證券時報網(wǎng)
余勝良
2025-02-25 12:52
自動乳腺超聲系統(tǒng)又現(xiàn)一家國產(chǎn)替代廠商,。
瑞康醫(yī)藥(002589)近日披露,，公司擬以1.51億元收購浙江衡玖醫(yī)療器械有限責(zé)任公司（下稱“浙江衡玖”）76.01%股權(quán),。浙江衡玖正在推進三維乳腺超聲斷層成像系統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)化,。當(dāng)前,，通用電氣,、西門子等國外廠商在自動乳腺超聲系統(tǒng)領(lǐng)域依然具有一定技術(shù)優(yōu)勢,，但超研股份、聚融醫(yī)療等國產(chǎn)廠商也在奮起直追,。
值得一提的是,，浙江衡玖在公告中透露其未來的產(chǎn)品價格大約為200萬元（不含稅）/臺。
證券時報·e公司記者注意到,，近年來通用電氣,、西門子等自動乳腺超聲系統(tǒng)產(chǎn)品的中標(biāo)價也在200萬元上下。在價格優(yōu)勢不明顯的情況下，浙江衡玖要想實現(xiàn)市場突破可能需要具備獨特優(yōu)勢才行,。
新勢力
據(jù)稱,，浙江衡玖成立于2017年11月，注冊資本為4400萬元,。公司主營產(chǎn)品為三維乳腺超聲斷層成像系統(tǒng)等創(chuàng)新型醫(yī)療設(shè)備,。據(jù)稱，三維乳腺超聲斷層成像系統(tǒng)是一款半球形乳腺超聲斷層成像系統(tǒng),，是創(chuàng)新性的乳腺癌早期檢測和篩查產(chǎn)品,。
截至去年8月31日，浙江衡玖凈資產(chǎn)為1821.86萬元,，市場法評估值為2.4億元,。交易各方綜合考慮產(chǎn)品上市時間、銷售規(guī)劃等因素,，確定浙江衡玖整體估值為1.99億元,。
據(jù)《中國抗癌協(xié)會中國女性乳腺癌篩查指南》，乳腺疾病的主要篩查手段主要有觸診,、X線檢查,、MRI核磁共振及超聲。乳腺彩超即乳腺超聲波檢查,。當(dāng)超聲波穿過人體組織時,，不同組織的聲阻和聲速會產(chǎn)生反射、折射和吸收等現(xiàn)象,，超聲儀器捕捉這些回聲并轉(zhuǎn)化為圖像,，使醫(yī)生能夠清晰地看到乳腺內(nèi)的結(jié)構(gòu)和狀況。
超聲應(yīng)用于乳腺疾病的檢查已有數(shù)十年歷史,。尤其是進入上世紀(jì)90年代后,，國內(nèi)外大量采用超聲應(yīng)用于乳腺疾病（尤其是乳腺腫瘤）診斷,。不過,，傳統(tǒng)超聲檢查乳腺存在“對操作者的操作手法依賴性較強”、“傳統(tǒng)超聲探頭視野有限”等問題,。
2008年,，西門子公司聯(lián)合美國U-Systems公司推出了全球首款自動乳腺容積超聲成像系統(tǒng)。這種系統(tǒng)操作簡單,，不依賴專業(yè)手法和經(jīng)驗,，還能提供乳腺冠狀面超聲圖像。目前,，自動乳腺超聲系統(tǒng)廠商中,，海外有通用電氣、西門子等傳統(tǒng)設(shè)備巨頭，國內(nèi)則有超研股份,、聚融醫(yī)療,、深博醫(yī)療、瀚維智能等后起之秀,。
超研股份于今年1月22日登陸深交所創(chuàng)業(yè)板,。招股書稱，公司自主開發(fā)出我國首套智能乳腺全容積超聲系統(tǒng)IBUS系列產(chǎn)品并獲得國家藥監(jiān)局和歐盟CE認(rèn)證證書,。聚融醫(yī)療位于杭州,，公司稱其申請專利超過100項，深耕超聲系統(tǒng),、新成像算法,、AI人工智能領(lǐng)域。2022年2月,，聚融醫(yī)療的天鵝星自動乳腺超聲診斷系統(tǒng)注冊獲批上市,。
