數(shù)據(jù)寶
張娟娟
2025-07-01 21:34
7月1日翰宇藥業(yè)(300199)與深圳碳云智肽藥物科技有限公司（簡稱“碳云智肽”）于深圳舉行簽約儀式,，雙方董事長出席簽約儀式并圍繞雙方合作基礎(chǔ),、合作前景、創(chuàng)新藥CRDMO協(xié)同等方面展開了深入的溝通,。
雙方正式簽署《創(chuàng)新藥CRDMO服務(wù)戰(zhàn)略合作協(xié)議》和《戰(zhàn)略投資協(xié)議》,，圍繞創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)一步深化戰(zhàn)略合作關(guān)系,。翰宇藥業(yè)指出，鑒于前期合作中展現(xiàn)出的協(xié)同效應(yīng)與成果,，雙方?jīng)Q定深化戰(zhàn)略同盟關(guān)系,。
凈利潤增近16倍 全球業(yè)務(wù)放量
業(yè)績的加速釋放為翰宇藥業(yè)在多肽創(chuàng)新藥領(lǐng)域的探索提供有力支撐,。據(jù)業(yè)績預(yù)告，2025年上半年,，翰宇藥業(yè)歸母凈利潤實現(xiàn)扭虧為盈,，預(yù)計達(dá)1.42億元至1.62億元，同比增長1470.82%至1663.89%,，業(yè)績加速兌現(xiàn),。
公告指出，業(yè)績變動主要受益于全球市場需求的持續(xù)增長,、2024年12月23日翰宇藥業(yè)向美國FDA申報的利拉魯肽注射液獲批并開始銷售,、原料藥出口持續(xù)放量、公司產(chǎn)品的市場競爭力以及嚴(yán)格的成本控制等多重因素,，國際業(yè)務(wù)的營業(yè)利潤率較高,，進(jìn)一步推動了公司整體盈利水平的提升。
圍繞以GLP-1靶點為核心的多肽藥物,，翰宇藥業(yè)已在細(xì)分領(lǐng)域構(gòu)建起穩(wěn)固的行業(yè)地位,。原料藥業(yè)務(wù)覆蓋全球20多個國家和地區(qū)，產(chǎn)品矩陣涵蓋利拉魯肽,、司美格魯肽,、替爾泊肽等多款重磅減重藥物；制劑方面,，多款產(chǎn)品已簽約（對外授權(quán)）90多個國家和地區(qū),，其中利拉魯肽注射液作為首仿藥已獲FDA批準(zhǔn)，成為2025年業(yè)績增長的核心驅(qū)動力,。
更進(jìn)一步,，創(chuàng)新藥方面，翰宇藥業(yè)與碳云智肽正積極合作推進(jìn)GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點藥物HY3003的研發(fā),，其超長效月制劑有望一定程度克服減重藥物常見的胃腸道副作用痛點,，以期解決因胃腸道不適導(dǎo)致患者停藥率高的問題，進(jìn)一步打開巨大的全球減重市場空間,。2025年業(yè)績的加速放量也將為公司帶來充?，F(xiàn)金流，有力支持后續(xù)新藥研發(fā)進(jìn)程,。
戰(zhàn)略入股AI多肽芯片企業(yè)
與碳云智肽的再度攜手,，正是翰宇藥業(yè)現(xiàn)階段在創(chuàng)新藥領(lǐng)域布局的關(guān)鍵舉措。繼2024年10月首次達(dá)成戰(zhàn)略合作并在2025年5月正式簽約聯(lián)合開發(fā)HY3003后,，此次雙方戰(zhàn)略合作再升級,。一方面，翰宇藥業(yè)將以創(chuàng)新藥合同研究,、開發(fā)與生產(chǎn)組織（CRDMO）模式為碳云智肽的多肽藥物研發(fā)提供支持,；另一方面,，通過戰(zhàn)略股權(quán)投資獲取碳云智肽相應(yīng)股權(quán)，實現(xiàn)深度綁定,。
據(jù)披露,，根據(jù)《創(chuàng)新藥CRDMO服務(wù)戰(zhàn)略合作協(xié)議》，翰宇藥業(yè)將充分發(fā)揮其在多肽藥物CRDMO領(lǐng)域的技術(shù)平臺和產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢,，全面支持碳云智肽旗下多個創(chuàng)新藥項目的開發(fā),，涵蓋PDC多肽偶聯(lián)藥物與AI抗菌肽等管線。合作內(nèi)容貫穿從臨床前研究到商業(yè)化的全過程,，涉及原料藥工藝優(yōu)化,、制劑開發(fā)、質(zhì)量研究,、注冊申報及規(guī)?；a(chǎn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
