證券時報
安宇飛
2025-07-11 16:02
今年以來,，中國創(chuàng)新藥板塊持續(xù)爆發(fā),，A股、港股上市企業(yè)股價接連大漲,。國產(chǎn)創(chuàng)新藥正迎來產(chǎn)業(yè)“DeepSeek時刻”——政策支持力度持續(xù)加大,，藥企研發(fā)創(chuàng)新不斷取得突破，BD（商務(wù)拓展）交易大單頻現(xiàn)引爆出海熱潮,。國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“創(chuàng)新輸出”“走向國際”的趨勢愈發(fā)明顯,，帶動我國向著“醫(yī)藥強國”的方向不斷邁進。
創(chuàng)新藥板塊持續(xù)升溫
2025年以來,，國產(chǎn)創(chuàng)新藥板塊觸底回升,，并走出了近乎火爆的市場行情。截至6月12日,，Wind創(chuàng)新藥指數(shù)年內(nèi)累計上漲27.46%,，表現(xiàn)遠優(yōu)于同期大盤。板塊內(nèi),，舒泰神股價漲幅超360%,，三生國健,、科興制藥、益方生物-U和榮昌生物等個股股價翻倍,，78只成份股年內(nèi)市值合計增長超4000億元,。
港股創(chuàng)新藥板塊的表現(xiàn)同樣突出。恒生創(chuàng)新藥指數(shù)年內(nèi)累計漲幅高達73.12%,，在恒生價格指數(shù)中漲幅最高,。成份股中，三生制藥累計漲幅超過284%,，科倫博泰生物-B,、信達生物、樂普生物-B,、諾誠健華等漲幅均超過100%,。37只成份股年內(nèi)市值合計增長近7300億港元。
2025年之前,，創(chuàng)新藥板塊一直“跌跌不休”,，但今年以來該板塊A/H股聯(lián)袂上漲，其背后主要推動力是什么,？
中泰證券醫(yī)藥聯(lián)席首席分析師曹澤運接受證券時報·數(shù)據(jù)寶記者采訪時表示,，創(chuàng)新藥板塊上漲，其背后主要有三個原因：
一是自2021年7月以來,，創(chuàng)新藥指數(shù)經(jīng)歷近4年下跌,，從估值去泡沫和籌碼結(jié)構(gòu)來看，積累了較大上漲勢能,。
二是創(chuàng)新藥企進入業(yè)績兌現(xiàn)期,，科創(chuàng)板和港股“18A”上市的第一批生物科技企業(yè)陸續(xù)轉(zhuǎn)入盈利，一些公司的市盈率估值水平甚至低于大多數(shù)行業(yè)標(biāo)的,。
三是創(chuàng)新藥出海迎來“奇點”時刻,，2024年中國創(chuàng)新藥出海授權(quán)總金額達到41億美元（首付款）。截至5月底,，2025年以來在全球BD規(guī)模級交易(首付款大于5000萬美元)中,，中國占比已從2021年的5%提升至42%。
曹澤運同時指出,，考慮到現(xiàn)有很多制藥公司估值仍然很便宜,，預(yù)計這波行情將具有不錯的可持續(xù)性。
此外,，市場資金對創(chuàng)新藥個股也是青睞有加,。據(jù)數(shù)據(jù)寶統(tǒng)計，截至5月底,，南向資金今年內(nèi)持續(xù)流入港股創(chuàng)新藥板塊,，對37只恒生創(chuàng)新藥指數(shù)成份股的持股總量為191.34億股,，較2024年末增長38.26億股，增幅近25%,。成份股中，南向資金對晶泰控股,、石藥集團,、錦欣生殖、三生制藥的增持量居前,，均超過3億股,。
為什么資金會更傾向于港股？曹澤運認(rèn)為,，港股在過去幾年一直是“價值洼地”,。創(chuàng)新藥公司A/H兩地上市時，也普遍存在較大價差,。隨著中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈“奇點時刻”被國際資本關(guān)注和重視,，港股創(chuàng)新藥板塊估值迎來較大修復(fù)，內(nèi)地資金在南下過程中與其發(fā)生了共振,。
全鏈條支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展
創(chuàng)新藥,，又稱原研藥，是指在全球范圍內(nèi)被率先研發(fā)出來,，具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu),、生物靶點或作用機制，通常用于治療現(xiàn)有療法無法滿足臨床需求的疾病,，且首次獲準(zhǔn)上市的藥物,。
根據(jù)創(chuàng)新程度的不同，創(chuàng)新藥可分為同類首創(chuàng)（FIC）,、同類最優(yōu)（BIC）,、改進型藥物（Me-better）以及同類藥物（Me-too），其創(chuàng)新等級逐步下降,。FIC代表著根本性突破的實現(xiàn),，為同類首創(chuàng)；BIC指在已有藥物的基礎(chǔ)上開發(fā)改善,，對其表現(xiàn)進行提升,，達到同類最優(yōu)。
近年來,，我國持續(xù)加大對國產(chǎn)創(chuàng)新藥的政策支持力度,。2024年政府工作報告首次提出“加快前沿新興氫能、新材料,、創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展”,；2025年政府工作報告進一步明確,，“健全藥品價格形成機制，制定創(chuàng)新藥目錄,，支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展”,。
