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深圳市發(fā)展和改革委員會(huì)等部門近日印發(fā)《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》,。其中提出,，引導(dǎo)高端醫(yī)療器械創(chuàng)新提質(zhì),。聚焦高端醫(yī)學(xué)影像,、醫(yī)用機(jī)器人,、高性能植介入器械,、體外診斷,、生命監(jiān)護(hù)與支持,、人工智能輔助診斷系統(tǒng)等方向,，支持開發(fā)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品,。對(duì)通過(guò)國(guó)家、省級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序首次獲批上市的二,、三類醫(yī)療器械,，加大支持力度。對(duì)研發(fā)生產(chǎn)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新寵物醫(yī)療器械,，按照實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%予以支持,，單個(gè)企業(yè)每年支持不超過(guò)500萬(wàn)元。

光大證券認(rèn)為,，預(yù)計(jì)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品有望在政策扶持下更快實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地,，預(yù)計(jì)后續(xù)相關(guān)政策有望持續(xù)落地,，從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)到生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制、再到上市后的監(jiān)管要求等全方位標(biāo)準(zhǔn)體系將逐步健全,。此外,，政策支持高端醫(yī)療器械企業(yè)“出海”發(fā)展,，有望推動(dòng)行業(yè)規(guī)范化,、標(biāo)準(zhǔn)化、國(guó)際化發(fā)展,。預(yù)計(jì)研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁,、產(chǎn)品規(guī)模化領(lǐng)先,、出海戰(zhàn)略領(lǐng)先的龍頭企業(yè)有望獲益,。

國(guó)元證券認(rèn)為，醫(yī)用機(jī)器人,、高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,、人工智能醫(yī)療器械和新型生物材料醫(yī)療器械等是塑造醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力的關(guān)鍵領(lǐng)域，也是我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)前期實(shí)力較為薄弱的領(lǐng)域,，雖然近幾年取得了較為快速的進(jìn)展,，但是相較于國(guó)際巨頭企業(yè)，技術(shù)實(shí)力仍有一定的差距,。整體來(lái)看,，《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措（征求意見稿）》有望加速國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械的創(chuàng)新和商業(yè)化落地，目前大部分高端醫(yī)療器械仍然以進(jìn)口產(chǎn)品為主,，進(jìn)口取代空間較大,，預(yù)計(jì)未來(lái)有望持續(xù)加速發(fā)展，建議關(guān)注相關(guān)受益企業(yè),。

校對(duì)：高源