在此基礎(chǔ)上,，翰宇藥業(yè)還將通過《戰(zhàn)略投資協(xié)議》對碳云智肽進(jìn)行股權(quán)投資,，進(jìn)一步綁定合作關(guān)系，深度參與碳云智肽未來的發(fā)展與成長,。
翰宇藥業(yè)作為深耕多肽行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè),，在多肽藥物、小核酸藥物及全球商業(yè)化領(lǐng)域具備國際先進(jìn)水平的綜合能力,；碳云智肽憑借領(lǐng)先多肽藥物設(shè)計與發(fā)現(xiàn)能力,，推進(jìn)多款先進(jìn)機(jī)制藥物研發(fā)，其“多肽芯片+人工智能”篩選技術(shù)全球領(lǐng)先,。
碳云智肽研發(fā)實力強(qiáng)勁,，正高效推進(jìn)多個前沿項目。iCPDC-001項目是靶向腫瘤微環(huán)境某關(guān)鍵蛋白的多肽偶聯(lián)藥物,，聚焦于腫瘤間質(zhì)精準(zhǔn)遞藥,，在三陰乳腺癌、胰腺癌等實體瘤治療中潛力巨大,，已完成PCC篩選與體內(nèi)外驗證,，計劃2025年啟動IND-enabling研究。另一項目是基于多肽芯片平臺聯(lián)合AI開發(fā)的結(jié)構(gòu)新穎抗菌肽,，具備出色廣譜抗菌性（尤其對耐藥菌,，MIC值2-16μg/mL）展現(xiàn)Best-In-Class潛力,，已在中美完成Pre-IND遞交,，良好安全性和穩(wěn)定性，制劑工藝及數(shù)據(jù)包完備,。
創(chuàng)新藥CRDMO協(xié)同發(fā)展
合作雙方在各自優(yōu)勢領(lǐng)域扎實的根基,，正是強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,，引領(lǐng)多肽藥物創(chuàng)新前沿的“底氣”。在近期投資者交流中公司表示,，翰宇藥業(yè)打破了傳統(tǒng)CRO,、CDMO、CMO的割裂狀態(tài),，實現(xiàn)研發(fā)與生產(chǎn)環(huán)節(jié)無縫銜接,，涵蓋從靶點發(fā)現(xiàn)到原料藥及制劑生產(chǎn)全流程。
生產(chǎn)方面,，翰宇藥業(yè)武漢原料藥生產(chǎn)基地于2024年11月以“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場檢查,，格拉替雷注射液的制劑生產(chǎn)線于2025年也順利通過FDA現(xiàn)場檢查。嚴(yán)苛質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)下以“零缺陷”通過檢查,，意味著國際市場對于公司生產(chǎn)能力及質(zhì)量體系的高度認(rèn)可,。
在上述基礎(chǔ)上，與碳云智肽深化合作,，無疑將增強(qiáng)公司在藥物發(fā)現(xiàn)環(huán)節(jié)的實力,。據(jù)介紹，碳云智肽獨有的硅基多肽芯片技術(shù)突破了傳統(tǒng)多肽微陣列的技術(shù)限制,，是全球領(lǐng)先的蛋白相互作用工具,。作為一種高通量篩選技術(shù)，它能夠快速,、準(zhǔn)確地篩選出具有特定活性的多肽分子,，并結(jié)合AI算力優(yōu)化、動物對照試驗等多層次驗證,，可從海量數(shù)據(jù)中篩選“最優(yōu)”藥物分子,，高效完成藥物發(fā)現(xiàn)環(huán)節(jié)。
雙方此前合作的三靶點藥物HY3003正是以此技術(shù)開發(fā)的成果,。據(jù)了解,，雙方此次合作項目中涵蓋的PDC多肽偶聯(lián)藥物聚焦三陰乳腺癌、胰腺癌等實體瘤治療中潛力巨大的疾病領(lǐng)域,，此外基于芯片平臺聯(lián)合AI開發(fā)的抗菌肽則具備出色的廣譜抗菌性,，展現(xiàn)出Best-In-Class的潛力。
