證券時報網(wǎng)
余勝良
2025-01-22 22:25
2024年11月14日是第18個聯(lián)合國糖尿病日。近日，記者參與三諾生物傳感股份有限公司（簡稱“三諾生物”）舉辦的“守護血糖健康,，助力健康中國”三諾首屆全球媒體開放日，感受其在糖尿病及慢病管理領(lǐng)域的創(chuàng)新技術(shù),、患教成果與戰(zhàn)略布局。
活動期間,，三諾生物(300298)副總經(jīng)理兼董事會秘書鄭霽耘博士在接受記者專訪時表示,，“這次聯(lián)合國糖尿病日的主題是‘糖尿病與幸福感’，其實與三諾的主張不謀而合,，公司始終將患者的整體幸福感置于核心位置,，不僅密切關(guān)注健康指標(biāo)的改善，更致力于全方位提升糖尿病患者的生活質(zhì)量,?！?/p>
從“中國血糖儀普及推動者”到“中國領(lǐng)先的糖尿病管理專家”，成立22年的三諾生物正走在成為“全球領(lǐng)先的糖尿病數(shù)字管理專家”的新征程上，著力培育的CGM產(chǎn)品將是公司下一輪戰(zhàn)略發(fā)展的核心產(chǎn)品,?；趧?chuàng)新能力和技術(shù)積累，三諾生物正在加速出海,，目標(biāo)在這個具有百億美元潛力的大單品市場拿下10%至15%的市場占有率,。
百億大單品CGM成戰(zhàn)略支點
“從‘中國領(lǐng)先’到‘全球領(lǐng)先’，從‘糖尿病管理專家’到‘糖尿病數(shù)字管理專家’,。在下個十年,，我們?nèi)ツ晟鲜械腃GM對我們著重強調(diào)的全球化和數(shù)字化要起到關(guān)鍵的作用?！编嶌V耘博士告訴記者,。
CGM，即持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng),，是新一代的血糖儀產(chǎn)品,。通過傳感器監(jiān)測皮下組織間液的葡萄糖濃度而間接反映血糖水平，提供連續(xù),、全面,、可靠的全天血糖波動曲線。作為對比,，簡稱為BGM的傳統(tǒng)血糖儀,，只能提供單點的血糖水平，且指尖采血往往會讓患者感到抗拒,。
在開放日上,，記者切身體驗了CGM的使用過程。在酒精消毒后,，記者自行使用組裝好的植入裝置在腹部佩戴CGM，輕輕一按植入按鈕,，一個直徑約3厘米的“三諾愛看”就穩(wěn)穩(wěn)地貼在了記者的皮膚上,。
在接下來的15天里，“三諾愛看”將每3分鐘測得一個血糖值,，并發(fā)送到手機APP端,，系統(tǒng)將血糖點位連成線再與日常行為掛鉤，患者實時血糖波動就簡單直接地呈現(xiàn)出來,。通過長期佩戴“三諾愛看”,，患者可以了解自己飲食、用藥,、運動等帶來的血糖波動規(guī)律,，更好地控制血糖。
今年聯(lián)糖日主題是“糖尿病與幸福感”，其實也與CGM產(chǎn)品的特性不謀而合,。醫(yī)護人員表示,，在長期控糖過程中，糖尿病患者常常因為嚴(yán)格的飲食控制和生活限制,，感受到生活儀式感和幸福感的缺失,，進而引發(fā)心理上的壓力與挑戰(zhàn)，無痛,、即時的檢測模式和對生活行為的準(zhǔn)確反饋,，無疑將加強糖尿病患者對生活的掌控感。
基于CGM高頻數(shù)據(jù)的支持,，醫(yī)療機構(gòu)結(jié)合患者的生活習(xí)慣,、餐飲習(xí)慣，能夠更具針對性地幫助其制定個性化的治療方案,。
血糖對多器官的影響,，可能導(dǎo)致心血管、神經(jīng),、眼部,、腎臟等一系列并發(fā)疾病。國家衛(wèi)健委在防治行動中呼吁,，要及早干預(yù)治療糖尿病腎病,、糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病足等并發(fā)癥,，延緩并發(fā)癥進展,，降低致殘率和致死率。CGM的應(yīng)用推廣,，無疑將有助于這一目標(biāo)的實現(xiàn),。
由于CGM在臨床上相比BGM指尖采血能夠更好地輔助醫(yī)學(xué)治療以實現(xiàn)高效的血糖管控，目前已經(jīng)成為全球糖尿病管理市場的核心增長產(chǎn)品,。
國金證券分析師袁維在最新發(fā)布的研報中介紹,，CGM產(chǎn)品在全球糖尿病器械市場中的占比，從2015年的9.5%快速提升到2023年的30.4%,，全年CGM設(shè)備市場規(guī)模已經(jīng)達到50億美元并且還在持續(xù)高速增長,。根據(jù)Precedence預(yù)計，到2033年CGM產(chǎn)品將超過百億市場規(guī)模,，復(fù)合增速達到7.1%,。
