近日,,華納藥廠(688799.SH)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的地夸磷索鈉滴眼液《藥品注冊(cè)證書》,這是公司第一款眼科用藥,,也是公司在消化,、呼吸、抗感染三大治療領(lǐng)域之外,,獲批的又一重要產(chǎn)品,。
地夸磷索鈉滴眼液適用于經(jīng)診斷為伴隨淚液異常的角結(jié)膜上皮損傷的干眼患者,。公司地夸磷索鈉滴眼液按新注冊(cè)分類化學(xué)藥品4類獲得藥品注冊(cè)證書,視同通過一致性評(píng)價(jià),。
《國(guó)人干眼多中心大數(shù)據(jù)報(bào)告》顯示,,目前中國(guó)干眼患者約有3.6億人,幾乎每5人中就有1人患干眼,,年增長(zhǎng)率約為10%,。經(jīng)常使用電子產(chǎn)品者干眼發(fā)病率高達(dá)93%,佩戴隱形眼鏡的人患病率高達(dá)90%,。
中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)官網(wǎng)的文章稱,,據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè),眼科治療藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到440億元,,2030年將達(dá)到1084億元,。
具體到中國(guó),2023年中國(guó)城市公立醫(yī)院,、縣級(jí)公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端眼科用藥(化學(xué)藥+生物藥)銷售額超過140億元,同比增長(zhǎng)約18%,。
地夸磷索鈉是一種P2Y2受體激動(dòng)劑,。地夸磷索鈉系二核苷酸衍生物,通過作用于結(jié)膜組織以及杯狀細(xì)胞膜上的P2Y2受體,,使細(xì)胞內(nèi)鈣離子濃度升高,,促進(jìn)含有水分及粘蛋白的淚液分泌,使淚液層在質(zhì)和量?jī)煞矫娼咏顟B(tài),,進(jìn)而改善角結(jié)膜上皮損傷,。
此次獲得地夸磷索鈉滴眼液藥品注冊(cè)證書,標(biāo)志著公司在眼科用藥這一高成長(zhǎng)性,、高壁壘的“雙高賽道”開啟了戰(zhàn)略布局,,進(jìn)一步豐富了公司制劑產(chǎn)品品種,對(duì)優(yōu)化公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有著積極意義,,也將為全國(guó)3.6億眼干患者帶來更多切實(shí)可及的治療選擇,。
另外,公司的原料藥地夸磷索鈉已于2024年12月獲批,,“原料制劑一體化”優(yōu)勢(shì)將助力該產(chǎn)品贏得更多市場(chǎng)份額,。