從技術(shù)上看，自動乳腺容積超聲正不斷向智能化,、一體化、高圖像質(zhì)量方向升級,。如超研股份2月中旬透露,，公司通過“全容積掃查+容積AI診斷”系統(tǒng)的實施，大幅提高了乳腺癌篩查的準(zhǔn)確率,。
浙江衡玖的產(chǎn)品尚未正式步入市場,。公告稱，浙江衡玖的三維乳腺超聲斷層成像系統(tǒng)現(xiàn)完成了產(chǎn)品的研發(fā),、設(shè)計轉(zhuǎn)換和設(shè)計驗證,。安全性測試已經(jīng)拿到檢驗報告，產(chǎn)品處于臨床試驗確認(rèn)有效性的階段,，“公司于2024年底正式啟動第二次預(yù)臨床試驗,，目前進展順利、效果良好,?！?/p>
“除非有綠色通道，從二期臨床到拿證還需要一段時間,?！币晃会t(yī)藥行業(yè)的研究人士對記者表示。
直面“低價”挑戰(zhàn)
雖然產(chǎn)品還沒有正式面世,，但浙江衡玖已經(jīng)“公布”了其產(chǎn)品價格,。
公告透露，浙江衡玖的管理層結(jié)合行業(yè)市場相關(guān)競爭者產(chǎn)品的銷售價格、產(chǎn)品相對于同業(yè)競爭對手產(chǎn)品的技術(shù)特點及技術(shù)優(yōu)勢,，確定未來產(chǎn)品不含稅銷售價格為200萬元/臺,。
江陰市政府采購中心2022年12月發(fā)布了的一則自動乳腺容積超聲診斷系統(tǒng)中標(biāo)顯示，江陰市中醫(yī)院采購了一套西門子的超高檔超聲主機系統(tǒng)和自動乳腺容積掃查系統(tǒng)模塊,，中標(biāo)價格為220萬元,。
2023年，延安大學(xué)附屬醫(yī)院采購了通用電氣的乳腺容積超聲診斷系統(tǒng)1臺,，中標(biāo)價格為198.79萬元,。
2024年，廣東省中醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購項目結(jié)果公告顯示,，一套通用電氣的Invenia ABUS 2.0 Clinical自動乳腺超聲診斷系統(tǒng)中標(biāo),，單價為181.77萬元。
一位醫(yī)藥行業(yè)的投資人士對記者表示,，如果（產(chǎn)品）想要快速放量,，適當(dāng)價格讓利，是最快捷的方法,。新產(chǎn)品沒有價格優(yōu)勢可能只能拼渠道和服務(wù)了,，“如果技術(shù)能和國際公司匹敵，有自己渠道也不是沒有競爭力,?！?/p>
他舉了聯(lián)影醫(yī)療的例子。聯(lián)影醫(yī)療成立后幾年時間就打破高端核磁共振儀器國外壟斷,，并很快在核磁共振的市場取得一席之地,，公司一方面憑借技術(shù)上的突破，另一方面也有價格上的因素,，（高端核磁共振儀器）以前幾千萬一臺,，國產(chǎn)起來后只要幾百萬。
根據(jù)上市公司公告來看,，浙江衡玖可能需要借助公司的渠道優(yōu)勢,。
上市公司稱，公司現(xiàn)有的醫(yī)院渠道與浙江衡玖乳腺檢測設(shè)備的核心競爭力可形成良好協(xié)同,，“現(xiàn)階段完成收購,，可借助公司現(xiàn)有醫(yī)院渠道提前進行產(chǎn)品的學(xué)術(shù)溝通及市場布局，待產(chǎn)品注冊證獲批后迅速市場化銷售,?！?/p>
