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聶英好
2025-02-28 14:33
中國生物制藥（01177.HK）在兒童用藥領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，繼近期上市國產(chǎn)首個兒童哮喘透皮貼劑后,，2月27日宣布與先為達(dá)生物達(dá)成獨家戰(zhàn)略合作協(xié)議，獲得針對兒童呼吸道合胞病毒（RSV）感染的國家1類創(chuàng)新藥人白細(xì)胞介素-29（IL-29,，內(nèi)部研發(fā)代號CPX102））在中國（含港澳臺）,、沙特阿拉伯、泰國等19個國家的獨家許可與合作,。
從產(chǎn)業(yè)格局分析,，CPX102有望成為中國首款用于兒童RSV感染的霧化吸入藥物，填補全球RSV感染治療藥物空白,。由于CPX102銷售峰值預(yù)計達(dá)20億元，市場預(yù)期或?qū)⒊蔀楹粑?抗感染領(lǐng)域的又一重磅產(chǎn)品,。
呼吸道合胞病毒（RSV）是導(dǎo)致呼吸道感染的常見病毒之一,，5歲以下兒童和老年人是易感人群，發(fā)病和死亡負(fù)擔(dān)較大,。世界衛(wèi)生組織預(yù)估,，全球每年有6400萬兒童感染呼吸道合胞病毒，中國是發(fā)病率最高的國家之一,，年新發(fā)病例680萬，占兒童急性下呼吸道感染的18.7%,。行業(yè)預(yù)測，RSV藥物的全球市場規(guī)模至2030年將達(dá)到128億美元,。目前,，全球尚無安全有效的RSV感染治療藥物，長期存在巨大未滿足的臨床需求,。
因此,，本次中國生物制藥與先為達(dá)生物合作的CPX102項目引發(fā)行業(yè)高度關(guān)注。CPX102不僅是國內(nèi)首個進(jìn)入臨床的III型干擾素霧化吸入劑,，也是全球首個霧化吸入的RSV感染治療藥物,。其獨特之處在于并不直接殺傷或抑制病毒，而是通過誘導(dǎo)細(xì)胞表面受體,，促使細(xì)胞生成抗病毒蛋白,，進(jìn)而抑制病毒的復(fù)制。作為一種廣譜的抗病毒藥物,，CPX102不受病毒變異的影響，且無耐藥性,，可潛在治療RSV,、新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）、流感病毒,、副流感病毒,、偏肺病毒等多種呼吸道病毒感染,。
兒童用藥依從性低是全球性的治療難題,。中國生物制藥近期獲批的妥洛特羅貼劑（商品名：德瑞妥）通過皮膚直接給藥,，避免了傳統(tǒng)吸入劑對患兒配合度的要求及口服藥物吞咽風(fēng)險，藥物利用率較傳統(tǒng)劑型提升30%,。而CPX102作為霧化吸入劑型的代表,，也進(jìn)一步提高了兒童患者的接受度。
與傳統(tǒng)注射劑型相比,，霧化吸入可直達(dá)肺部起效,，系統(tǒng)暴露量僅為注射的1/100,，可顯著降低全身不良反應(yīng)。目前,，CPX102的IIb期臨床試驗正在加速推進(jìn),，有望成為國內(nèi)首個獲批的兒童RSV霧化治療藥物。
此前,，中國生物制藥研發(fā)的吸入用布地奈德混懸液已于2020年獲批上市,，逐步實現(xiàn)了布地奈德吸入制劑的國產(chǎn)化替代。
