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2023-05-25 13:44
大牛牛牛123:董秘您好,!貴公司公告顯示shen26已進(jìn)入三期臨床研究,目前臨床進(jìn)展如何,?
科興制藥:投資者您好,,公司SHEN26項(xiàng)目已在全國(guó)20多個(gè)中心開(kāi)展III期臨床試驗(yàn),并在繼續(xù)新增臨床試驗(yàn)中心的受試者入組。截至目前,,SHEN26項(xiàng)目的受試者入組工作進(jìn)展順利,,感謝您對(duì)科興制藥的關(guān)注。
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2023-02-20 09:32
guest_87HDtAwWO:董秘您好,!請(qǐng)問(wèn)貴司的新冠藥12月底2期臨床就完成入組了,,SHEN26臨床研究還在繼續(xù)嗎?目前進(jìn)行到哪一步了,?
科興制藥:投資者您好,,公司正全力推進(jìn)SHEN26項(xiàng)目的臨床研究,完成了Ⅱ期臨床研究的全部工作,。Ⅱ期臨床研究結(jié)果顯示,,與安慰劑組對(duì)比,服用SHEN26膠囊后,,患者體內(nèi)的病毒載量下降趨勢(shì)明顯,,安全性表現(xiàn)優(yōu)異。公司已就Ⅲ期臨床方案與CDE開(kāi)展溝通交流,,并已向Ⅲ期臨床試驗(yàn)組長(zhǎng)單位提交倫理審查,,感謝您對(duì)科興制藥的關(guān)注。
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2023-02-09 10:18
大牛牛牛123:董秘你好,,最近諾如病毒進(jìn)入高發(fā)期,,可能會(huì)引起嘔吐或腹瀉,不知公司對(duì)這塊市場(chǎng)是否有關(guān)注,?常樂(lè)康是不是治療腹瀉的,?銷(xiāo)量有增長(zhǎng)嗎?
科興制藥:投資者您好,,公司關(guān)注到諾如病毒近期處于高發(fā)期,,主要引起急性感染性腹瀉,并且尚無(wú)特異性抗病毒藥物和疫苗,,為此,,多地疾控中心發(fā)布緊急提醒。公司產(chǎn)品常樂(lè)康(酪酸梭菌二聯(lián)活菌)適用于急慢性腹瀉,、腸道菌群失調(diào)和消化不良,,為老、幼,、孕,、產(chǎn)婦均可使用的益生菌藥品,并納入《益生菌兒科臨床應(yīng)用循證指南》及《微生態(tài)制劑兒科應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)》中治療急性腹瀉,、遷延性及慢性腹瀉等的用藥范圍,。
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2023-01-31 11:50
大牛牛牛123:董秘你好,,貴公司除了SHEN26,還有其他藥物是針對(duì)新冠治療的嗎,?
科興制藥:投資者您好,,公司有三款產(chǎn)品屬于近期發(fā)布的《兒童新型冠狀病毒感染診斷、治療和預(yù)防專(zhuān)家共識(shí)(第五版)》(下稱(chēng)“《專(zhuān)家共識(shí)(第五版)》”)兒童新冠診療推薦用藥范圍,,分別是酪酸梭菌二聯(lián)活菌(常樂(lè)康),、廣譜抗病毒藥注射用人干擾素ɑ1b(賽若金)及注射用英夫利西單抗(類(lèi)停)。1,、常樂(lè)康為老,、幼、孕,、產(chǎn)婦均可使用的益生菌藥品,,適用于急慢性腹瀉、腸道菌群失調(diào)和消化不良,。2,、干擾素α1b(賽若金)是廣譜抗病毒藥,干擾素除了具有直接的抗病毒作用外,,還具有免疫調(diào)節(jié)作用,。3、英夫利西單抗為自身免疫性疾病的一線(xiàn)用藥,,適應(yīng)癥為克羅恩病,、結(jié)腸炎、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等,,被《專(zhuān)家共識(shí)(第五版)》納入新冠治療方案MIS-C(兒童多系統(tǒng)炎癥綜合征)的參考用藥,,感謝您對(duì)科興制藥的關(guān)注。
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2023-01-30 09:28
guest_87HDtAwWO:董秘你好,,請(qǐng)問(wèn)貴公司研發(fā)的新冠口服藥SHEN26膠囊向美國(guó)FDA提交的Pre-IND申請(qǐng)結(jié)果出來(lái)了嗎?
科興制藥:投資者您好,公司已于2023年1月20日收到FDA關(guān)于公司SHEN26項(xiàng)目Pre-IND申請(qǐng)的書(shū)面回復(fù),,F(xiàn)DA對(duì)公司提交的Ⅰ期臨床方案予以充分肯定,,并對(duì)公司關(guān)注的問(wèn)題及IND申報(bào)的相關(guān)程序做了詳細(xì)的論述,公司正根據(jù)FDA書(shū)面回復(fù)意見(jiàn)準(zhǔn)備IND注冊(cè)申請(qǐng)文件,,感謝您對(duì)科興制藥的關(guān)注,。
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2023-01-13 09:11
投資者_(dá)1331761:請(qǐng)問(wèn)貴公司的產(chǎn)品克癀膠囊是否可以緩解發(fā)燒癥狀?賽若金α1b型干擾素,,作為廣譜抗病毒藥,,被納入國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第1-8版)》推薦用藥,必須注射嗎,?有沒(méi)有開(kāi)發(fā)噴霧類(lèi)型的制劑,?
