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近日,，翰森制藥宣布,，公司授予Regeneron Pharmaceuticals,Inc.（Regeneron）在研GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑HS-20094海外獨(dú)占許可。值得關(guān)注的是,，近期,，國產(chǎn)創(chuàng)新藥在出海方面捷報(bào)不斷,。不久前，三生國健,、三生制藥,、沈陽三生與輝瑞就PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707達(dá)成授權(quán)協(xié)議，該筆授權(quán)交易的“12.5億美元首付款”刷新國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海首付款金額的紀(jì)錄,。石藥集團(tuán)日前公告,，集團(tuán)目前就三項(xiàng)潛在交易進(jìn)行磋商，其中一項(xiàng)已處于后期階段,。

醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示,，2025年第一季度,，中國藥企共完成33筆license-out（對(duì)外授權(quán)）交易，交易總金額達(dá)366.33億美元,，同比增長約258%,。業(yè)內(nèi)人士表示，中國藥企正走向創(chuàng)新研發(fā)的國際前列,。隨著中國創(chuàng)新藥管線質(zhì)量的持續(xù)提升,，未來中國企業(yè)對(duì)外授權(quán)交易數(shù)量與金額有望保持增長。

多家藥企披露對(duì)外授權(quán)交易

據(jù)翰森制藥介紹,，HS-20094是一款在研GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑,，已成功完成多項(xiàng)Ⅱ期臨床試驗(yàn)，具有積極的療效和安全性數(shù)據(jù),，目前正在中國進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn),。根據(jù)協(xié)議，翰森制藥將獲得8000萬美元首付款,，并有資格根據(jù)該產(chǎn)品開發(fā),、注冊審批和商業(yè)化進(jìn)展收取最高19.3億美元里程碑付款，以及未來潛在產(chǎn)品銷售的雙位數(shù)百分比特許權(quán)使用費(fèi),。

翰森制藥董事會(huì)執(zhí)行董事孫遠(yuǎn)表示：“我們非常高興能與Regeneron達(dá)成此次授權(quán)合作協(xié)議,。我們期待通過此次合作共同推動(dòng)HS-20094早日惠及全球患者?！?/p>

值得關(guān)注的是,，近期，多家藥企宣布達(dá)成對(duì)外授權(quán)交易,。5月20日,，三生國健公告稱，公司及關(guān)聯(lián)方三生制藥和沈陽三生制藥有限責(zé)任公司,，共同授予輝瑞在許可區(qū)域（即除中國以外的其他國家和地區(qū)）及領(lǐng)域（即人類和獸醫(yī)用途的所有治療,、診斷及預(yù)防適應(yīng)癥）獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化許可產(chǎn)品707項(xiàng)目（SSGJ-707）的權(quán)利,。輝瑞保留通過支付額外付款獲得在中國商業(yè)化許可產(chǎn)品的權(quán)利,。

根據(jù)協(xié)議，輝瑞將支付12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款,、最高可達(dá)48億美元的開發(fā),、監(jiān)管批準(zhǔn)和銷售里程碑付款，以及根據(jù)授權(quán)地區(qū)產(chǎn)品銷售額計(jì)算得到的兩位數(shù)百分比的梯度銷售分成,。該筆授權(quán)交易的“12.5億美元首付款”刷新國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海首付款金額的紀(jì)錄,。

5月30日，信諾維和安斯泰來宣布,，雙方就XNW27011已達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家許可協(xié)議,。根據(jù)協(xié)議條款,，信諾維將獲得1.3億美元的首付款，并有資格收取最高7000萬美元的近期付款,，以及最高可達(dá)13.4億美元的與開發(fā),、注冊、商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款,。

與此同時(shí),，亦有藥企披露潛在的對(duì)外授權(quán)交易。石藥集團(tuán)5月30日在港交所公告,，集團(tuán)目前正與若干獨(dú)立第三方就三項(xiàng)潛在交易進(jìn)行磋商,，涉及有關(guān)集團(tuán)若干產(chǎn)品（包括表皮生長因子受體抗體藥物偶聯(lián)物及由集團(tuán)技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的其他藥品）在開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化方面的授權(quán)及合作,。每項(xiàng)潛在交易項(xiàng)下,，可能應(yīng)付予集團(tuán)的潛在首付款、潛在開發(fā)里程碑付款及潛在商業(yè)化里程碑付款,，合計(jì)可能達(dá)到約50億美元,。三項(xiàng)潛在交易中的其中一項(xiàng)目前已處于后期階段。

國際競爭力持續(xù)增強(qiáng)

在近日舉行的2025年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上,，70余項(xiàng)中國原創(chuàng)研究成果入選,。“經(jīng)過十余年來的發(fā)展,，中國創(chuàng)新藥已走到國際舞臺(tái)中央,。”國泰海通證券在報(bào)告中稱,。

