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迪哲醫(yī)藥創(chuàng)新藥舒沃哲最新數(shù)據(jù)入選2025年世界肺癌大會口頭報(bào)告
來源:證券時(shí)報(bào)網(wǎng)作者:陳澄2025-07-23 22:05

7月23日晚間,迪哲醫(yī)藥(688192)發(fā)布公告稱,,公司將在9月6日至9日于西班牙巴塞羅那舉行的2025年世界肺癌大會(WCLC)上,,公布其自主研發(fā)的新型肺癌靶向藥舒沃哲(通用名:舒沃替尼片)和高選擇性JAK1抑制劑高瑞哲(通用名:戈利昔替尼膠囊)在非小細(xì)胞肺癌中的多項(xiàng)最新研究成果。其中,,舒沃哲國際多中心注冊臨床研究“悟空1B”(WU-KONG1B)最新數(shù)據(jù)入選口頭報(bào)告,。

舒沃哲國際多中心注冊臨床研究“悟空1B”(WU-KONG1B)旨在評估舒沃哲二/后線治療表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變(Exon20ins)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的療效和安全性。此前,,該研究的初步分析結(jié)果以口頭報(bào)告形式亮相2024年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會,。

基于“悟空1B”(WU-KONG1B)研究,舒沃哲通過優(yōu)先審評程序在美獲批上市,,成為目前全球首個(gè)且唯一在美獲批的EGFR Exon20ins NSCLC國產(chǎn)創(chuàng)新藥,,并被納入美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)指南,,成為全球唯一納入國際肺癌指南的EGFR Exon20ins NSCLC小分子靶向藥。

除“悟空1B”(WU-KONG1B)研究最新數(shù)據(jù)發(fā)布以外,,公司還將在大會上公布舒沃哲針對EGFR TKI耐藥的EGFR突變晚期NSCLC和EGFR Exon20ins NSCLC輔助治療等NSCLC領(lǐng)域的多項(xiàng)研究成果,,以及高瑞哲聯(lián)合抗PD-1單抗治療經(jīng)PD-1治療的晚期NSCLC的最新研究進(jìn)展。

迪哲醫(yī)藥作為國內(nèi)專注于惡性腫瘤治療的小分子藥物龍頭,,其目前兩款商業(yè)化產(chǎn)品在療效和安全性方面具有明顯優(yōu)勢,,業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,隨著公司商業(yè)化產(chǎn)品在國內(nèi)市場的快速放量,,有望驅(qū)動公司業(yè)績實(shí)現(xiàn)快速增長,。2024年11月,公司舒沃哲和高瑞哲首次成功納入國家醫(yī)保藥品目錄,,且獲得了充分體現(xiàn)高創(chuàng)新程度和臨床價(jià)值的合理定價(jià),,該目錄已于2025年1月1日起正式實(shí)施。

數(shù)據(jù)顯示,,2024年,,公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.60億元,同比大幅增長294.24%,;歸母凈利潤為-8.46億元,,同比減虧2.62億元;扣非凈利潤-8.99億元,,同比減虧17.15%,。今年一季度,公司實(shí)現(xiàn)營收1.6億元,,同比增長96.32%,;歸屬于上市公司股東的凈利潤為-1.93億元,扣非后凈利潤-2.19億元,,虧損幅度同樣較上一年有所收窄,。

責(zé)任編輯: 范璐媛
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