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2025-05-07 08:47
irm1611308:請問貴公司為什么對很多投資者的提問沒有回答,?這是不是對提問的投資者不夠尊重,?還是這是貴公司的一貫作風,。
廣生堂:首先,衷心感謝您對公司的關注與支持,。公司始終將維護投資者關系,、保障投資者知情權作為公司治理的重要環(huán)節(jié),高度重視每一位投資者的提問,,認真梳理,,統(tǒng)籌回復,。針對您的反饋,,公司將持續(xù)改進,加強回復時效管理,。謝謝,!
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2025-02-12 08:56
irm1886329:請問董秘,,原廣生堂首席科學家毛偉忠博士當前是否仍在廣生堂任職?
廣生堂:您好!公司已聘任KE HU(胡柯)博士擔任上市公司新的首席科學家,,毛偉忠博目前繼續(xù)擔任公司創(chuàng)新藥子公司廣生中霖的首席科學家,。胡柯博士將與張玉華博士、毛偉忠博士共同推動創(chuàng)新藥的臨床進展,。感謝您的關注!
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2024-12-18 16:58
irm1125949:張董秘,請問貴公司的乙肝藥物是GST - HG141現(xiàn)在處于擬突破性治療品種,,是公示到12月13日嗎,?
廣生堂:尊敬的投資者,,您好,!公司乙肝治療創(chuàng)新藥奈瑞可韋GST-HG141已于12月13日公示期滿后被納入突破性治療品種名單,,是對其明顯臨床優(yōu)勢數(shù)據(jù)的認可,,有望加快藥物研發(fā)進程,。公司將在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心指導下加快開展III期關鍵性注冊臨床試驗,早日為患者提供新的治療選擇,,造福全球乙肝患者,。創(chuàng)新藥因為研發(fā)周期長,投入大,,風險高,,容易受到技術、審批,、政策等多方面因素的影響,,臨床研究存在結果不及預期甚至臨床研究失敗的風險,后續(xù)能否獲得批準存在不確定性,,敬請廣大投資者注意投資風險,。感謝您對公司的關注和支持,。
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2024-11-07 15:00
cninfo1300390:公司截止11月6日的股東人數(shù)是多少?和前十大股東身份是誰
廣生堂:您好,,公司根據(jù)相關規(guī)定會在定期報告中披露該報告期末的股東人數(shù)和前十大股東等相關信息,,最新情況具體可以查看公司在巨潮資訊網(wǎng)披露的《2024年三季度報告》(公告編號:2024071 ),感謝您對公司的關注,。
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2024-10-10 15:21
cninfo1140148:公司那個乙肝治療新藥臨床三期啥時候開始,,預計三期什么時候能出結果?
廣生堂:您好,,(1)公司乙肝治療創(chuàng)新藥口服表面抗原抑制劑 GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎IIa 期臨床試驗第一組研究并取得階段性研究報告,,階段性研究顯示GST-HG131 可顯著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原(HBsAg)水平,最大下降值達到 1.07 log10 IU/ml,,取得顯著優(yōu)于安慰劑對照的正面療效,,完整的安全性、藥效學結果分析以最終完成全部IIa 期研究的臨床總結報告為準,。(2)乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG141 片已完成乙肝低病毒學癥(LLV)II 期臨床試驗并獲得II 期臨床試驗的研究總結報告,,研究結果顯示 GST-HG141 片對于慢性乙型肝炎低病毒血癥患者具有良好的安全性和顯著藥效,對 HBV DNA 和pgRNA的抑制效果顯著優(yōu)于目前臨床治療推薦核苷(酸)類似物單藥治療對照組,。后續(xù)公司將積極推動各創(chuàng)新藥項目的臨床進展,,并及時履行信息披露義務。創(chuàng)新藥因為研發(fā)周期長,,投入大,,風險高,容易受到技術,、審批,、政策等多方面因素的影響,臨床研究存在結果不及預期甚至臨床研究失敗的風險,,后續(xù)能否獲得批準存在不確定性,,敬請廣大投資者注意投資風險。感謝您對公司的關注和支持,。
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2024-10-10 15:21
cninfo1140148:公司那個乙肝治療新藥三期臨床什么時候開始,?預計三期臨床什么時候能完成?
