近日關于傳奇生物(LEGN.NS)已經(jīng)取消了中國的銷售和市場團隊的消息在市場中傳得沸沸揚揚,。
傳奇生物旗下已實現(xiàn)商業(yè)化上市的產(chǎn)品,,主要是CAR-T藥物西達基奧侖賽注射液,這款藥物最早在2022年2月獲批美國上市,,用于治療成人患者復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤,,是中國首款走出國門的原創(chuàng)CAR-T細胞治療藥物。
直到2024年8月份,,這款藥物才獲批中國上市,,用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者,既往接受過至少三線治療后進展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑),,是中國第六款獲批上市的CAR-T藥物,。
對于上述傳聞,傳奇生物方面回復第一財經(jīng)記者表示:“我們不對市場傳聞發(fā)表評論,,這是我們一貫的行為準則,。”
有CAR-T行業(yè)人士對第一財經(jīng)記者表示,,傳奇生物的西達基奧侖賽注射液在中國獲批后,,就沒看到過有在中國市場銷售,國內(nèi)售價至今沒流出來過,。
有知情人士對第一財經(jīng)記者表示,,出于各方面因素考慮,傳奇生物的西達基奧侖賽注射液沒有在中國市場銷售過,迄今所有銷售都來自美國和歐洲市場,。
2017年12月,,傳奇生物與強生旗下楊森公司簽訂了一項全球獨家許可與合作協(xié)議,以研發(fā)和商業(yè)化西達基奧侖賽,。傳奇生物負責大中華地區(qū)的市場開發(fā)和商業(yè)化,,大中華地區(qū)外的全球其他地區(qū)則由強生主導。
在海外市場,,西達基奧侖賽注射液處于穩(wěn)定增長態(tài)勢,。事實上,西達基奧侖賽注射液也是國產(chǎn)CAR-T藥物中,,銷售額最好的一款藥物,。2024年,西達基奧侖賽注射液整體銷售額已達到9.63億美元,。在全球生物制藥領域,,年度收入超過10億美元的藥物通常被稱為“重磅炸彈”藥物。西達基奧侖賽距離這個收入大關,,其實只有一步之遙,。
根據(jù)公開信息,西達基奧侖賽注射液在美國上市時,,首發(fā)定價是46.5萬美元,,定價遠遠超過在中國上市的其他CAR-T藥物,后者在中國市場的定價通常接近百萬元或者一百多萬元,。
即使是這樣,,在中國市場,CAR-T藥物的推廣仍受制于支付問題,,昂貴的價格依舊限制了藥品的可及性,。截至目前,尚未有CAR-T藥物被納入中國醫(yī)保目錄,。
根據(jù)傳奇生物2025年一季度業(yè)績,,截至目前,西達基奧侖賽已在臨床和商業(yè)治療中惠及超過6000名患者,。但公司業(yè)績還未扭虧,,2025年第一季度,公司凈虧損為1.009億美元,。
按照公司此前制定的計劃,,預計在2026年實現(xiàn)盈利。