2024年7月，國務(wù)院常務(wù)會議審議通過了《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》,。會議指出,，要全鏈條強化政策保障，統(tǒng)籌用好價格管理,、醫(yī)保支付,、商業(yè)保險、藥品配備使用,、投融資等政策,，優(yōu)化審評審批和醫(yī)療機構(gòu)考核機制，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展,。2025年1月,，國家醫(yī)保局表示將研究出臺一系列政策舉措，包括拓寬創(chuàng)新藥支付渠道,、探索建立丙類藥品目錄等,，進一步加大對創(chuàng)新藥的支持力度。
在創(chuàng)新藥上市方面,，國家藥品監(jiān)督管理局也加快審批步伐,。據(jù)數(shù)據(jù)寶統(tǒng)計，2018~2024年,，我國累計批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥195個,，數(shù)量逐年穩(wěn)步增長。2024年,，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)48個1類創(chuàng)新藥,，涵蓋抗腫瘤、抗感染,、循環(huán)系統(tǒng),、內(nèi)分泌系統(tǒng)等多個治療領(lǐng)域。今年1~5月,，國家藥監(jiān)局累計批準(zhǔn)20余個1類創(chuàng)新藥,，刷新近5年同期紀(jì)錄。
我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模廣闊,。根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院,、弗若斯特沙利文等機構(gòu)數(shù)據(jù)，近年來,，我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模穩(wěn)中有升,，由2019年的1325億美元增長至2024年的1592億美元,，全球占比總體保持在15%左右，預(yù)測到2030年中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模有望突破3000億美元大關(guān),，全球占比繼續(xù)提升,。
研發(fā)創(chuàng)新不斷突破
長期以來，中國的藥物研發(fā)主要以同類藥物和改進型藥物為主,。隨著國家對于臨床價值政策導(dǎo)向,，中國藥企逐步加大創(chuàng)新力度，在全球競爭中實現(xiàn)快速跟隨,，正朝著同類最優(yōu)和同類首創(chuàng)邁進。
2024年9月,，在全球肺癌大會上,，康方生物旗下依沃西單抗通過雙靶點抗體設(shè)計，在頭對頭Ⅲ期臨床試驗中,，一舉擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗（K藥）,，中位無進展生存期提升至11.14個月，近乎是K藥的兩倍,。
從中國創(chuàng)新藥企研究成果入選美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會口頭報告的數(shù)量,，也可窺見國產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)的綜合實力以及國際競爭力。作為全球腫瘤學(xué)領(lǐng)域規(guī)模最大,、學(xué)術(shù)影響力最高的會議之一,，ASCO每年都有多項最前沿的數(shù)據(jù)與成果發(fā)布，被譽為“全球醫(yī)藥創(chuàng)新風(fēng)向標(biāo)”,。
數(shù)據(jù)顯示,，2015年，中國入選ASCO年會的口頭報告僅有一項,，備受市場關(guān)注的最新突破性摘要（LBA）為0項,。2025年，中國藥企帶著71項科研成果以口頭報告形式亮相美國芝加哥ASCO年會,，數(shù)量續(xù)創(chuàng)歷史新高,，最為重磅的LBA也多達11項。
相關(guān)公司中,，中國生物制藥在2025年ASCO年會上公布了45項研究成果,，其中12項為口頭報告，4項為LBA,。樂普生物也在公告表示,，公司自主研發(fā)的藥物MRG003（EGFR靶向ADC藥物，治療鼻咽癌）的關(guān)鍵注冊性IIb期研究成果入選LBA,。
從臨床研究來看,，中美兩國已成為全球藥物研發(fā)的主要推動力,。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，中國創(chuàng)新藥數(shù)量增長迅速,，2024年多達704款,，位居全球首位。
在全球創(chuàng)新藥共涉及的1840個靶點中,，中國創(chuàng)新藥覆蓋了754個,。同時，在全球熱門靶點中,，中國貢獻度最高,，Top20靶點中有18個靶點的藥品數(shù)量全球占比超過50%，CLDN18.2,、GPRC5D靶點的占比更是超過80%,。
從FIC數(shù)量上看，2015年中國企業(yè)自研進入臨床的FIC創(chuàng)新藥只有9個,，全球占比僅9%,；到2024年，中國FIC創(chuàng)新藥共計120個,，全球占比31.33%,，僅略低于美國。