以創(chuàng)新進化應(yīng)對競爭
“實際上根據(jù)雅培、德康,、美敦力披露的財報顯示,，市場規(guī)模已遠不止于此,，可能已經(jīng)達到百億美元規(guī)模?！编嶌V耘博士分析道,。誰都不可能放過這個市場潛力巨大的大單品市場。在近兩年,，她明顯地感受到,，國內(nèi)的CGM市場正在變卷。最直接證明是在價格,，今年的雙11期間,，有些企業(yè)的CGM產(chǎn)品可能在百元以內(nèi)就可以買到，而在去年同樣產(chǎn)品的電商價格還可以達到200元,。
在她看來,，競爭勝利的關(guān)鍵還是要回到商業(yè)本質(zhì)，“如今在國內(nèi)拿證不再是準(zhǔn)入門檻,，但是要具備持續(xù)迭代,、具備原創(chuàng)能力仍然是壁壘。國內(nèi)市場也即將面臨‘拿了證賣不好,，想賣好卻不賺錢’的洗牌階段,，最終會形成頭部品牌集中、優(yōu)勢集中的格局,?！?/p>
作為國內(nèi)最早的血糖儀生產(chǎn)商之一，基于“全球領(lǐng)先的糖尿病數(shù)字管理專家”的愿景,，目前三諾生物不僅將產(chǎn)品和服務(wù)覆蓋到了全球135個國家和地區(qū),，擁有全球用戶超過2500萬，成為全球第四大血糖儀企業(yè),。同時,，也形成了覆蓋門診初診、住院治療到居家康復(fù)的全周期健康管理解決方案,，實現(xiàn)了全病程數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通,。
在前期能力建設(shè)的基礎(chǔ)上，三諾生物在新一輪血糖監(jiān)測儀器的競爭中的優(yōu)勢不僅來自產(chǎn)品端,，更來自整個慢病管理生態(tài)系統(tǒng)的助力加持。
“我們并不追求無底線的價格競爭,，而更希望患者能夠更理性看待價格與健康管理之間的關(guān)系,。”鄭霽耘指出,，“單純以低價邏輯頻繁更換不同廠商的CGM雖然表面上可能解決短期需求,，但這種切換會導(dǎo)致AGP圖譜的差異性，不僅使得血糖管理數(shù)據(jù)難以對比，還可能影響患者的就醫(yī)決策,，從長期效果來看,，對糖尿病的有效管理幫助有限。真正有效的糖尿病管理不僅依賴于單一設(shè)備的精準(zhǔn)性,，更需要一個完善的血糖管理生態(tài)系統(tǒng)的支持,。”
基于年均營收占比超8%的研發(fā)投入基礎(chǔ)上,，三諾生物的CGM產(chǎn)品仍將進一步進化升級,。
記者了解到，三諾生物的新一代產(chǎn)品有望在明年完成上市,。鄭霽耘透露,，公司新一代的CGM產(chǎn)品仍將堅持業(yè)內(nèi)唯一的第三代電化學(xué)檢測技術(shù)路線展開，并進一步向著便捷化,、舒適化的方向演進,。
“比如，我們第一代的產(chǎn)品有客戶反映,，由植入裝置,、發(fā)射器兩部件組成的CGM容易產(chǎn)生誤操作，那么我們就把他們合二為一,，進一步降低客戶的使用門檻,。再比如，第二代產(chǎn)品的體積將是第一代的40%,，更小更薄,。同時，產(chǎn)品的工藝穩(wěn)定性也有一定提高,?！编嶌V耘介紹道。
與AI的結(jié)合,，則是未來三諾生物在后端慢病管理生態(tài)的進化方向,。
以前每個患者最高頻次就是測7次血糖——三餐飯前后和睡覺之前，但是如今的CGM產(chǎn)品每天生產(chǎn)480個數(shù)據(jù),，如果擴大到數(shù)以百萬計的用戶,，將形成每天以億、十億計的巨大數(shù)據(jù)量,。如何處理數(shù)據(jù)并基于數(shù)據(jù)提供可行可靠的解決方案,？AI技術(shù)無疑是一大利器。
“這不止意味著AI算法的提升,，”鄭霽耘認(rèn)為,，“更重要的只有在擁有足夠數(shù)據(jù)和用戶畫像足夠豐富的時候,，AI才能更精準(zhǔn)得提供千人千面的服務(wù)。這就意味著我們需要加速我們的市場拓展,，收集更多的用戶數(shù)據(jù),，更好更快地升級我們的產(chǎn)品?！?/p>
2025年跑出加速度
