投資者_(dá)1697802461000:貴公司號稱是CDMO細(xì)分行業(yè)ADC中的第一梯隊,,但這幾年CDMO收入基本沒有增長,這與藥明生物等ADC中的第一梯隊差別很大,,這是什么原因?qū)е碌模?/div>
皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,,在生物醫(yī)藥投融資低迷、創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展增速放緩的大環(huán)境下,,國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)競爭加劇,,市場份額向頭部集中,行業(yè)分化嚴(yán)重,,強者恒強的“馬太效應(yīng)”愈加顯著,。公司后端業(yè)務(wù)主要聚焦于特色仿制藥原料藥及其相關(guān)中間體和創(chuàng)新藥CDMO。截至2025年第一季度末,,公司后端業(yè)務(wù)在手訂單金額約5.7億元,,同比增長超33%。ADC領(lǐng)域是創(chuàng)新藥高壁壘,、擴(kuò)展性強的優(yōu)質(zhì)賽道,,屬于交叉學(xué)科,包含大分子的抗體部分,、小分子的毒素部分,、ADC的偶聯(lián)部分(屬于早期新科學(xué))等。作為國內(nèi)ADCPayload-Linker研究的先行者,,基于ADC領(lǐng)域多年的深耕和積累,,公司構(gòu)建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫,具有豐富的毒素-連接子的合成,、質(zhì)量研究和高活操作經(jīng)驗,。公司較強的專業(yè)能力和豐富的項目研發(fā)經(jīng)驗可高效高質(zhì)量地為客戶提供專業(yè)CDMO服務(wù)。在ADC早期發(fā)現(xiàn)到CDMO小分子領(lǐng)域當(dāng)中,,公司目前處于第一梯隊,。2024年,公司ADC項目數(shù)超110個,。為快速補齊ADC大分子部分能力,,打造全球領(lǐng)先的“ADC全產(chǎn)業(yè)鏈一體化CDMO平臺”。公司構(gòu)建了以上海,、馬鞍山、重慶為核心的“三位一體”XDC全方位服務(wù)體系,,形成覆蓋Payload-Linker開發(fā),、抗體發(fā)現(xiàn),、偶聯(lián)工藝優(yōu)化至商業(yè)化生產(chǎn)的全鏈條閉環(huán)服務(wù)能力。截至2024年末,,公司安徽馬鞍山研發(fā)中心ADC高活產(chǎn)線已增加至5條,。2025年3月,公司重慶皓元抗體偶聯(lián)CDMO基地建設(shè)也已正式投產(chǎn)運營,。未來,,公司仍將持續(xù)夯實ADC業(yè)務(wù)發(fā)展,加速實現(xiàn)更多客戶訂單落地,、產(chǎn)能釋放以及全流程服務(wù)能力提升,,推動公司ADC業(yè)務(wù)穩(wěn)定向好。感謝您對公司的關(guān)注,。
2025-03-05 18:24
投資者_(dá)1697802461000:貴公司重慶子公司是否主要為ADC客戶商業(yè)化后生產(chǎn)服務(wù),?
皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,重慶皓元生物制藥有限公司(簡稱“重慶皓元”)是公司控股子公司,,于2023年成立,,致力于構(gòu)建從抗體、連接子,、毒素到抗體偶聯(lián),、灌裝的研發(fā)與生產(chǎn)的全流程一體化服務(wù)平臺,為全球客戶提供ADC藥物一站式CDMO解決方案,。重慶皓元通過引入先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備,、研發(fā)設(shè)施和運營管理系統(tǒng),確保ADC藥物在研發(fā)和生產(chǎn)過程中的高效,、安全和質(zhì)量可控,。目前已建成抗體原液生產(chǎn)線、偶聯(lián)原液生產(chǎn)線以及ADC制劑灌裝生產(chǎn)線,,可提供在同一工廠生產(chǎn)抗體原液,、偶聯(lián)原液和偶聯(lián)制劑的一站式服務(wù),降低分段生產(chǎn)產(chǎn)生的質(zhì)量管理難度和技術(shù)管理難度,,為合作伙伴提供快速項目申報服務(wù),,滿足ADC藥物從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)全流程需求。作為國內(nèi)ADCPayload-Linker研究的先行者,,公司成功構(gòu)建了XDCPayload-LinkerCMC一體化服務(wù)平臺,,搭建了多元的偶聯(lián)技術(shù)工藝平臺,通過整合不同的技術(shù)方法,,可為客戶提供更為靈活和可定制的解決方案,,為XDC管線研發(fā)提供有力助推。目前公司在ADC藥物化學(xué)相關(guān)的研發(fā),、工藝優(yōu)化,、工藝驗證,、注冊申報、產(chǎn)業(yè)化環(huán)節(jié)具有較強的專業(yè)能力和豐富的項目研發(fā)經(jīng)驗,,部分毒素,、Linker、毒素-Linker完成了結(jié)構(gòu)及晶型確證,、雜質(zhì)結(jié)構(gòu)確證,,通過多手性控制策略,獲得了質(zhì)量穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝,,可高效高質(zhì)量地為客戶提供專業(yè)CDMO服務(wù),。在ADC早期發(fā)現(xiàn)到CDMO比較細(xì)分專業(yè)的領(lǐng)域當(dāng)中,公司處于第一梯隊,。公司始終秉持客戶至上的原則,,深刻了解客戶需求,加速賦能全球合作伙伴實現(xiàn)ADC從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程,,讓藥物研發(fā)更高效,,更快上市,更早惠及人類健康,。感謝您的關(guān)注,!
2024-08-21 17:48
柳扶風(fēng):公司剛上市不久,募集的資金已經(jīng)花完了嗎,?現(xiàn)在進(jìn)行再次融資,,稀釋每股收益,請問一再在二級市場募集資金,,股價在不斷新低,,公司如何回饋股東?是不斷稀釋股東的權(quán)益嗎,?還是大股東增持或者是回購注銷,?是否屬于盲目擴(kuò)張產(chǎn)能?
皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,,公司嚴(yán)格遵守《上市公司監(jiān)管指引第2號——上市公司募集資金管理和使用的監(jiān)管要求》的規(guī)定規(guī)范審慎運用募集資金,,關(guān)于公司前次募集資金的使用情況詳見公司定期報告及募集資金存放與使用情況的專項報告。本次可轉(zhuǎn)債募資主要系公司根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展的需要建設(shè)自有產(chǎn)能以及新型藥物研發(fā)中心,,通過實施本次募投項目,,公司將進(jìn)一步擴(kuò)大業(yè)務(wù)規(guī)模,提升公司規(guī)?;a(chǎn)能力以及客戶服務(wù)能力,,增強公司的綜合競爭力,提高公司盈利能力,回報股東,。二級市場股價波動受多方面因素影響,,公司始終致力于業(yè)務(wù)高質(zhì)量發(fā)展,,努力提升綜合競爭實力,,力爭以良好的業(yè)績回饋廣大投資者,。感謝您的關(guān)注!
2024-08-12 18:22
柳扶風(fēng):在全球GLP-1藥品快速放量催化下,多肽原料藥行業(yè)景氣度持續(xù)上行,。貴司的產(chǎn)品是否能夠滿足司美格魯肽或者是其他相關(guān)產(chǎn)品的需求?,?是否已經(jīng)產(chǎn)生收入,??
皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,,公司在多肽領(lǐng)域的布局主要為與ADC平臺技術(shù)的協(xié)同合作,、多肽藥物的工藝開發(fā)和生產(chǎn)兩方面。公司目前已組建多肽藥物工藝開發(fā)和生產(chǎn)平臺,,并具備FTE/FFS/Process開發(fā)能力,,定制自動化合成能力,多肽藥物篩選能夠?qū)崿F(xiàn)自動化(自動合成,,自動純化),,Non-GMP的產(chǎn)能達(dá)到公斤級。同時,,為滿足下游客戶商業(yè)化生產(chǎn)的需求,,公司在安徽皓元一期項目車間4為多肽和小核酸等產(chǎn)品預(yù)留了產(chǎn)能,目前,,該產(chǎn)能建設(shè)工作正有序推進(jìn),。截至2023年末,公司已完成多肽定制類項目140余個,,多肽平臺CMC分析能力正在逐步完善,。未來,公司將逐步構(gòu)建多肽藥物API從篩選到生產(chǎn)整個供應(yīng)鏈能力,,包括從初期多肽藥物篩選,、工藝開發(fā)、CMC服務(wù),、原料藥生產(chǎn)一直到新藥注冊等,,致力于為客戶提供多肽藥物一站式服務(wù)。公司司美格魯肽相關(guān)業(yè)務(wù)進(jìn)展敬請關(guān)注公司有關(guān)公告,,感謝您對公司的關(guān)注,。
2024-06-06 17:39
guest_tUfUNtRqE:貴公司上市幾年來經(jīng)營業(yè)務(wù)高速發(fā)展這點毋庸置疑,但增長是低質(zhì)量的,一直都是增收不增利沒有多大意義的增長,,原因除了CRO大環(huán)境影響還有貴公司步子邁得太大的原因,,CDMO是重資產(chǎn)行業(yè),投資太多太快導(dǎo)致轉(zhuǎn)固后折舊太多嚴(yán)重影響業(yè)績,,希望貴公司以后要掌握好節(jié)奏把公司帶入高質(zhì)量發(fā)展的正確軌道上,!
皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,感謝您的意見和建議,。2023年,,公司實現(xiàn)營業(yè)收入18.8億元,同比增長38.44%,,在生物醫(yī)藥市場階段性調(diào)整及國內(nèi)投融資活動放緩的背景下,,公司業(yè)務(wù)仍保持穩(wěn)健增長。公司凈利潤增速相對較緩,,主要系公司前端分子砌塊和后端原料藥和中間體,、制劑業(yè)務(wù)銷售價格有一定降幅、馬鞍山新建工廠投產(chǎn)初期折舊攤銷費用較高所致,。對此,,公司將積極調(diào)整業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu),通過調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),、開拓國際市場,、增加高附加值新產(chǎn)品、外協(xié)轉(zhuǎn)自產(chǎn)等措施提升毛利率,,并致力于降本增效控制費用,。上市以來,公司投建菏澤,、馬鞍山,、重慶、啟東等產(chǎn)業(yè)化基地,,均為各業(yè)務(wù)的首個自有產(chǎn)能基地,,旨在提升公司項目承接能力,打造覆蓋藥物研發(fā)及生產(chǎn)“起始物料-中間體-原料藥-制劑”的一體化服務(wù)平臺,,更好賦能客戶,。2024年,公司將重點推進(jìn)自有工廠順利通過國內(nèi)及歐盟官方和客戶審計,,提升海外高端產(chǎn)品訂單承接能力,。同時,持續(xù)加強前后端業(yè)務(wù)在技術(shù),、產(chǎn)品和客戶等方面多層次協(xié)同引流,,有效增強市場拓展能力,實現(xiàn)提質(zhì)增效。感謝您對公司的關(guān)注,。
2024-05-07 16:02
guest_nya1wQlhz:董秘您好,,請問貴公司是否建立了財務(wù)共享中心,具體是哪一年建立的,?謝謝,!
皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,公司已建立財務(wù)運營管理中心,,主要負(fù)責(zé)股份公司及子公司標(biāo)準(zhǔn)化財務(wù)核算,。同時,公司建立了獨立,、規(guī)范的財務(wù)核算體系和對子公司的財務(wù)管理制度,能夠按照規(guī)章制度獨立進(jìn)行財務(wù)決策,。目前的財務(wù)配置可以滿足公司現(xiàn)階段的需求,,詳細(xì)信息請以公司披露的公告為準(zhǔn),感謝您對公司的關(guān)注,!