國內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)恒瑞醫(yī)藥在接受證券時報·數(shù)據(jù)寶記者采訪時表示,，隨著產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展,，國內(nèi)藥企開始逐漸轉(zhuǎn)向以研發(fā)投入為主的創(chuàng)新型、精細化發(fā)展模式,。本土醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)加大研發(fā)投入,，積極布局新科技、新技術(shù),，聯(lián)動國內(nèi)和國際市場,，向醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新研發(fā)的最前沿走，加速產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化,。
恒瑞醫(yī)藥同時指出,，企業(yè)更應(yīng)注重以臨床價值為導(dǎo)向，追求“真正的創(chuàng)新”,。以往國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)多選擇國外成熟的,、安全邊際高、市場潛力大的靶點,，這導(dǎo)致了國產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)靶點扎堆現(xiàn)象,，不利于企業(yè)的真正壯大。未來醫(yī)藥研發(fā)應(yīng)強調(diào)以臨床價值為導(dǎo)向，解決臨床疾病需求,，從盯著藥到盯著病,，真正做到“同類首創(chuàng)”。這是擺脫未來競爭紅海的選擇,，也是中國創(chuàng)新藥企走向世界的重要基礎(chǔ),。
大額BD引爆出海熱潮
與此同時，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的出海進程也顯著提速,。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù),，2024年國產(chǎn)創(chuàng)新藥BD交易總金額和首付款分別為523億美元和41億美元，雙雙刷新歷史最高紀(jì)錄,。
今年以來,，大額BD交易頻現(xiàn)，引發(fā)資本市場強烈關(guān)注,。尤其是5月以來,，多家國內(nèi)創(chuàng)新藥企對外宣布交易訂單，BD交易帶來的收入已成為部分企業(yè)業(yè)績增長的重要動力,。
5月20日，三生制藥宣布與輝瑞簽署協(xié)議,，交易其突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體的海外獨家許可,該交易以12.5億美元的首付款,，以及最多48億美元的潛在付款，刷新國產(chǎn)雙抗出海紀(jì)錄,。
5月30日,，石藥集團宣布，正與若干獨立第三方就三項潛在交易進行磋商,，涉及在藥品開發(fā),、生產(chǎn)及商業(yè)化方面的授權(quán)及合作，應(yīng)付予石藥集團的潛在首付款,、潛在開發(fā)里程碑付款及潛在商業(yè)化里程碑付款合計可能達到約50億美元,。
6月2日，翰森制藥宣布附屬公司簽署HS-20094全球獨占許可協(xié)議,，公司將獲得8000萬美元首付款,，并有資格根據(jù)該產(chǎn)品開發(fā)、注冊審批和商業(yè)化進展收取最高19.3億美元里程碑付款,，以及未來潛在產(chǎn)品銷售的雙位數(shù)百分比特許權(quán)使用費,。
6月12日，中國生物制藥股價大漲近20%,。消息面上,，6月11日，公司資本市場負(fù)責(zé)人雷鳴在第46屆高盛全球醫(yī)療健康年會上透露，對外授權(quán)已成為公司最重要的戰(zhàn)略目標(biāo)之一,，針對多款具備全球商業(yè)化潛力的創(chuàng)新資產(chǎn),，已與多家跨國藥企與明星生物科技公司展開深度洽談，并有一筆標(biāo)志性的重磅對外授權(quán)交易將于近期落地,。
受到大額BD交易持續(xù)拉動,，截至5月27日，今年內(nèi)國產(chǎn)創(chuàng)新藥BD總金額已經(jīng)高達455億美元,，首付款同樣高達22億美元,，全年交易金額有望再創(chuàng)新高。
曹澤運指出,，BD交易具有其特殊性,，在藥物分子內(nèi)稟屬性不發(fā)生變化的情況下，其價值會隨其臨床數(shù)據(jù)的讀出好壞（甚至是同類產(chǎn)品）而上下變化,。國產(chǎn)創(chuàng)新藥的BD交易金額持續(xù)走高,，足見海外藥企對中國生物科技優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)和自主研發(fā)能力的高度認(rèn)可。
據(jù)華泰證券預(yù)測,，全球創(chuàng)新藥的市場規(guī)模至少在萬億美元以上,。隨著國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海已由“試探期”轉(zhuǎn)向“爆發(fā)期”，布局海外市場已成為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級的核心戰(zhàn)略,。在政策,、技術(shù)、資本的三重驅(qū)動下,，未來創(chuàng)新藥的BD授權(quán)收入,、利潤貢獻以及全球市場資產(chǎn)重估或?qū)⒊蔀橹袊鴦?chuàng)新藥企市值增長的核心驅(qū)動力。
聲明：數(shù)據(jù)寶所有資訊內(nèi)容不構(gòu)成投資建議,，股市有風(fēng)險,，投資需謹(jǐn)慎。
校對：彭其華
