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2025-04-29 23:38
人民財(cái)訊4月14日電,新諾威(300765)4月14日晚間公告,,公司的控股子公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司(簡稱“巨石生物”)于近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“FDA”)通知,由巨石生物申報(bào)的注射用SYS6041藥品臨床試驗(yàn)申請已獲得美國FDA批準(zhǔn),,可以在美國開展臨床試驗(yàn),。SYS6041是一款單克隆抗體偶聯(lián)藥物,,可與腫瘤表面的特異性受體結(jié)合,通過內(nèi)吞作用進(jìn)入細(xì)胞并釋放毒素,,達(dá)到殺傷腫瘤細(xì)胞的作用,。本次獲批臨床的適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。