廣生堂:您好,,(1)公司乙肝治療創(chuàng)新藥口服表面抗原抑制劑 GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎IIa 期臨床試驗第一組研究并取得階段性研究報告,,階段性研究顯示GST-HG131 可顯著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原(HBsAg)水平,最大下降值達到 1.07 log10 IU/ml,,取得顯著優(yōu)于安慰劑對照的正面療效,,完整的安全性、藥效學結果分析以最終完成全部IIa 期研究的臨床總結報告為準,。(2)乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG141 片已完成乙肝低病毒學癥(LLV)II 期臨床試驗并獲得II 期臨床試驗的研究總結報告,,研究結果顯示 GST-HG141 片對于慢性乙型肝炎低病毒血癥患者具有良好的安全性和顯著藥效,,對 HBV DNA 和pgRNA的抑制效果顯著優(yōu)于目前臨床治療推薦核苷(酸)類似物單藥治療對照組。后續(xù)公司將積極推動各創(chuàng)新藥項目的臨床進展,,并及時履行信息披露義務,。創(chuàng)新藥因為研發(fā)周期長,投入大,,風險高,,容易受到技術、審批,、政策等多方面因素的影響,,臨床研究存在結果不及預期甚至臨床研究失敗的風險,后續(xù)能否獲得批準存在不確定性,,敬請廣大投資者注意投資風險,。感謝您對公司的關注和支持。
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2024-09-23 15:21
irm141142800:關于GST-HG131臨床試驗中,,剩余2組受試者試驗目前進展如何,,過程是否有體現(xiàn)藥物的有效性。
廣生堂:您好,,公司乙肝治療創(chuàng)新藥口服表面抗原抑制劑 GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎IIa 期臨床試驗第一組研究并取得階段性研究報告,,GST-HG131 取得顯著優(yōu)于安慰劑對照的正面療效,符合研究預期,,共 8 例給藥組受試者中,,7 例受試者 HBsAg 水平下降超過 50%,最大下降 1.07 log10IU/ml,。上述僅為 GST-HG131 臨床 IIa 期研究第一組的階段性分析結果,,剩余兩組研究正在積極推動當中,完整的安全性,、藥效學結果以最終完成全部三組研究的臨床總結報告為準,。創(chuàng)新藥因為研發(fā)周期長,,投入大,,風險高,容易受到技術,、審批,、政策等多方面因素的影響,臨床研究存在結果不及預期甚至臨床研究失敗的風險,,后續(xù)能否獲得批準存在不確定性,,敬請廣大投資者注意投資風險。謝謝,。
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2024-09-11 15:05
irm5062470:你好,,公司研發(fā)的乙肝藥物是以徹底清楚病毒作為目標的么,,還是只是抑制為主,能多久上市呢
廣生堂:您好,,公司于近期獲得了 GST-HG141 片II 期臨床試驗的研究總結報告,,研究結果顯示 GST-HG141 片在慢性乙型肝炎低病毒血癥(LLV)患者上展現(xiàn)了良好的安全性和顯著藥效,在核苷類藥物治療基礎上對 HBV DNA 具有進一步顯著抑制效果(高低劑量組 HBV DNA 低于檢測下限的比例達到 81.5%和 84.0%,,遠超目前臨床治療推薦的核苷(酸)類藥物一線用藥單藥治療對照組的抑制率32.1%),,且明顯降低 HBV pgRNA(HBV 病毒的 pgRNA下降幅度平均超過 1 log10 IU/ml,最高達到 1.5 log10 IU/ml,,即 pgRNA 載量下降最高達到原來的約 1/32),,間接體現(xiàn)了對 HBV cccDNA 的潛在有效抑制和耗竭作用,有望解決慢性乙肝 LLV 患者未被滿足的臨床需求,,公司未來也將聯(lián)合表面抗原抑制劑 GST-HG131 等藥物推動實現(xiàn)乙肝臨床治愈,。公司將積極推動創(chuàng)新藥進一步臨床進展,并及時履行信息披露,。同時,,創(chuàng)新藥因為研發(fā)周期長,投入大,,風險高,,容易受到技術、審批,、政策等多方面因素的影響,,臨床研究存在結果不及預期甚至臨床研究失敗的風險,后續(xù)能否獲得批準存在不確定性,,敬請廣大投資者注意投資風險,。感謝您對公司的關注和支持!
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2024-08-13 16:24
irm99363746:世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示,,84個國家的新冠感染呈陽性的比例在過去幾周快速上升,,總體比例超過了10%,在歐洲,,陽性率超過20%,。請問公司怎么看待這波疫情走勢,接下來有什么有效的應對措施,?
廣生堂:您好,,感謝您的關注和支持!公司抗新冠創(chuàng)新藥泰中定作為高活性,、高選擇性的口服3CL蛋白酶抑制劑組合,,對新冠病毒及其變異毒株具有廣譜性抑制作用,是目前已上市新冠抗病毒小分子藥物中日服用劑量最低的,。臨床研究表明,,泰中定能夠顯著縮短新冠感染患者的臨床恢復時間和降低病毒載量,,可為患者提供藥效顯著、安全耐受的用藥選擇,,相關泰中定的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究已于2024年4月發(fā)表于《柳葉刀》(The Lancet)子刊《eClinicalMedicine》,,泰中定也于2024年5月入選最新版《抗新型冠狀病毒小分子藥物臨床應用專家共識》。目前,,泰中定已納入國家醫(yī)保支付,,可通過公立醫(yī)療終端和線上渠道(如美團、京東,、阿里等平臺)經(jīng)問診后購買,。公司將持續(xù)擴大醫(yī)療終端或線上渠道,穩(wěn)步推進布局藥品出口業(yè)務,,不斷提升泰中定的用藥可及性,,謝謝。
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2024-08-13 16:20
irm141510844:新一輪變種的新冠病毒正在世界范圍廣泛流行,,公司2023年11月份獲批的抗新冠特效藥“泰中定”對當前的疫情是否仍然有效,?
廣生堂:您好,感謝您的關注和支持,!公司抗新冠創(chuàng)新藥泰中定作為高活性,、高選擇性的口服3CL蛋白酶抑制劑組合,對新冠病毒及其變異毒株具有廣譜性抑制作用,,是目前已上市新冠抗病毒小分子藥物中日服用劑量最低的,。臨床研究表明,泰中定能夠顯著縮短新冠感染患者的臨床恢復時間和降低病毒載量,,可為患者提供藥效顯著,、安全耐受的用藥選擇,相關泰中定的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究已于2024年4月發(fā)表于《柳葉刀》(The Lancet)子刊《eClinicalMedicine》,,泰中定也于2024年5月入選最新版《抗新型冠狀病毒小分子藥物臨床應用專家共識》,。目前,泰中定已納入國家醫(yī)保支付,,可通過公立醫(yī)療終端和線上渠道(如美團,、京東、阿里等平臺)經(jīng)問診后購買,。公司將持續(xù)擴大醫(yī)療終端或線上渠道,,穩(wěn)步推進布局藥品出口業(yè)務,,不斷提升泰中定的用藥可及性,,謝謝。