2024年,，是三諾生物向“全球領(lǐng)先的糖尿病數(shù)字管理專家”目標(biāo)發(fā)起沖擊的第二年，也是CGM產(chǎn)品銷售的首個完整年份,，公司正不斷地為下一步的產(chǎn)品放量儲蓄勢能,，其中海外市場的銷售表現(xiàn)有望在2025年跑出加速度。
最新披露的三季報顯示,，三諾生物前三季度營收規(guī)模31.82億元,，保持近5%的穩(wěn)定增長，利潤指標(biāo)同比下降約兩成,。進一步分析財報,，費用增加是造成公司利潤下滑的主要原因，其中銷售費用率26.47%,，同比上升2.87個百分點,，研發(fā)費用率8.75%，同比增長0.67個百分點,。
鄭霽耘博士回應(yīng)稱,，“階段性的利潤下降，是基于公司主動的戰(zhàn)略選擇,，也就是加大了市場費用,、研發(fā)費用的投入。需要強調(diào)的是,，費用投入加大最為明顯的是處在培育期的CGM產(chǎn)品領(lǐng)域,，比如對‘雙十一’的投放，比如海外認(rèn)證的投放,。公司對BGM產(chǎn)品的費用投入控制還是比較緊的,，同比沒有太大變化?！?/p>
目前,，三諾生物海外市場進展穩(wěn)步推進，整體進度基本符合,。在去年,，三諾生物的CGM成為國產(chǎn)第一個獲批歐盟MDR認(rèn)證的CGM品牌，也是繼雅培,、德康,、美敦力之后全球第四個獲批MDR的傳統(tǒng)CGM。截至2024年7月,，公司的CGM產(chǎn)品已在中國,、印尼、歐盟,、英國,、泰國、馬來西亞,、菲律賓,、印度、孟加拉國,、摩洛哥,、哥倫比亞等多個海外市場獲批。
值得注意的是,，在CGM領(lǐng)域準(zhǔn)入門檻最高,，市場價值大的美國市場，三諾生物作為第一個在美國獲FDA認(rèn)可開展臨床試驗的中國CGM廠商,，其臨床試驗已經(jīng)步入收官階段,。
鄭霽耘博士表示，“美國市場準(zhǔn)入門檻高,，市場規(guī)模大,，是一片藍海，目前傳統(tǒng)CGM中只有德康,、雅培獲得了FDA的iCGM認(rèn)證,。如果我們能成為兩大巨頭之后的第三家，將為我們的產(chǎn)品在醫(yī)保準(zhǔn)入,、醫(yī)生患者認(rèn)可和渠道銷售上提供很好的背書,。”
iCGM是目前國際范圍內(nèi)對于CGM準(zhǔn)確性的最嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),，滿足這一標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品可以與其他開放通信協(xié)議連接的胰島素輸注設(shè)備集成,，用于手動控制或與自動胰島素給藥系統(tǒng)連用，從而進行胰島素劑量的調(diào)整,。
三諾生物對產(chǎn)品高階標(biāo)準(zhǔn)的挑戰(zhàn),，也有利于公司對國內(nèi)市場的開拓。國家藥監(jiān)局器審中心去年修訂的《持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》即增加了iCGM的分類標(biāo)準(zhǔn),。北京協(xié)和醫(yī)院趙維綱教授表示：“iCGM標(biāo)準(zhǔn)的問世和相關(guān)技術(shù)的上市,，將幫助醫(yī)師更精準(zhǔn)地管理血糖、優(yōu)化治療決策,，讓更多糖尿病患者獲益,?！?/p>
“短期內(nèi)，國內(nèi)市場的盈利空間還未達到理想標(biāo)準(zhǔn),，當(dāng)下的關(guān)鍵是企業(yè)能否成功出海,，在國際市場上占有一席之地?！编嶌V耘博士判斷,。據(jù)了解，在前期產(chǎn)品開發(fā)和醫(yī)療器械認(rèn)證基礎(chǔ)上,，三諾生物將適應(yīng)各國的監(jiān)管要求,，發(fā)力商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)的搭建，通過海外子公司,、有實力的經(jīng)銷商,、本土精耕團隊、國際電商平臺等多種方式實現(xiàn)CGM的全球銷售布局,。
她表示,，“希望在明年，三諾生物的CGM產(chǎn)品就能夠開始在海外市場起量,，在中長期,，三諾生物的目標(biāo)是在全球CGM市場中，實現(xiàn)10%至15%市占率的發(fā)展目標(biāo),?！?/p>
