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2025-04-30 18:20
投資者_1614390904000：請問中源維康組織試劑盒補充材料是什么時候上交的,？血液盒臨床入組有沒有全部完成，有沒有已進入隨訪階段,？謝謝
中源協(xié)和：北京中源維康基因科技有限公司持續(xù)推進核酸質(zhì)譜基因檢測平臺的肺癌,、結(jié)直腸癌靶向藥篩查試劑盒臨床報批工作。其中,，組織試劑盒“人EGFR/KRAS/BRAF/NRAS/ERBB2/PIK3CA基因突變檢測試劑盒（飛行時間質(zhì)譜法）”完成注冊申報提交,，收到NMPA的發(fā)補通知，正在進行相關(guān)實驗及材料的補充,。血液試劑盒“人循環(huán)腫瘤DNA多基因突變聯(lián)合檢測試劑盒”正在根據(jù)“抗腫瘤藥物的非原研伴隨診斷試劑盒臨床試驗注冊審查指導(dǎo)原則”的要求補充臨床試驗,。詳見公司《2024年度報告》中“第三節(jié)管理層討論與分析”相關(guān)部分,。
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2025-04-30 18:20
投資者_1614390904000：請問貴公司VUM02治療肺纖維化臨床試驗進展到哪一步了，臨床試驗入組完成了嗎,？VUM02治療肝硬化1b/Ⅱ期臨床有沒有確定臨床試驗機構(gòu),？三友利和澤生物牙髓干細胞Ⅱ期臨床試驗入組完成了嗎，有沒有進入隨訪與數(shù)據(jù)統(tǒng)計階段,，未來進入Ⅲ期臨床后是否申請在部分機構(gòu)先行先試定價治療,？謝謝
中源協(xié)和：治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）已完成全部受試者入組；治療失代償期肝硬化獲批Ib/II期臨床試驗,。公司參股的北京三有利公司與首都醫(yī)科大學(xué)共同申報的“人牙髓間充質(zhì)干細胞注射液”治療慢性牙周炎于2023年5月獲準開展II期臨床試驗,，已于2024年完成全部受試者入組，正在開展定期隨訪工作,。
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2025-04-30 18:18
投資者_1614390904000：請問貴公司武漢光谷中源藥業(yè)VUM03干細胞制劑,，除了已獲1項臨床試驗外，其他擬申報的治療項目有哪些,？
中源協(xié)和：VUM03注射液是為滿足臨床局部使用需求而開發(fā)的通用現(xiàn)貨型細胞制劑,，于2025年3月獲批IND，用于治療非活動性/輕度活動性克羅恩病復(fù)雜性肛瘺,。后續(xù)如有其它申報項目,，公司將依據(jù)信息披露規(guī)則要求及時披露。
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2025-04-30 18:18
投資者_1614390904000：請問貴公司2024年1月至今,，研發(fā)經(jīng)費是多少,？研發(fā)經(jīng)費投入的具體項目有哪些？
中源協(xié)和：根據(jù)公司《2024年年報》和《2025年一季報》,，公司2024年度研發(fā)投入1.95億元,，2025年一季度研發(fā)投入4279萬元。研發(fā)投入涵蓋三個業(yè)務(wù)板塊,，2024年公司積極開展科研項目,，主要包括與干細胞基礎(chǔ)研究與產(chǎn)品開發(fā)相關(guān)的項目66項，已完成33項,；與免疫細胞產(chǎn)品開發(fā)與臨床應(yīng)用研究相關(guān)的項目8項,，已完成5項；與診斷試劑研發(fā)相關(guān)的項目18項,，已完成15項,；與科研試劑研發(fā)相關(guān)的項目18項，已完成3項,；與抗體研發(fā)相關(guān)的項目4項,，已完成3項；與蛋白研發(fā)相關(guān)的項目1項,，已完成1項,；與儀器產(chǎn)品研發(fā)相關(guān)項目4項,，已完成4項，將為公司實現(xiàn)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化打下堅實基礎(chǔ),，增強公司核心競爭力和盈利能力,。
