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近日,，位于常州的江蘇瑞培生命科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“瑞培生科”）研發(fā)生產(chǎn)的PrimCell?自體細(xì)胞采集器正式獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證批件,，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的自體皮膚細(xì)胞即時(shí)采集產(chǎn)品,，并將投入臨床應(yīng)用,。

瑞培生科成立于2021年,，是一家專(zhuān)注于皮膚再生技術(shù)和相關(guān)臨床產(chǎn)品研究和產(chǎn)業(yè)化的科技公司,。據(jù)了解,，組織工程皮膚研發(fā)是過(guò)去30余年來(lái)創(chuàng)面修復(fù)領(lǐng)域的里程碑進(jìn)展,，打破了傳統(tǒng)“拆東墻補(bǔ)西墻”的植皮模式,，為患者帶來(lái)了充滿(mǎn)希望的新選擇。盡管組織工程皮膚已取得較大進(jìn)展,，但體外構(gòu)建可供移植的皮膚組織技術(shù)的繁瑣和較高成本限制了經(jīng)典人工皮膚產(chǎn)品的臨床應(yīng)用和推廣,，瑞培生科正用創(chuàng)新解決這個(gè)產(chǎn)業(yè)難題。

此次由瑞培生科自主研發(fā)獲批上市的PrimCell?自體細(xì)胞采集器,，是一款用于皮膚損傷修復(fù)管理的創(chuàng)新性人工皮膚治療系統(tǒng),，可用于燒傷創(chuàng)面、白癜風(fēng),、淺表性疤痕,、慢性創(chuàng)面等創(chuàng)面修復(fù)。通過(guò)專(zhuān)有技術(shù)兩步法,，從健康皮膚組織中快速分離獲取皮膚細(xì)胞,，獲得的自體皮膚細(xì)胞無(wú)需培養(yǎng)，隨即應(yīng)用于創(chuàng)面,，將患者的自體創(chuàng)面作為孵育器,，完成皮膚缺損的再生修復(fù)。該產(chǎn)品填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)創(chuàng)面修復(fù)領(lǐng)域即時(shí)皮膚細(xì)胞分離并完成修復(fù)的技術(shù)空白,。

此外,，瑞培生科還開(kāi)發(fā)了實(shí)時(shí)細(xì)胞檢測(cè)分析系統(tǒng)，是配合PrimCell?的一款全自動(dòng)高通量計(jì)數(shù)一體機(jī),，可以在手術(shù)臺(tái)邊實(shí)時(shí)對(duì)獲取表皮細(xì)胞的濃度,、活率、直徑及聚團(tuán)率等數(shù)據(jù)進(jìn)行采集和分析,，為治療方案的實(shí)施提供了依據(jù),。同時(shí)能穩(wěn)定獲取活力為90%以上的足量皮膚細(xì)胞，保證了PrimCell?創(chuàng)新技術(shù)的治療效果。

為了更好地滿(mǎn)足臨床需求并推動(dòng)臨床應(yīng)用,，目前瑞培生科正與國(guó)內(nèi)頭部醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展緊密合作,，整合各方資源，加速再生醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化,，為患者提供更先進(jìn),、更有效的治療方案。

近年來(lái),，常州生物技術(shù)及新型醫(yī)療器械集群發(fā)展迅速,，2024年，該市生物技術(shù)及新型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群企業(yè)近590家,，規(guī)上企業(yè)生產(chǎn)總值超500億元,。位于薛家鎮(zhèn)的常州生命健康產(chǎn)業(yè)園是常州生物技術(shù)及新型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的重要載體，位列國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競(jìng)爭(zhēng)力排名第21位,。