先后牽手阿斯利康、默沙東,近三年對(duì)外授權(quán)總額近300億元的禮新醫(yī)藥,,被港股制藥龍頭中國生物制藥(01177.HK)收入麾下。
7月15日盤后,,中國生物制藥公告,將以約5億美元的總價(jià)收購上海禮新醫(yī)藥95.09%股權(quán),,加上此前參與禮新C輪融資時(shí)既已取得的4.91%股權(quán),,交易完成后,禮新醫(yī)藥將成為中國生物制藥全資子公司,。禮新醫(yī)藥主要研發(fā)和管理團(tuán)隊(duì)也將連同其備受關(guān)注的雙抗,、ADC等研發(fā)平臺(tái)一起,加入中國生物制藥,,為這家制藥龍頭的創(chuàng)新研發(fā)和國際化業(yè)務(wù)帶來巨大賦能,。
中國生物制藥董事會(huì)主席謝其潤表示,禮新醫(yī)藥作為全球頂尖的創(chuàng)新藥研發(fā)公司,,有著卓越高效的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和極具價(jià)值的創(chuàng)新管線,,成立五年多就創(chuàng)造出了令人矚目的研發(fā)成果,尤其在肺癌,、消化道癌癥,、自免性疾病等領(lǐng)域填補(bǔ)了多項(xiàng)臨床空白,為眾多患者帶來新的治療希望,。禮新醫(yī)藥的加入將顯著加速公司在腫瘤創(chuàng)新領(lǐng)域的核心競爭力和國際影響力,,為全球癌癥者帶來更好的治療方案。
禮新醫(yī)藥創(chuàng)始人,、董事長兼首席執(zhí)行官秦瑩表示,,禮新醫(yī)藥依托差異化的技術(shù)積累,已成為國內(nèi)一家同時(shí)被MNC認(rèn)可和驗(yàn)證的雙抗+ADC平臺(tái)型領(lǐng)軍生物科技公司,。公司非常榮幸能夠加入中國生物制藥,,期待未來能夠攜手共同推進(jìn)創(chuàng)新藥物的研發(fā),并借助中生強(qiáng)大的商業(yè)化能力和全球影響力,,將更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥物推向國際,,惠及全球患者。
跨國藥企競相爭搶 與默沙東達(dá)成約240億元授權(quán)交易
禮新醫(yī)藥是一家聚焦First-in-Class和Best-in-Class的創(chuàng)新藥研發(fā)公司,,2019年成立于上海,成立5年多時(shí)間就在眾多國內(nèi)同行中脫穎而出,,多個(gè)創(chuàng)新資產(chǎn)吸引跨國藥企競相爭搶,。資料顯示,目前,禮新有7個(gè)項(xiàng)目處在臨床階段,,還有近20個(gè)臨床前項(xiàng)目,,擁有自主研發(fā)的抗體、ADC,、TCE以及腫瘤微環(huán)境四大平臺(tái),,已實(shí)現(xiàn)兩項(xiàng)重磅MNC對(duì)外授權(quán),并擁有在中國,、美國,、澳洲三地開展臨床的經(jīng)驗(yàn)和能力。
2023年5月12日,,禮新醫(yī)藥與阿斯利康就新型GPRC5D靶向抗體偶聯(lián)藥物L(fēng)M-305達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議,,首付款為5500萬美元,交易總價(jià)值達(dá)6億美元,。GPRC5D是多發(fā)性骨髓瘤的新興免疫靶點(diǎn),,LM-305已于2023年12月開展全球多中心I期試驗(yàn),為首個(gè)進(jìn)入臨床開發(fā)階段的靶向GPRC5D抗體偶聯(lián)藥物,,具有成為首創(chuàng)分子的潛力,。多發(fā)性骨髓瘤具有易復(fù)發(fā)、難治愈的特性,,全球整體市場超過300億美元,,強(qiáng)生的抗CD38達(dá)雷妥尤單抗2024年全球銷售過116億美元。
2024年11月,,禮新再與默沙東達(dá)成協(xié)議,,將自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙抗LM-299的全球獨(dú)家權(quán)益授予后者,合計(jì)獲得32.88億美元的收入,,其中包括8.88億美元的預(yù)付款和技術(shù)轉(zhuǎn)移里程碑,。抗PD-1和抗VEGF分別通過激活免疫系統(tǒng)和抑制腫瘤血管生成,,是在臨床中已被廣泛驗(yàn)證為有效的抗癌機(jī)制,。PD-1/VEGF雙抗已經(jīng)在包括非小細(xì)胞肺癌、腸癌,、胃癌,、肝細(xì)胞癌、乳腺癌等實(shí)體瘤中顯示了良好的效果,,該靶點(diǎn)一旦開發(fā)成功,,有潛力成為下一代腫瘤免疫的核心產(chǎn)品,預(yù)計(jì)全球市場規(guī)模超過200億美元,。LM-299采用四價(jià)IgG-VHH結(jié)構(gòu),,將抗VEGF抗體Fc端改造為兩個(gè)靶向PD-1的納米抗體,,增強(qiáng)PD-1和VEGF兩端的靶向特異性,已在臨床前研究中顯示出優(yōu)異的協(xié)同效應(yīng)以及安全性,,目前正在中國進(jìn)行I/II期臨床試驗(yàn),。
