1月22日晚間,,一品紅(300723)發(fā)布2024年業(yè)績(jī)預(yù)告,,公司預(yù)計(jì)2024年度將出現(xiàn)虧損,虧損金額在4.72億元至6.79億元之間,。
對(duì)于業(yè)績(jī)變動(dòng)的原因,,公告解釋稱,,報(bào)告期內(nèi)受行業(yè)政策、市場(chǎng)環(huán)境變化,,及公司聯(lián)瑞生物醫(yī)藥智能制造基地尚屬于爬坡階段等因素影響,,雖然公司產(chǎn)品整體出貨量較去年同期有一定的增長(zhǎng),但是公司營(yíng)業(yè)收入和產(chǎn)品毛利率較去年同期相比都出現(xiàn)了下降,,影響了公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī),。
公司預(yù)計(jì),2024年度非經(jīng)常性損益對(duì)凈利潤(rùn)的影響金額約為-2.95億元,,主要是公司支付醫(yī)保退款以及對(duì)子公司的商譽(yù)及資產(chǎn)減值準(zhǔn)備所致,。
其中,2024年12月,,一品紅控股子公司廣東華南疫苗股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“華南疫苗”)與珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司簽署流感重組蛋白疫苗項(xiàng)目專利及技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議,。報(bào)告期末,公司對(duì)收購(gòu)華南疫苗形成的商譽(yù)進(jìn)行了初步減值測(cè)試,,結(jié)合華南疫苗實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況,,基于財(cái)務(wù)謹(jǐn)慎性原則,擬計(jì)提商譽(yù)減值準(zhǔn)備1102.64萬(wàn)元,,計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備2500萬(wàn)元至3500萬(wàn)元,,最終以具備證券期貨從業(yè)資格的評(píng)估機(jī)構(gòu)及審計(jì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)估和審計(jì)結(jié)果為準(zhǔn)。
此前發(fā)布的公告顯示,,華南疫苗擬將基于項(xiàng)目技術(shù)開(kāi)發(fā)的最終銷售形態(tài)的三價(jià)流感重組蛋白疫苗及/或四價(jià)流感重組蛋白疫苗的項(xiàng)目權(quán)利轉(zhuǎn)讓給麗珠單抗,,此次交易總金額2.1億元,其中包含首付款500萬(wàn)元,,里程碑付款總計(jì)2.05億元,。產(chǎn)品商業(yè)化后,華南疫苗有權(quán)獲得銷售額提成,,總額不超過(guò)20億元,。
雖然上述因素導(dǎo)致一品紅2024年度業(yè)績(jī)出現(xiàn)階段性虧損,但公司在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的投入還在不斷加大,。公告顯示,,2024年,公司大力推進(jìn)AR882,、APH01727片等創(chuàng)新產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)外研發(fā)進(jìn)度,。2024年8月,AR882被美國(guó)FDA授予快速通道資格(Fast Track Designation,FTD)認(rèn)定,。目前,,AR882已經(jīng)進(jìn)入了國(guó)內(nèi)外Ⅲ期臨床階段,。報(bào)告期內(nèi),公司預(yù)計(jì)研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)收比例超20%,。
資料顯示,,AR882系一品紅與其海外參股公司Arthrosi合作研發(fā)的新一代高效、高選擇性的尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(URAT1)抑制劑,,已完成的全球多中心IIb臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,,與現(xiàn)有療法相比,AR882治療痛風(fēng)療效更顯著,,安全性更高,;除降低血尿酸水平外,還能顯著減少痛風(fēng)石,、減輕尿酸結(jié)晶負(fù)擔(dān)及降低痛風(fēng)急性發(fā)作率,。
而一品紅自主研發(fā)的創(chuàng)新藥APH01727片已獲得中國(guó)藥監(jiān)局及美國(guó)FDA的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),,于2024年8月完成國(guó)內(nèi)首批受試者入組給藥。APH01727片目標(biāo)成為每天給藥一次的口服小分子GLP-1R激動(dòng)劑,,擬用于2型糖尿病的治療和超重/肥胖患者的體重管理,。
2024年,,一品紅共獲得9個(gè)產(chǎn)品批件,,包括多款國(guó)內(nèi)首仿藥品和醫(yī)保產(chǎn)品,進(jìn)一步拓寬了產(chǎn)品管線,。2024年10月,,一品紅創(chuàng)新原料藥基地順利投產(chǎn),,補(bǔ)齊了公司全產(chǎn)業(yè)鏈布局的重要一環(huán),。該基地按照美國(guó)FDA和歐盟GMP等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建設(shè),,將為公司提供穩(wěn)定的高質(zhì)量原料,確保從研發(fā)到生產(chǎn)的每個(gè)環(huán)節(jié)都能滿足國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn),。