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2025-04-30 18:18
投資者_1614390904000：貴公司董事長龔虹嘉先生在公司2024年年報致辭中提到“未來已來”，請問如何解讀龔虹嘉先生這句致辭的意思,？貴公司在干細胞治療領(lǐng)域2025年具體的參與目標有哪幾項,？在ced中心進展與突破有哪幾項？新增衛(wèi)健委備案擬有哪幾項,？力爭在先行示范區(qū)先進展開治療有哪幾項,？謝謝
中源協(xié)和：中美雙雙在干細胞新藥領(lǐng)域的突破標志著干細胞新藥申報的通路已經(jīng)確定，2025年成為業(yè)內(nèi)期盼已久的干細胞產(chǎn)業(yè)化元年,，公司緊抓歷史機遇,，自主研發(fā)的VUM02注射液共8項適應(yīng)癥、VUM03注射液1項適應(yīng)癥IND獲批,，參股公司北京三有利公司與首都醫(yī)科大學(xué)共同申報的“人牙髓間充質(zhì)干細胞注射液”治療慢性牙周炎于2023年5月獲準開展II期臨床試驗,，已于2024年完成全部受試者入組，正在開展定期隨訪工作,。此外,，公司與知名三甲醫(yī)院合作共計獲得12個國家衛(wèi)健委/藥監(jiān)局兩委局干細胞臨床備案研究項目。具體情況詳見公司《2024年度報告》中“第三節(jié)管理層討論與分析”中經(jīng)營情況討論與分析,、核心競爭力,、經(jīng)營計劃等相關(guān)部分。
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2025-04-29 17:44
投資者_1596292880000：董秘您好,，請問下貴公司手握大量現(xiàn)金,，僅僅用于購買理財產(chǎn)品實在是浪費，請公司領(lǐng)導(dǎo)層考慮提升資金的使用效率,。公司雖然在干細胞領(lǐng)域取得了一定的成績,，但目前市場競爭激烈，公司營收近幾年增長乏力,，每年年度計劃定的營業(yè)額都沒有完成,，公司有沒有具體舉措提高營收。謝謝,。
中源協(xié)和：感謝您對公司的關(guān)注，在精準預(yù)防板塊,，公司會加大新生兒業(yè)務(wù)的推廣力度,，以及成人業(yè)務(wù)的全家庭計劃，從以往聚焦產(chǎn)婦,，到現(xiàn)在新生兒業(yè)務(wù)和成人業(yè)務(wù)聯(lián)動轉(zhuǎn)化,；同時從以往的線下推廣為主,，向線上和線下結(jié)合的業(yè)務(wù)拓展進行轉(zhuǎn)變。精準診斷板塊,，IVD業(yè)務(wù)整體受到集采及海外因素的影響,，公司后續(xù)會持續(xù)加大研發(fā)投入以及原料的國產(chǎn)化，努力讓精準診斷板塊穩(wěn)健發(fā)展,。細胞治療板塊,，公司會持續(xù)研發(fā)投入,，推動自主研發(fā)的VUM02,、VUM03注射液的研發(fā)轉(zhuǎn)化工作。
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2025-04-29 17:44
投資者_1614390904000：請問貴公司旗下20家干細胞庫,，目前在干細胞移植方面出庫使用量有多少？目前在哪些地方開始提供干細胞臨床治療或臨床試驗？謝謝
中源協(xié)和：您好，截至2025年3月31日,，天津市臍血庫臍血應(yīng)用總量已達到3878例,，應(yīng)用范圍包括白血病,、淋巴瘤,、多發(fā)性骨髓瘤,、再生障礙性貧血,、骨髓增生異常綜合征等。
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2025-03-28 16:25
投資者_1614390904000：貴公司在干細胞領(lǐng)域，有沒有建立符合干細胞產(chǎn)業(yè)化布局的相關(guān)體系？有沒有達到國家級標準的試驗室,？有沒有建立干細胞GMP生產(chǎn)場所,？有沒有通過國家級檢測認證體系,？有沒有干細胞產(chǎn)品溯源認證？有沒有與保險機構(gòu)達成合作意向？有沒有曾參與國家級應(yīng)急救助醫(yī)療活動,？謝謝