瑞康醫(yī)藥主要從事藥品、器械配送,，體外診斷,， 醫(yī)藥物流,，中醫(yī)藥等業(yè)務(wù)。公司的經(jīng)營區(qū)域主要在山東省內(nèi),。在2024年半年報中,，瑞康醫(yī)藥稱其長期保持和加強與各核心醫(yī)療機構(gòu)的良好合作關(guān)系，以實現(xiàn)對山東省內(nèi)二級規(guī)模以上醫(yī)院的全覆蓋,。
“浙江衡玖現(xiàn)已進入到前期市場開拓階段,，需使用到公司的現(xiàn)有醫(yī)院渠道資源，現(xiàn)階段完成收購,，可減少之后與公司的關(guān)聯(lián)交易,。”瑞康醫(yī)藥稱,。
截至目前,，浙江衡玖已累計投入7000余萬元用于產(chǎn)品研發(fā)等。2022年,、2023年,，浙江衡玖分別虧損782.13萬元、1115.47萬元,。去年前8月,，公司虧損680.92萬元。
根據(jù)業(yè)績承諾,，浙江衡玖需在2027年至2029年分別實現(xiàn)900萬元,、1700萬元、3000萬元的凈利潤,。如公司在上述業(yè)績承諾期實際凈利潤合計金額低于合計承諾金額,，則需要相應(yīng)調(diào)減交易對價,。
市場規(guī)模大
從需求上看,，乳腺癌篩查率在提升，自動乳腺容積超聲有一定的市場發(fā)展空間,。
世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)（IARC）發(fā)布的2020年全球癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)顯示,，2020年全球新增癌癥病人約1930萬人，其中女性乳腺癌占11.7%,，在數(shù)量上當(dāng)時超越了肺癌（11.4%）,，成為全球新診斷人數(shù)最多的癌癥。乳腺癌新確診病人達226萬,，其中中國有41萬人,，占比18%。
“早發(fā)現(xiàn),、早診斷,、早治療”對于提高乳腺疾病的治愈率及保乳率有重要意義,。早期乳腺癌患者的5年生存率可以達到95%。
我國女性人口基數(shù)龐大,，早年受公眾意識薄弱等影響,，乳腺癌早篩率與發(fā)達國家存在一定差距。近年來,，在國家政策引導(dǎo)下,，女性乳腺疾病等的篩查質(zhì)效得到了提升。
2021年9月,，國務(wù)院印發(fā)了《中國婦女發(fā)展綱要（2021—2030年）》,，提出完善乳腺癌綜合防治體系和救助政策。2022年1月,，國家衛(wèi)健委印發(fā)《乳腺癌篩查工作方案》,，明確要為適齡婦女提供乳腺癌篩查服務(wù)。
有數(shù)據(jù)顯示,，2024年中國自動乳腺超聲系統(tǒng)市場規(guī)模達10.85億元,。
全球范圍內(nèi)，貝哲斯咨詢預(yù)測 2024年至2030年自動乳腺超聲系統(tǒng)市場規(guī)模將從43.21億元增長至115.92億元,，復(fù)合年均增長率大約為17.88%,。QYResearch（恒州博智）預(yù)測，2030年全球自動乳腺超聲成像系統(tǒng)市場銷售額將達到217.1億元,。
不過,，美國超聲龍頭QTImaging近期的退市也給業(yè)界敲響了警鐘。該公司于去年4月在納斯達克上市,，上市后股價持續(xù)走低,，僅10個月便宣告退市。
QTImaging主打產(chǎn)品是一款3D乳腺掃描儀,，采用了一種基于超聲波成像的非侵入性乳腺掃描技術(shù),。該產(chǎn)品被認(rèn)為在乳腺癌篩查中具有強大優(yōu)勢，但公司未能轉(zhuǎn)化為有效收益,。2024年第三季度,，公司虧損360萬美元，上一年同期虧損140萬美元,。
校對：??彭其華