例如,，中國生物制藥12項(xiàng)臨床研究入選ASCO“口頭報(bào)告”。其中,，公司的“得福組合”（貝莫蘇拜單抗+安羅替尼膠囊）一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌Ⅲ期臨床研究數(shù)據(jù)首次公布,，中位無進(jìn)展生存期為10.12個(gè)月，頭對(duì)頭擊敗對(duì)比藥物,。據(jù)悉，這也是業(yè)內(nèi)首個(gè)對(duì)比免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合化療一線治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌取得陽性結(jié)果的Ⅲ期臨床研究,。

恒瑞醫(yī)藥已連續(xù)15年參加ASCO年會(huì),。據(jù)恒瑞醫(yī)藥介紹，在本次ASCO年會(huì)上,，恒瑞醫(yī)藥4項(xiàng)研究入選口頭報(bào)告,，5項(xiàng)研究入選快速口頭報(bào)告，創(chuàng)新藥成果涵蓋多個(gè)前沿治療領(lǐng)域,，其學(xué)術(shù)價(jià)值與臨床意義獲得國際同行高度認(rèn)可,，體現(xiàn)了公司在抗腫瘤新藥研發(fā)領(lǐng)域的國際領(lǐng)先水平,，更向全球?qū)W術(shù)界展示了中國醫(yī)藥創(chuàng)新的硬核實(shí)力。

在本次ASCO年會(huì)上,，百濟(jì)神州亦展示了多項(xiàng)開創(chuàng)性研究成果,。其中，公司分享了百悅澤（澤布替尼）關(guān)鍵性全球3期SEQUOIA試驗(yàn)C組及D組隊(duì)列新數(shù)據(jù),。公司稱,，這些數(shù)據(jù)凸顯出百悅澤用于治療多種類型慢性淋巴細(xì)胞白血病患者（包括伴有高危突變患者）的強(qiáng)大、一致的有效性,。

迪哲醫(yī)藥稱,，在本次ASCO年會(huì)上，公司自主研發(fā)的兩款源頭創(chuàng)新產(chǎn)品DZD8586和DZD6008分別展示了在B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤和非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域的最新研究進(jìn)展,，彰顯公司在血液瘤與肺癌領(lǐng)域全球差異化競爭中的新優(yōu)勢,。

中信證券表示，國內(nèi)藥企在本次的ASCO大會(huì)上多點(diǎn)開花,，中國藥企正快速走向創(chuàng)新研發(fā)的國際前列,。一部分產(chǎn)品在過去沒有很好治療手段的適應(yīng)癥上開疆拓土，用全新機(jī)制奔向藍(lán)海新市場,；一部分創(chuàng)新藥則勇于挑戰(zhàn)當(dāng)前SOC（標(biāo)準(zhǔn)治療方案）,，用更高的治療水平瞄準(zhǔn)更廣闊的舞臺(tái)。

行業(yè)景氣度有望穩(wěn)步復(fù)蘇

醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示,，2024年中國藥企共完成94筆license-out交易,，總交易金額達(dá)519億美元，同比增長約26%,。2025年第一季度,，中國藥企共完成33筆license-out交易，交易總金額達(dá)366.33億美元,，同比增長約258%,。

“近年來，國產(chǎn)創(chuàng)新藥越來越具備全球價(jià)值,。隨著國產(chǎn)創(chuàng)新藥的臨床數(shù)據(jù)和臨床進(jìn)度在全球范圍內(nèi)的競爭力越來越強(qiáng),，創(chuàng)新藥出海的趨勢不斷加強(qiáng)?！眹抛C券稱,。

東吳證券分析稱，受內(nèi)外因素的共同影響,，中國創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易進(jìn)入爆發(fā)期,。從內(nèi)部看，中國藥企管線研發(fā)能力持續(xù)提升,，中國已經(jīng)進(jìn)入藥物開發(fā)第一梯隊(duì),；從外部看,，臨床研發(fā)與國際接軌，監(jiān)管機(jī)構(gòu)與企業(yè)共同努力,，使得國際藥企對(duì)于中國創(chuàng)新藥管線的信任度大幅提升,。隨著中國創(chuàng)新藥管線質(zhì)量的持續(xù)提升，未來中國企業(yè)license-out數(shù)量與金額有望保持增長,。對(duì)外授權(quán)交易的首付款,、里程碑付款以及后續(xù)產(chǎn)品上市后的銷售分成將為國內(nèi)藥企貢獻(xiàn)持續(xù)不斷的利潤。

“整體來看,，在政策支持和出海突破影響下,，創(chuàng)新藥板塊正成為科技板塊中極具成長性的重要?jiǎng)?chuàng)新賽道?！睎|吳證券進(jìn)一步稱,。

長城證券表示，醫(yī)藥行業(yè)景氣度有望穩(wěn)步復(fù)蘇,。中長期看,，創(chuàng)新療法具備較大需求，國產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)量和質(zhì)量穩(wěn)步提升,，建議關(guān)注管理效率優(yōu)異,、產(chǎn)品管線優(yōu)質(zhì)的制藥企業(yè)。