2024-05-07 16:01
vicente14:2024年Q1已經(jīng)過去,,4月也即將過去,請問公司提到的行業(yè)競爭加劇的情況的趨勢,,是否有改變的跡象,?公司Q1增速開始放緩,是否可能在Q2繼續(xù)放緩,?謝謝,。
皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,公司非常重視市場動態(tài)和公司的業(yè)績表現(xiàn),。盡管目前行業(yè)競爭依然激烈,,但公司的核心業(yè)務(wù)仍然保持穩(wěn)定。公司Q1的業(yè)績表現(xiàn)主要受到市場環(huán)境的變化和行業(yè)周期的影響,,是行業(yè)發(fā)展的正?,F(xiàn)象。至于Q2的業(yè)績,,公司將根據(jù)市場情況和業(yè)務(wù)發(fā)展,,及時調(diào)整經(jīng)營策略。公司將繼續(xù)努力,,為股東和客戶創(chuàng)造更大的價值,。感謝您對公司的關(guān)注。
2024-05-07 16:01
vicente14:公司2024Q1的項目情況如何,?商業(yè)化項目進(jìn)展,?后端業(yè)務(wù)在手訂單情況如何?謝謝。
皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,,截至2023年末,,公司后端仿制藥領(lǐng)域項目數(shù)342個,其中商業(yè)化項目76個,;創(chuàng)新藥領(lǐng)域項目數(shù)676個,,主要布局在中國、日本,、韓國,、美國和歐洲市場,處于臨床前及臨床Ⅰ期項目居多,,部分產(chǎn)品已進(jìn)入臨床Ⅱ期,、臨床Ⅲ期或者新藥上市申報階段,有力助推了全球創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)的進(jìn)程,。截至2023年末,,公司后端業(yè)務(wù)在手訂單約4.3億元。關(guān)于公司項目相關(guān)情況,,具體詳情敬請關(guān)注公司已披露的公告,,感謝您對公司的關(guān)注。
2024-03-14 17:34
股東1980:公司已經(jīng)具備具備減肥藥的生產(chǎn)能力,,減肥藥缺貨嚴(yán)重,,公司會加大在減肥藥領(lǐng)域的產(chǎn)能嗎?公司海外和禮來及諾和諾德有合作嗎,?公司減肥藥產(chǎn)能是多少,,在GLP-1領(lǐng)域有更多的投資布局嗎?
皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,,公司自成立以來,,始終專注于為全球制藥和生物醫(yī)藥行業(yè)提供專業(yè)高效的小分子及新分子類型藥物的CRO&CDMO服務(wù),截至2023年上半年,,公司在全球范圍內(nèi)擁有約8,900家合作伙伴,,終端客戶涵蓋Pfizer、Lilly,、MSD等跨國醫(yī)藥巨頭,。公司在多肽領(lǐng)域的布局主要為與ADC平臺技術(shù)的協(xié)同合作、多肽藥物的工藝開發(fā)和生產(chǎn)兩方面,,目前已組建多肽藥物工藝開發(fā)和生產(chǎn)平臺,,并具備FTE/FFS/Process開發(fā)能力,定制自動化合成能力,。未來,,公司將逐步構(gòu)建多肽藥物API從篩選到生產(chǎn)整個供應(yīng)鏈能力,,包括從初期多肽藥物篩選、工藝開發(fā),、CMC服務(wù),、原料藥生產(chǎn)一直到新藥注冊等,致力于為客戶提供多肽藥物一站式服務(wù),。公司減肥藥相關(guān)業(yè)務(wù)進(jìn)展敬請關(guān)注公司有關(guān)公告,,感謝您對公司的關(guān)注
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