AI賦能千行百業(yè),,AI制藥在醫(yī)藥行業(yè)同樣引發(fā)熱議,。
2月25日深圳市七屆人大六次會議開幕,。深圳市人大代表,、翰宇藥業(yè)副董事長曾少強今年兩會帶來兩份建議,其一是《關于進一步促進深圳AI制藥產業(yè)高質量發(fā)展的建議》,,另外則是《關于簡化落實深圳生物醫(yī)藥企業(yè)開拓國際市場支持政策的建議》,。
就深圳進一步促進AI制藥產業(yè)發(fā)展,曾少強建議要加強政策支持與引導,,配合人才引進培養(yǎng),,推動產業(yè)生態(tài)建設和數(shù)據(jù)平臺建設,鼓勵本地醫(yī)療機構與AI制藥企業(yè)合作,,開展臨床試驗,,同時探索建立適應AI制藥特點的監(jiān)管機制。
AI制藥深圳應搶占全球創(chuàng)新高地
隨著人工智能(AI)技術的飛速發(fā)展,AI制藥已成為全球生物醫(yī)藥產業(yè)的核心賽道,。曾少強在建議中指出,,AI技術可大幅縮短藥物研發(fā)周期、降低生產成本,,尤其在靶點發(fā)現(xiàn),、分子設計、臨床試驗預測等環(huán)節(jié)展現(xiàn)出顛覆性潛力,。據(jù)統(tǒng)計,,全球AI制藥市場規(guī)模預計2032年將突破200億美元,中國年復合增長率高達56.8%,,遠超全球平均水平,。
深圳作為國家科技創(chuàng)新中心,已具備發(fā)展AI制藥的獨特優(yōu)勢:人工智能產業(yè)規(guī)模2024年突破2000億元,,生物醫(yī)藥產值超500億元,,并匯聚了晶泰科技、希格生科,、萊芒生物等18家AI制藥企業(yè),,數(shù)量居全國第一梯隊。頭部企業(yè)如晶泰科技建成全球首個自動化藥物研發(fā)實驗室,,華為,、騰訊等科技巨頭則為行業(yè)提供算力與算法支持。然而,,深圳在數(shù)據(jù)共享,、臨床轉化、產業(yè)協(xié)同等方面仍存短板,?!爱斍癆I預測成果向臨床試驗轉化率不足10%,數(shù)據(jù)壁壘與監(jiān)管滯后問題亟待破解,。”曾少強表示,。
為此,,曾少強提出多項建議。在政策支持與引導方面,,建議設立專項扶持資金,,助力AI制藥企業(yè)在靶點發(fā)現(xiàn)等關鍵環(huán)節(jié)的創(chuàng)新項目,同時聯(lián)動香港科技園等機構共建跨境AI制藥聯(lián)合實驗室,,對跨境合作項目給予額外20%資金支持,,且支持企業(yè)參與國際AI制藥標準制定并給予獎勵。同時建議設立百億級AI制藥專項基金,采用“投早,、投小,、投長期”策略,探索“基金+基地+項目”聯(lián)動模式,,與生物醫(yī)藥產業(yè)園深度綁定,。
人才引進與培養(yǎng)上,曾少強建議制定專項人才引進計劃,,吸引頂尖人才和團隊來深創(chuàng)業(yè),,給予領軍人才科研啟動經(jīng)費及配套支持,支持高校開設AI制藥交叉學科培養(yǎng)復合型人才,。產業(yè)生態(tài)建設中,,曾少強建議建立更多AI制藥產業(yè)園區(qū),吸引上下游企業(yè)集聚形成完整產業(yè)鏈,,鼓勵企業(yè)開展國際合作引進先進技術和經(jīng)驗,。
數(shù)據(jù)與平臺建設上,曾少強建議推動建立生物醫(yī)藥大數(shù)據(jù)平臺,,整合數(shù)據(jù)資源,,打造全市統(tǒng)一的“生物醫(yī)學數(shù)據(jù)共享平臺”,在河套合作區(qū)試點跨境醫(yī)療數(shù)據(jù)合規(guī)流通,,并支持企業(yè)建設AI制藥研發(fā)平臺,。在臨床應用與監(jiān)管創(chuàng)新方面,曾少強建議鼓勵本地醫(yī)療機構與AI制藥企業(yè)合作開展臨床試驗,,探索建立適應AI制藥特點的監(jiān)管機制,,對AI制藥器械實施“創(chuàng)新綠色通道”,試點“虛擬對照組”技術,。
醫(yī)藥出海破解國際市場“高墻”
在國內集采政策壓縮市場利潤的背景下,,開拓海外市場成為生物醫(yī)藥企業(yè)的必然選擇。然而,,深圳藥企面臨FDA,、EMA等國際機構注冊流程復雜、品牌認知度低,、知識產權保護薄弱等難題,。曾少強指出,美國FDA新藥注冊需經(jīng)歷臨床前研究,、試驗申請,、生產認證等十余個環(huán)節(jié),耗時耗資巨大,,而深圳企業(yè)普遍缺乏應對國際專利糾紛的能力,。
對此,曾少強建議簡化支持政策:對通過FDA、EMA,、PMDA等機構批準并在海外實現(xiàn)銷售的藥品,,擇優(yōu)給予1000萬元資助;對年度出口額達標的企業(yè)追加獎勵,,并放寬證書持有人限制,,允許本地企業(yè)授權外企代持資質;同時建議組建知識產權保護專項團隊,,為企業(yè)提供法律與策略支持,。
“政策的核心是降低企業(yè)出海門檻,通過真金白銀的激勵和靈活的制度設計,,幫助深圳藥企在國際市場站穩(wěn)腳跟,。”曾少強強調,。業(yè)內專家認為,,深圳在AI與生物醫(yī)藥領域的基礎優(yōu)勢顯著,若能在政策協(xié)同與生態(tài)構建上持續(xù)發(fā)力,,有望成為全球AI制藥的“硅谷”和醫(yī)藥出海的“橋頭堡”,。