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1月20日晚間，恒瑞醫(yī)藥(600276)公告稱,，子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)復(fù)方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）電解質(zhì)注射液的《藥品注冊(cè)證書(shū)》,，該產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首仿，視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),。批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)不可行,、不足或禁忌時(shí)的成人患者提供腸外營(yíng)養(yǎng)，補(bǔ)充氨基酸,、電解質(zhì)和葡萄糖,。

恒瑞醫(yī)藥表示，作為一款創(chuàng)新性的腸外營(yíng)養(yǎng)制劑,，本品采用獨(dú)特的雙腔袋設(shè)計(jì),，由復(fù)方氨基酸（16AA）電解質(zhì)注射液腔室與葡萄糖（12.6%）注射液腔室組合而成。臨用前,，按壓或擠壓包裝袋,，使溶液沖開(kāi)隔離條，兩種溶液即混合得到復(fù)合注射液,。本品可靈活搭配各類脂肪乳劑,，更適合高齡患者和危重癥患者（充分滿足需要保護(hù)肝功能且需靈活使用脂肪乳、或脂肪乳禁忌的患者）,。

有研究顯示,，高齡患者具有較高的營(yíng)養(yǎng)不良發(fā)生率、血脂異常比率、肝功能損害比例,，體內(nèi)?；撬崴诫S著年齡增加而減少。危重癥患者普遍存在營(yíng)養(yǎng)不良或營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn),，較高的肝損害比例,，重癥患者膿毒癥和機(jī)械通氣均會(huì)導(dǎo)致牛磺酸水平降低,。恒瑞醫(yī)藥復(fù)方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）電解質(zhì)注射液是目前國(guó)內(nèi)唯一含有?；撬岬钠胶庑桶被醿汕淮氖追庐a(chǎn)品，可糾正?；撬崛狈?，促進(jìn)膽汁排出，減輕膽汁淤積,，保護(hù)肝臟功能,；與傳統(tǒng)院內(nèi)自配“全合一”相比可明顯縮短ICU住院和總住院時(shí)間，縮短腸外營(yíng)養(yǎng)處方配制的時(shí)間,。

此外,，復(fù)方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）電解質(zhì)注射液含有16種氨基酸的平衡型氨基酸溶液，具有明確的補(bǔ)氮效果,，在“允許性低攝入”基礎(chǔ)上,，本品氨基酸含量更高，從而更好促進(jìn)氮平衡,。恒瑞醫(yī)藥認(rèn)為,，公司該產(chǎn)品的上市，將為能量需求較低的成人患者,，尤其是高齡患者,、危重病患者急性應(yīng)激期的腸外營(yíng)養(yǎng)治療提供新選擇。

據(jù)了解,，復(fù)方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）電解質(zhì)注射液最早由FreseniusKabi開(kāi)發(fā),，2016年在奧地利獲批上市，商品名為AminomixPeripheralsolutionforinfusion,，目前已在歐盟和中國(guó)等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市,。截至目前，恒瑞醫(yī)藥復(fù)方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）電解質(zhì)注射液累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約2006萬(wàn)元,。