國際金融報
朱燈花
2025-07-08 23:18
7月8日晚間，博瑞醫(yī)藥(688166)發(fā)布公告,，控股子公司艾特美（蘇州）醫(yī)藥科技有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,，同意開展噻托溴銨吸入粉霧劑用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的臨床試驗,。
噻托溴銨是一個支氣管擴張劑,，適用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的維持治療,，包括慢性支氣管炎和肺氣腫,，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性加重的預(yù)防。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫,，噻托溴銨吸入粉霧劑2022年國內(nèi)銷售額為5.55億元,、2023年國內(nèi)銷售額為5.22億元、2024年國內(nèi)銷售額為4.93億元,。
數(shù)據(jù)顯示,，2024年,，公司實現(xiàn)總營業(yè)收入12.83億元,，同比增長8.74%；實現(xiàn)歸母凈利潤1.89億元,，同比減少6.57%,。從細分產(chǎn)品上看，公司原料藥產(chǎn)品收入9.88億元,，較上年同期增長11.57%,；制劑產(chǎn)品收入1.61億元，較上年同期增長16.77%。其中,，受奧司他韋原料藥需求及價格有所波動影響,，公司抗病毒類產(chǎn)品收入較去年同期減少37.92%；但抗真菌類產(chǎn)品商業(yè)化需求放量增長,，收入較去年同期增長60.28%,；而受商業(yè)化需求拉動，公司免疫抑制類產(chǎn)品收入較去年同期增長45.72%,。另外,，2025年一季度，博瑞醫(yī)藥實現(xiàn)收入2.49億元,，歸母凈利潤1296萬元,。
據(jù)了解，博瑞醫(yī)藥過去幾年在制劑領(lǐng)域投入了較多研發(fā)資源,，重點開發(fā)吸入制劑和注射用補鐵劑兩個領(lǐng)域,，并取得了顯著的階段性成果。今年4月,，公司在接受機構(gòu)調(diào)研時表示,，在吸入制劑方面，公司認為干粉,、軟霧劑型難度高,，干混懸也具備一定難度。目前,，吸入用布地奈德混懸液已報產(chǎn),，兩個軟霧劑（噻托溴銨奧達特羅吸入噴霧劑、噻托溴銨吸入噴霧劑）也已報產(chǎn),；噻托溴銨吸入粉霧劑以及沙美特羅替卡松吸入粉霧劑（50μg/250μg規(guī)格）已完成BE試驗（生物等效性試驗）,，后者正處于驗證性臨床試驗（III期臨床試驗）中。
公司同時表示,，未來,，公司將繼續(xù)在干粉領(lǐng)域開發(fā)難仿產(chǎn)品，也會利用現(xiàn)有技術(shù)平臺,，在做值得仿制的仿制藥的同時,，開展二類甚至一類創(chuàng)新，形成相對飽滿且有較高技術(shù)壁壘的管線,。在注射用補鐵劑方面,，羧基麥芽糖鐵注射液及其原料藥均已在國內(nèi)申報。未來,，公司將在這兩大領(lǐng)域持續(xù)精耕細作,，尋找有壁壘的產(chǎn)品進行開發(fā)。但公司也認為，隨著行業(yè)技術(shù)進步,，找到有絕對技術(shù)壁壘的仿制品種越來越難,。
