美國當(dāng)?shù)貢r間5月30日至6月3日,2025年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會在美國芝加哥舉行。該年會上,,有70余項中國原創(chuàng)研究成果入選,,中國專家的發(fā)言數(shù)量再創(chuàng)新高。在此背景下,,中國創(chuàng)新藥備受資本市場關(guān)注。
方正證券創(chuàng)新藥高級分析師李霽陽在接受《證券日報》記者采訪時表示:“中國創(chuàng)新藥企的商業(yè)模式獲得市場廣泛認可,究其原因,,第一是相關(guān)龍頭公司紛紛進入盈利階段;第二是相關(guān)企業(yè)研發(fā)管線爆發(fā),,大額的BD(BusinessDevelopment,,即資源整合)交易層出不窮,切實給企業(yè)帶來豐厚的利潤回報,,因此創(chuàng)新藥進入系統(tǒng)性拔高估值階段,,市場開始給予創(chuàng)新管線更多估值溢價?!?/p>
國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲認可
中國創(chuàng)新藥在ASCO年會上的大放異彩,,源自多年的厚積薄發(fā)。
德邦證券研報顯示,,近年來中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,,原研創(chuàng)新藥數(shù)量增長迅速,從2015年僅124條研發(fā)管線至2024年704款躍居全球首位,。在此過程中,,越來越多的中國企業(yè)轉(zhuǎn)向源頭創(chuàng)新,2015年中國企業(yè)自研進入臨床的同類首創(chuàng)創(chuàng)新藥只有9個,,全球占比不足10%,,時至2024年該數(shù)量已上升至120個,全球占比超過30%,,中國在源頭創(chuàng)新藥品研發(fā)上的潛力不斷釋放,。
同時中國企業(yè)近年來活躍于創(chuàng)新藥全球BD舞臺,進一步彰顯了全球市場對中國創(chuàng)新藥的認可。2015年至2024年間,,中國藥企的對外授權(quán)交易數(shù)量與交易金額持續(xù)上升,,尤其2020年以來實現(xiàn)跨越式發(fā)展,2024年達到新的高峰,,總交易金額達519億美元,,其中首付款達41億美元。
5月20日,,三生制藥一則公告更是震動全球醫(yī)藥圈,。公告顯示,公司將PD-1/VEGF雙抗藥物SSGJ-707海外權(quán)益以60.5億美元授予輝瑞,,刷新中國創(chuàng)新藥出海交易紀(jì)錄,。數(shù)天后,石藥集團有限公司拋出“三項潛在交易總額或達50億美元”的公告,,進一步掀起中國創(chuàng)新藥出海的浪潮,。
李霽陽認為,隨著中國創(chuàng)新藥公司在雙三抗,、ADC(抗體偶聯(lián)藥物),、TCE(雙特異性抗體)等新技術(shù)新領(lǐng)域的領(lǐng)先,預(yù)計近兩年將不斷有大的BD交易涌現(xiàn),。
上市公司積極布局
受益于國產(chǎn)創(chuàng)新藥的認可度提升以及BD大單涌現(xiàn),,上市公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的布局也受到投資者的高度關(guān)注。
湖南華納大藥廠股份有限公司相關(guān)負責(zé)人對《證券日報》記者表示:“公司自主研發(fā)的中藥1.1類創(chuàng)新藥乾清顆粒已完成Ⅱ期臨床試驗,,Ⅲ期臨床試驗相關(guān)籌備工作全面啟動,。公司持股的上海致根醫(yī)藥科技有限公司自主開發(fā)的具有全新結(jié)構(gòu)的新型抗抑郁藥ZG-001膠囊,擬用于治療成人伴有自殺意念或行為的重性抑郁障礙,。ZG-001正在開展Ⅱa期臨床試驗,,預(yù)計今年完成Ⅱa期臨床試驗,并將根據(jù)臨床試驗進展情況開展Ⅱb期臨床試驗,?!?/p>
湖南方盛制藥股份有限公司則在中藥創(chuàng)新藥領(lǐng)域持續(xù)進行研發(fā)和布局。公司董秘何仕對《證券日報》記者介紹:“目前公司開展臨床前研究的中藥創(chuàng)新藥研發(fā)項目達13個,。去年,,益氣消瘤顆粒已收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》、養(yǎng)血祛風(fēng)止痛顆粒已向國家藥品監(jiān)督管理局提交上市許可申請并收到《受理通知書》,。此外,,小兒荊杏止咳顆粒新增成人適應(yīng)癥研究,目前正處于三期臨床試驗中,?!?/p>
此外,,還有多家上市公司在投資者互動平臺上公布了創(chuàng)新藥領(lǐng)域的進展。長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)(集團)股份有限公司已有24款重點產(chǎn)品共28個適應(yīng)癥進入臨床階段,,其中包括9款1類創(chuàng)新藥,。海南海藥股份有限公司抗癲癇1類創(chuàng)新藥派恩加濱片已開展Ⅱa期臨床研究,已完成低劑量隊列入組,,正在進行中劑量隊列入組,;抗肝纖維化1類新藥氟非尼酮膠囊Ⅱ期臨床試驗期中分析結(jié)果顯示達到主要研究終點。
當(dāng)前,,創(chuàng)新藥行業(yè)正處于技術(shù)突破,、全球化擴張的雙重風(fēng)口。隨著國產(chǎn)替代加速和國際化進程深化,,具備核心技術(shù)壁壘和全球化能力的頭部企業(yè)將主導(dǎo)行業(yè)變革,。不過,創(chuàng)新藥的研發(fā)對企業(yè)的技術(shù)積淀及資金后盾也提出了一定的要求,,李霽陽認為:“創(chuàng)新藥投資的專業(yè)性較強,研發(fā)階段的藥物有一定的失敗風(fēng)險,,因此需要專業(yè)研究,,精選優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥公司進行投資?!?/p>