約儀式在貝達總部舉行,。雙方正式宣布達成合作：博銳生物授予貝達藥業(yè)負責注射用曲妥珠單抗（商品名：安瑞澤?）在大中華區(qū)（包括中國大陸,、香港、澳門和臺灣）的經(jīng)銷活動及商務事務的獨家權利,，并授予貝達藥業(yè)在大中華區(qū)內(nèi)與帕妥珠單抗注射液有關的全部權益,，包括產(chǎn)品注冊、商業(yè)化以及上市后開發(fā)的權利和權益,。
據(jù)了解,，乳腺癌是女性常見的惡性腫瘤之一，發(fā)病率和死亡率均位居女性癌癥中首位,，嚴重危害女性身體健康,。曲妥珠單抗是全球首個靶向致癌蛋白的單克隆抗體藥物，已廣泛應用于 HER2 陽性乳腺癌患者的臨床治療,。帕妥珠單抗是針對HER2的重組人源化單克隆抗體,，隨著帕妥珠單抗的問世，“曲帕”聯(lián)用雙靶治療方案因其在HER2陽性乳腺癌中的明確療效以及顯著生存獲益而獲得國內(nèi)外眾多權威指南的推薦,，已經(jīng)成為HER2陽性乳腺癌的標準治療方案之一,。
博銳生物自主研發(fā)的注射用曲妥珠單抗（商品名：安瑞澤?）于2023年2月獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市（國藥準字S20233107），用于治療HER2陽性的轉移性乳腺癌,、早期乳腺癌,、轉移性胃癌，是中國第二個獲批上市的曲妥珠單抗生物類似藥,。博銳生物自主研發(fā)的帕妥珠單抗注射液用于治療早期乳腺癌,、轉移性乳腺癌適應癥的上市申請于2024年10月獲NMPA受理（受理號為CXSS2400116）。
貝達藥業(yè)表示,，此次與博銳的合作是雙方優(yōu)勢互補,、強強聯(lián)合的戰(zhàn)略舉措，是貝達創(chuàng)新生態(tài)圈“共建共享,、開放共贏”理念下孕育出的生動案例,。此次合作將助力貝達藥業(yè)快速拓展在乳腺腫瘤治療領域的市場地位，也將助力博銳生物加速釋放其在腫瘤領域大分子藥物的研發(fā)實力,。同時,，“曲帕雙珠”商業(yè)化合作將為廣大乳腺癌患者提供更優(yōu)的治療方案,、更好的藥物可及性。
貝達藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官丁列明博士對雙方團隊為此次合作所付出的努力表示誠摯感謝,。他指出,，貝達藥業(yè)與博銳生物的合作，標志著中國生物醫(yī)藥領域自主創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)協(xié)同的又一里程碑,。貝達高度重視與博銳的戰(zhàn)略合作伙伴關系,，“曲帕雙珠”是繼貝安汀?項目后雙方再一次攜手合作。本次合作是雙方共同的長期戰(zhàn)略布局,，有助于雙方在乳腺腫瘤領域占據(jù)更有利地位,。希望未來雙方繼續(xù)加強協(xié)作，探索更多合作路徑與發(fā)展機會,，達成互利共贏目標,。同時，貝達將始終踐行“做好藥,，讓老百姓活得更好”的使命,，持續(xù)進行自主研發(fā)，并通過打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金和建設貝達夢工場,，加快構建創(chuàng)新生態(tài)圈,，實現(xiàn)強強聯(lián)合、優(yōu)勢互補,，助力更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新成果惠及廣大患者,。
博銳生物首席執(zhí)行官王海彬博士表示，此次合作能夠高效推進,，得益于雙方在貝安汀?項目中建立起的深厚信任與默契,。貝達作為中國創(chuàng)新藥領域的標桿企業(yè)，擁有強大的平臺優(yōu)勢和優(yōu)質(zhì)資源,，能讓產(chǎn)品更快,、更好地惠及更多患者；博銳具備優(yōu)異的產(chǎn)品研發(fā)實力,，建有行業(yè)先進的生物藥規(guī)?；a(chǎn)能和卓越的質(zhì)量管理體系，雙方強強聯(lián)合,，有望實現(xiàn)“1+1＞N”的協(xié)同效應,。在后續(xù)合作推進過程中，博銳生物將一如既往地給予全力支持,，為雙方創(chuàng)造更多價值,。她期待，未來雙方以此次合作為新起點,，持續(xù)深化資源整合與團隊協(xié)同,，推動乳腺癌產(chǎn)品在臨床推廣與市場拓展中取得更大突破,，攜手開創(chuàng)合作新局面、提升合作新高度,。（厲平）
