國際金融報
魏來
2025-01-23 23:27
在最新的討論中,，一種叫做“絡(luò)活喜”的降壓藥再次被提起。上海市政協(xié)委員,、瑞金醫(yī)院普外科主任鄭民華稱自己長期服用高血壓藥物絡(luò)活喜,，但換了國產(chǎn)藥后“一粒血壓降不下來，需要兩?！?。
近日，關(guān)于原研藥與仿制藥的討論屢屢沖上熱搜,。
在最新的討論中,，一種叫做“絡(luò)活喜”的降壓藥再次被提起。上海市政協(xié)委員、瑞金醫(yī)院普外科主任鄭民華稱自己長期服用高血壓藥物絡(luò)活喜,，但換了國產(chǎn)藥后“一粒血壓降不下來,，需要兩粒”,。
服用兩片的患者確實多了
絡(luò)活喜是由輝瑞公司開發(fā)的苯磺酸氨氯地平片（下稱“氨氯地平片”）原研藥,，是治療高血壓的常用藥物，也是世界衛(wèi)生組織《成人高血壓藥物治療指南》推薦的首選降壓藥,。
關(guān)于鄭民華提到的國產(chǎn)仿制藥的療效問題,，國家醫(yī)保局已介入調(diào)查。但不少臨床醫(yī)生向第一財經(jīng)記者表示,，他們確實會建議一些血壓控制不好的病人把一粒的劑量加到兩粒,。
目前國產(chǎn)仿制氨氯地平片為5mg/片，根據(jù)說明書,，正常成人治療高血壓的起始劑量是5mg,，每日一次，最大劑量為10mg,。如果使用最大劑量,，也就是鄭民華所說的“一粒降不下來，需要兩?！?。
很多老百姓關(guān)心，他們目前服用的氨氯地平片是否也需要增加劑量才能達(dá)到降壓效果,。對此,，第一財經(jīng)記者向三甲醫(yī)院多位心血管臨床醫(yī)生進(jìn)行咨詢后了解到，同樣是5mg劑量的療效,，絡(luò)活喜一般情況下服用一片就夠了,，但是國產(chǎn)仿制藥確實經(jīng)常發(fā)現(xiàn)一片吃下去血壓還是降不下來，醫(yī)生根據(jù)經(jīng)驗,，就推薦患者服用兩片。
“在集采前,，我們發(fā)現(xiàn)國產(chǎn)的氨氯地平片效果并不比絡(luò)活喜差,，但現(xiàn)在進(jìn)入集采后，我們發(fā)現(xiàn)需要服用兩片的患者確實比以前多了不少,?！币晃粚Ｗ⒂诟哐獕貉芯康呐R床醫(yī)生向第一財經(jīng)記者坦言。另有多名專家都對這一說法表示認(rèn)同,。
但上述臨床醫(yī)生也承認(rèn),，高血壓患者的個體差異性比較大，高血壓分1/2/3級，因此也很難建議一定是吃一?；蛘邇闪?，還是要根據(jù)每個人實際用藥效果進(jìn)行動態(tài)調(diào)整?！耙虼艘埠茈y認(rèn)定國產(chǎn)氨氯地平片的療效存在普遍差異,。”他說道,。
醫(yī)生擔(dān)心原研藥“徹底放棄”
第一財經(jīng)記者采訪的多位心血管專家都表示,，現(xiàn)在絡(luò)活喜醫(yī)院開的已經(jīng)不多了，有些稱“很久沒開了”,，但在一些特需門診還能開到,。“很多病人花了大價錢來掛特需門診,，倒不是因為專家有多好,，而是還能開到原研藥?！蹦橙揍t(yī)院專家對第一財經(jīng)記者說道,。
上述專家表示，現(xiàn)在部分原研藥在院外一些渠道仍然有售,，給了有支付能力的患者一定的選擇權(quán),，但他也擔(dān)心，如果原研藥廠經(jīng)過商業(yè)評估后認(rèn)為市場不再值得投入,，徹底退出后,，那么患者即便是有支付能力，也難再有選擇權(quán),。
“還是應(yīng)該呼吁給企業(yè)留出多一點的生存空間,。”他說道,，“集采如果把價格壓得太低,，擠壓的不僅僅是原研藥廠的生存空間，而且也會扼殺原來藥品質(zhì)量控制尚可的國內(nèi)同行,，以至于原本用得還不錯的國產(chǎn)仿制藥最后也因集采未中標(biāo)消失了,。”
他提到了一種商品名為“蘭迪”的氨氯地平片,，這是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)旗下上海海尼藥業(yè)生產(chǎn)的仿制藥,。公開信息顯示，“蘭迪”是最早獲得氨氯地平片仿制藥一致性評價的產(chǎn)品之一,，臨床醫(yī)生反饋較為正面,。
氨氯地平片因用藥需求大、易生產(chǎn)且生產(chǎn)成本低，成為大量國內(nèi)藥企競相仿制的對象,。有公開統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,，2020年初，國產(chǎn)苯磺酸氨氯地平片的上市批文就超過了60個,，其中超過20家企業(yè)的苯磺酸氨氯地平片通過/視同通過一致性評價,，競爭相當(dāng)激烈。
中國醫(yī)藥信息查詢平臺一舉列出了包括浙江為康制藥,、蘇州俞氏藥業(yè),、北京賽科藥業(yè)、杭州國光藥業(yè),、沈陽圣元藥業(yè),、北京萬生藥業(yè)、浙江得恩德制藥,、亞寶藥業(yè),、華潤賽科藥業(yè)等十余家苯磺酸氨氯地平生產(chǎn)廠家。就在上周,，一品紅制藥成為最新一家獲得苯磺酸氨氯地平片《藥品注冊證書》的國內(nèi)藥企,。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2023年苯磺酸氨氯地平片在中國城市和縣級公立醫(yī)院的銷售規(guī)模近14億元,。而據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所下屬機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示,，2018年氨氯地平在國內(nèi)實現(xiàn)了近40億元的銷售額，輝瑞收入的占比超過45%,。
在這一背景下,，輝瑞于2019年主動降價，絡(luò)活喜價格由原來的3.95元（7片/盒）降至3.43元,，折合每片0.49元,；相比之下，國產(chǎn)氨氯地平集采價格為1.86元（28片/盒）,，折合每片價格不到0.07元,。絡(luò)活喜原研藥雖然有大幅的降價，但仍相當(dāng)于仿制藥價格的7倍,。