科興制藥:答:投資者您好,,克癀膠囊臨床用于急慢性肝炎,具有清熱解毒,、化瘀散結(jié)的功效,。克癀膠囊可以促進(jìn)患者身體內(nèi)病毒清除,,改善患者肝功能,。另外,公司克癀膠囊山東產(chǎn)線(xiàn)已于近日通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(“GMP”)符合性檢查,,即將正式投產(chǎn),。公司干擾素系列產(chǎn)品管線(xiàn)劑型包括注射制劑、噴霧劑,、外用劑型和吸入溶液劑型,,賽若金α1b型干擾素為注射劑型,主要適用于兒科,、呼吸科等,,說(shuō)明書(shū)明確可用于兒童病毒性疾病,;干擾素噴霧劑,、外用劑型和吸入溶液劑型目前均已獲得臨床批件,感謝您對(duì)科興制藥的關(guān)注,。
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2023-01-12 11:37
jack1988:董秘你好,請(qǐng)問(wèn)下貴公司新冠小分子口服藥SHEN26(22年11月24日公告)向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提起Pre-IND申請(qǐng)結(jié)果出來(lái)了嗎?進(jìn)展如何?
科興制藥:投資者您好,,公司已編寫(xiě)完成SHEN26項(xiàng)目申報(bào)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)所需的注冊(cè)文件,預(yù)計(jì)將于1月底前收到FDA的書(shū)面回復(fù),,公司將根據(jù)FDA書(shū)面回復(fù)意見(jiàn)提交IND注冊(cè)申請(qǐng),,感謝您對(duì)科興制藥的關(guān)注。
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2023-01-12 08:34
大牛牛牛123:董秘你好,,國(guó)家最新頒布了新冠治療方案(試行第十版),,新增了英夫利西單抗的用藥建議。請(qǐng)問(wèn)貴公司英夫利西產(chǎn)品近期銷(xiāo)售情況如何,?
科興制藥:董秘你好,,國(guó)家最新頒布了新冠治療方案(試行第十版),新增了英夫利西單抗的用藥建議,。請(qǐng)問(wèn)貴公司英夫利西產(chǎn)品近期銷(xiāo)售情況如何,?答:投資者您好,注射用英夫利西單抗(商品名:類(lèi)停?),,是國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的英夫利西單抗生物類(lèi)似藥,,具有適應(yīng)癥人群廣、患者依從性高等特征,。在國(guó)內(nèi)推廣方面,,公司已實(shí)現(xiàn)32個(gè)?。ê灾螀^(qū)和直轄市)掛網(wǎng)銷(xiāo)售,覆蓋醫(yī)院360余家,。根據(jù)2023年1月6日印發(fā)的《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》及《兒童新型冠狀病毒感染診斷,、治療和預(yù)防專(zhuān)家共識(shí)(第四版)》,英夫利西單抗被納入新冠治療方案MIS-C(兒童多系統(tǒng)炎癥綜合征)的參考用藥,。英夫利西單抗已在多地的兒童醫(yī)院進(jìn)行使用,,近期市場(chǎng)需求及訂單增長(zhǎng),公司正全力保障對(duì)癥藥品的市場(chǎng)供應(yīng),,感謝您對(duì)科興制藥的關(guān)注,。
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2023-01-05 10:23
upupup:你好,請(qǐng)問(wèn)疫情期間,,公司的抗病毒類(lèi)藥品是否有大幅增量需求呢,?很多廣東地區(qū)的制藥企業(yè)旗下的抗病毒產(chǎn)品都脫銷(xiāo)了呢。
科興制藥:投資者您好,,公司在病毒領(lǐng)域產(chǎn)品布局豐富,,擁有廣譜抗病毒產(chǎn)品干擾素(賽若金)、克癀膠囊及在研管線(xiàn)人干擾素α1b(突變)吸入溶液,、人干擾素α2b噴霧劑,、人干擾素α2b泡騰膠囊、和抗新冠小分子口服藥物SHEN26,。公司積極關(guān)注流感和新冠疫情變化,,及時(shí)儲(chǔ)備抗病毒藥品及加快SHEN26項(xiàng)目的研發(fā),為我國(guó)現(xiàn)階段抗擊新冠疫情貢獻(xiàn)一份力量,。
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2023-01-05 10:23
蟲(chóng)蟲(chóng):董秘您好,?請(qǐng)問(wèn)公司的新冠藥物是否與輝瑞的3CL抑制劑藥物和阿茲夫定做過(guò)對(duì)照試驗(yàn),有什么優(yōu)勢(shì),?謝謝,!
科興制藥:投資者您好,RdRp抑制劑和3CL蛋白酶抑制劑是針對(duì)病毒生命周期的不同關(guān)鍵靶點(diǎn)而開(kāi)發(fā)的藥物或候選藥物,,RdRp靶點(diǎn)具有高保守性,,可以應(yīng)對(duì)新冠病毒變異,阻止病毒復(fù)制,,并對(duì)其他多種冠狀病毒具有廣譜性。SHEN26作為RdRp抑制劑,,臨床前數(shù)據(jù)顯示其抗病毒療效明顯優(yōu)于現(xiàn)有瑞德西韋及莫那匹韋,,并具有藥代性質(zhì)優(yōu)、安全性高,、可及性強(qiáng)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值高等特點(diǎn),,感謝您對(duì)科興制藥的關(guān)注,。