證券時報網(wǎng)
阮潤生
2025-07-09 21:09
證券時報記者 陳澄
7月8日晚間，恒瑞醫(yī)藥(600276)連續(xù)發(fā)布兩則公告,，顯示旗下兩款藥物SHR-2173注射液及HRS-9821吸入粉霧劑,，分別收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》。
其中,，SHR-2173注射液是公司自主研發(fā)的治療用生物制品,，能夠通過靶向異常激活的免疫細胞，發(fā)揮抗炎和抑制免疫的生物學(xué)效應(yīng),，有望降低自身抗體水平,，改善原發(fā)性膜性腎病患者的疾病活動狀態(tài)，為患者帶來新的治療選擇,。目前國內(nèi)外尚無同類藥物上市或在臨床研發(fā)階段,。截至目前，SHR-2173注射液相關(guān)項目累計研發(fā)投入約6407萬元,。
HRS-9821是小分子PDE3/PDE4抑制劑,，可有效抑制呼吸道炎癥、擴張支氣管,，臨床擬用于慢性阻塞性肺疾?。–OPD）的維持治療。目前全球同類產(chǎn)品僅Ensifentrine于2024年7月在美國獲批上市,，用于COPD的維持治療,。經(jīng)查詢EvaluatePharma數(shù)據(jù)庫,，2024年Ensifentrine全年銷售額約為4200萬美元。截至目前,，HRS-9821相關(guān)項目累計研發(fā)投入約3843萬元,。
7月8日晚間，博瑞醫(yī)藥也發(fā)布公告稱,，控股子公司艾特美（蘇州）醫(yī)藥科技有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,，同意開展噻托溴銨吸入粉霧劑用于慢性阻塞性肺疾病的臨床試驗。
公開資料顯示,，作為創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè),，恒瑞醫(yī)藥多年來持續(xù)圍繞臨床急需進行創(chuàng)新研發(fā)，已在國內(nèi)獲批上市23款1類創(chuàng)新藥,，4款2類新藥,，另有90多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，約400項臨床試驗在國內(nèi)外開展,。除了深耕傳統(tǒng)優(yōu)勢的腫瘤領(lǐng)域,，公司還在代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病,、神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域也進行了廣泛布局,。在自身免疫領(lǐng)域，經(jīng)過多年的沉淀和布局,，公司迎來研發(fā)突破,，目前自免領(lǐng)域公司除已經(jīng)獲批上市的夫那奇珠單抗和艾瑪昔替尼，還有6款產(chǎn)品在研,。
另外,，5月23日，恒瑞醫(yī)藥在香港聯(lián)合交易所主板正式掛牌上市,，邁入“A+H”雙平臺時代,。據(jù)介紹，此次赴港上市是恒瑞醫(yī)藥出海戰(zhàn)略的關(guān)鍵一步,，依托港股對接國際資本市場,，可提升公司在全球的品牌影響力、強化公司國際化制藥集團定位,。通過二次上市開拓新的融資渠道,，優(yōu)化資本結(jié)構(gòu),、進一步引進境外機構(gòu)投資人和海外資金,，啟動“外循環(huán)”增長。同時有助于公司吸引國際人才,、進一步拓展國際合作和海外業(yè)務(wù),，提升公司的全球競爭力,。