中源協(xié)和：您好。公司經(jīng)過多年積累,，在細胞存儲及細胞產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化方面取得了國家和地方資質(zhì)。在臍血存儲領(lǐng)域,，衛(wèi)健委已審批設(shè)立7家臍血庫，中源協(xié)和旗下的天津市臍帶血造血干細胞庫（許可證號：津衛(wèi)血執(zhí)字第004號）是首批經(jīng)衛(wèi)生部批準設(shè)置并通過執(zhí)業(yè)驗收的造血干細胞庫,，下屬子公司協(xié)和華東干細胞基因工程有限公司是浙江省臍帶血造血干細胞庫的運營單位之一,。同時,，公司2000年獲國家計劃委員會（國家發(fā)展和改革委員會前身）認定國家干細胞工程產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地、2002年獲科學(xué)技術(shù)部認定國家干細胞工程技術(shù)研究中心,，均為國家級干細胞研究及產(chǎn)業(yè)化資質(zhì),。在質(zhì)量管理方面,，中源協(xié)和質(zhì)量評價中心是公司直屬的檢測平臺,，獲得了CNAS實驗室認可證書、生物安全二級實驗室備案憑證等；該中心在完成間充質(zhì)干細胞生產(chǎn)工藝質(zhì)量評估的基礎(chǔ)上,，建立了間充質(zhì)干細胞質(zhì)量評價方法，通過了中國食品藥品檢定研究院復(fù)核檢驗,，收到合格報告,；該中心組織建立了質(zhì)量管理體系,，通過了中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會《干細胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范》的現(xiàn)場檢查,，獲得《干細胞制劑制備質(zhì)量管理合格證書》等,；此外,，公司還建立了干細胞治療產(chǎn)品的追溯系統(tǒng),，實現(xiàn)了從源頭到終端的全鏈條可追溯管理，為提升產(chǎn)品質(zhì)量提供了強有力的支持,。您所關(guān)注問題,，均在公司定期報告中有所描述,，請您關(guān)注公司定期報告，謝謝,。
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2025-03-28 16:24
投資者_1614390904000：請問貴公司近年來在生物醫(yī)美方向有沒拓展布局,，目前公司子公司生物醫(yī)美化妝品系列有哪些，尤其在2024年來新開發(fā)與上市有哪些,？在哪些平臺能購買,？
中源協(xié)和：您好，中源協(xié)和主業(yè)為“精準醫(yī)療”相關(guān)業(yè)務(wù),，持續(xù)布局“精準預(yù)防”,、“精準診斷”、“細胞治療”三大板塊,。薇安洛系列化妝品通過各大主流平臺的線上官方旗艦店展示銷售,，包括：水澎湃系列、A+青春系列,、Pro專研養(yǎng)膚系列,、逆齡抗皺系列等,。
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2025-03-24 16:29
投資者_1614390904000：3月22日，海南博鰲干細胞大會上公布干細胞治療價格,，其中四川大學(xué)華西樂城醫(yī)院獲批臍帶間充質(zhì)干細胞治療項目為6萬元/每次,，貴公司于2021年1月20日曾公告與四川大學(xué)華西醫(yī)院聯(lián)合投資成立華西細胞研究院并開展干細胞治療研究，請問此次華西醫(yī)院海南樂城分院獲批干細胞治療項目,，對貴公司干細胞研發(fā)與應(yīng)用將可能產(chǎn)生什么影響,？謝謝
中源協(xié)和：您好，2021年初公司與成都華西精準醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心有限公司,、成都華西臨床研究中心有限公司共同投資設(shè)立成都華西細胞治療研究院有限公司,，該公司位于四川省成都市，系打造集干細胞和免疫細胞存儲,、檢測,、制備、臨床備案項目申報,，以及臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用的高端綜合性細胞資源存儲,、研發(fā)與轉(zhuǎn)化應(yīng)用的一體化產(chǎn)業(yè)平臺，詳見公司公告：2021-001