值得注意的是,禮新上述兩款產(chǎn)品僅在臨床前階段就已吸引跨國巨頭競相關(guān)注,。LM-299于2024年10月在中國獲批臨床,,僅一個(gè)多月后就被默沙東火速拿下授權(quán),可見志在必得,。
截至目前,,禮新醫(yī)藥累計(jì)對(duì)外授權(quán)近40億美元,折合人民幣近300億元,。其還有近20個(gè)項(xiàng)目處在早期階段,,均具有較強(qiáng)的國際化對(duì)外授權(quán)潛力。
強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合 中生加速國際化步伐
根據(jù)公告,,禮新醫(yī)藥95.09%股權(quán)出售對(duì)價(jià)為不超過9.5億美元,,剔除禮新持有的4.5億美元現(xiàn)金后,中國生物制藥收購的付款金額約為5億美元,。
事實(shí)上,,早在2024年8月,中國生物制藥就以1.42億元人民幣參與禮新醫(yī)藥C1輪融資,,取得后者4.91%的股權(quán),,并就LM-108及潛在的多個(gè)創(chuàng)新雙特異性抗體或抗體偶聯(lián)藥物(ADC)在中國大陸地區(qū)達(dá)成戰(zhàn)略合作。
LM-108是目前唯一同時(shí)獲得兩項(xiàng)突破性治療品種認(rèn)定的CCR8在研的單抗藥物,,研發(fā)進(jìn)度全球領(lǐng)先,。2025年2月,PD-1經(jīng)治的微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)晚期實(shí)體瘤被納入突破性治療品種,;同年6月,,一線標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的CCR8陽性晚期胃/胃食管結(jié)合部(G/GEJ)腺癌納入突破性治療品種。
今年以來,,截至7月15日收盤,,中國生物制藥股價(jià)漲幅已經(jīng)翻倍,總市值重上并站穩(wěn)千億港元大關(guān),,最新達(dá)到1195億港元,,但距其巔峰時(shí)超過2000億港元的市值尚有差距。分析認(rèn)為,,通過收購禮新制藥,,納入一系列極具全球前沿創(chuàng)新實(shí)力的優(yōu)質(zhì)資產(chǎn),必將加速中國生物制藥的國際化進(jìn)程,,成為公司市值重回巔峰的又一強(qiáng)引擎,。
據(jù)了解,,禮新相關(guān)資產(chǎn)中,除了LM-305(GPRC5D ADC)和LM-299(PD-1/VEGF雙抗),,LM-108(CCR8單抗)、LM-302(Claudin 18.2 ADC),、LM-168 (CTLA-4腫瘤微環(huán)境特異性單抗)等資產(chǎn)均具有全球FIC/BIC的潛力,,且臨床開發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先,對(duì)外授權(quán)競爭力優(yōu)勢顯著,。
例如,,Claudin18.2 ADC LM-302,是一款潛在的FIC產(chǎn)品,,目前正在中國進(jìn)行III期注冊(cè)臨床,。LM-302已被國家藥監(jiān)局納入突破性治療品種,用于治療既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療的Claudin 18.2陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性G/GEJ腺癌,,并已獲得美國食品藥品管理局(FDA)的新藥臨床研究(IND)批準(zhǔn)以及孤兒藥資格認(rèn)定(胰腺癌,、胃癌及胃食管交界部癌),即將在美國開展二期臨床,。胃癌,、胰腺癌每年全球新發(fā)病人共計(jì)超過110萬,LM-302在胃癌,、胰腺癌和膽道癌患者中均觀察到臨床療效,,且對(duì)Claudin 18.2低表達(dá)和PD-L1低表達(dá)的患者亦有效,被認(rèn)為具備較大的市場潛力,。
中國生物制藥此前還對(duì)外透露,,自身管線中包括PDE3/4、HER2 雙抗,、HER2雙抗ADC,、FGF21等后期臨床資產(chǎn),以及EGFR/cMET ADC,、四代EGFR,,口服GLP-1 和PDE4b等早期項(xiàng)目,也同樣具備較強(qiáng)的國際化潛力,。此次中國生物制藥收購禮新可謂強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,,有望進(jìn)一步強(qiáng)化中國生物制藥創(chuàng)新研發(fā)能力,擴(kuò)充管線并加速其國際化進(jìn)程,。