券商中國
周樂
2025-01-22 23:25
證券時報記者 吳瞬 卓泳
中國創(chuàng)新藥海外授權(quán)再創(chuàng)新高。數(shù)據(jù)顯示,，2024年其交易金額超過404億美元,，而上年同期僅為261.87億美元。但這一蓬勃增長的交易態(tài)勢卻引發(fā)一些擔憂：有觀點認為,，其間可能有創(chuàng)新藥企迫于融資壓力“賤賣”在研管線產(chǎn)品,，相當于“賣青苗”，不利于中國創(chuàng)新藥企的長遠健康發(fā)展,。
擔憂背后,，是我國生物醫(yī)藥行業(yè)復雜的發(fā)展態(tài)勢與多方因素的交織。第一,，證明中國的醫(yī)藥創(chuàng)新能力得到國際認可,；第二，折射出創(chuàng)新藥企在發(fā)展過程中融資不暢,；第三,，由于缺少本土大型跨國藥企，很多國內(nèi)創(chuàng)新藥企只能與歐美跨國藥企合作,。
多位接受證券時報記者采訪的業(yè)內(nèi)人士坦言,，對于大部分尚處于成長期的中國創(chuàng)新藥企，目前不具備藥物研發(fā),、臨床試驗,、注冊審批、全球銷售等全鏈條的掌控能力,，通過對外授權(quán),，不失為現(xiàn)階段中國創(chuàng)新藥企借船出海的一道“良方”。
對外授權(quán)交易攀升
華泰證券研報顯示,，截至2024年11月18日,，2024年國產(chǎn)創(chuàng)新藥達成對外授權(quán)（license out）交易數(shù)量71筆（2023年同期61筆），同比增長16%,；涉及總金額達404.54億美元（2023年同期261.87億美元）,，同比大幅提升54%。
對此,，成都先導董事長李進認為,，這兩年中國公司對外授權(quán)交易“量價齊升”，這是過去10至20年中國生物醫(yī)藥企業(yè)不懈努力的成果，一些項目開始“開花結(jié)果”,，釋放出積極信號,。“買方通常都是一些海外大型公司或投資機構(gòu),，他們愿意投入真金白銀,，這不僅彰顯了對中國企業(yè)創(chuàng)新成果的認可，也反映出中國產(chǎn)品具有廣闊的商業(yè)潛力,，能夠滿足其需求,。”
李進表示,，一些中小型生物醫(yī)藥公司通過對外授權(quán),，交給一個有全球布局能力的國際合作伙伴進行臨床試驗、產(chǎn)品申報,、產(chǎn)品銷售,，是一件好事。在這一過程中,，公司獲得的不僅僅是直接的經(jīng)濟回報,，還能獲得面對國際市場的產(chǎn)品開發(fā)、臨床試驗審批審評,、上市許可申請,、生產(chǎn)銷售方面的經(jīng)驗。
從事疫苗研發(fā)的歐林生物,，目前已有部分產(chǎn)品的國際區(qū)域市場銷售權(quán)益對外授權(quán),，其BD（Business Development，商務(wù)拓展）總監(jiān)孟俊表示,，進行對外授權(quán)的出發(fā)點是考慮中長期擴大產(chǎn)品銷售,，分擔產(chǎn)能，以及支撐品牌國際化建設(shè),，擴大公司在國際市場的影響力,。
創(chuàng)新藥企“借船出海”
在目前公開的絕大部分創(chuàng)新藥企的對外授權(quán)協(xié)議中,，可以明顯觀察到一個共通點——“大中華區(qū)除外”,，即僅授權(quán)外資藥企在海外市場經(jīng)營開發(fā)的權(quán)益，而大中華區(qū)的經(jīng)營,、銷售依然還是保留在中國創(chuàng)新藥企手中,。
因此，“賣青苗”實際上是中國創(chuàng)新藥企在當前階段出海的一個雙贏選擇,。
“一些巨頭也不可能支持所有產(chǎn)品在全球區(qū)域銷售，都是有選擇性的：比如一些區(qū)域一定要有自己的銷售團隊和生產(chǎn)基地,；一些區(qū)域找渠道,、找代理商銷售就可以,。雖然目前部分中國公司對海外注冊、申報越來越有經(jīng)驗,，但要完成全球的銷售,、臨床試驗仍有很大挑戰(zhàn)?！崩钸M表示,。
藍海資本創(chuàng)始合伙人兼CEO楊鋒認為，“很多中國醫(yī)藥企業(yè)一開始就定位全球發(fā)展,，與境外大藥企合作是進入歐美市場的途徑,，這種強強聯(lián)合是正常的市場行為。像瑞博生物等企業(yè),，與跨國藥企合作,，披露的總里程碑達幾十億美元，首付幾千萬美元,，為企業(yè)帶來了可觀的收益,。”
部分企業(yè)通過“賣青苗”實現(xiàn)了出海戰(zhàn)略,。LongRiver江遠投資合伙人李佳安舉例說,，“我們投資的安銳生物，去年完成兩筆超15億美元的海外交易,，支撐了公司未來創(chuàng)新產(chǎn)品的推進,，給Biotech發(fā)展帶來啟發(fā)?！边@表明,，“賣青苗”可以幫助企業(yè)在國際市場中找到自身定位，獲得發(fā)展資源,。
李佳安還提到,，目前除海外授權(quán)外，一個進階版的合作方式是NewCo模式,，即雙方合作創(chuàng)立一個新公司,。LongRiver江遠投資近期參與兩家新藥Newco的投資。Newco模式采用“資產(chǎn)交易+權(quán)益交易”,，為生物科技出海提供新路徑,。
融資難題下的自救與突圍
雖然對外授權(quán)一方面是行業(yè)的普遍商業(yè)行為，另一方面也有助于中國創(chuàng)新藥企開啟“借船出?！敝?，但本次爭議的背后也顯示出市場對創(chuàng)新藥企融資環(huán)境的擔憂。過去兩年，一級市場的生物科技,、創(chuàng)新藥投資遭遇重重難題,。
楊鋒坦言，“過去幾年,，國內(nèi)融資呈現(xiàn)斷崖式下跌,，目前依然難言樂觀”，融資難成為藥企出售管線資產(chǎn)的關(guān)鍵因素之一,，資金短缺,，企業(yè)難以維持研發(fā)與生產(chǎn)，將部分前期研發(fā)成果出售也是一種重要的融資手段,。
創(chuàng)東方投資合伙人盧剛表示,，“2021年以前，生物醫(yī)藥投融資火熱,，部分企業(yè)估值存在較大泡沫,，近兩年來，一級市場在逐步去泡沫化,，部分企業(yè)面臨融資倒掛現(xiàn)象,。”
事實上,，在部分人士看來,，“賣青苗”本身并無問題，但如果一些創(chuàng)新藥企并非主動選擇,，更多是在行業(yè)環(huán)境下的無奈之舉,，就要引起一定重視。
對此,，盧剛強調(diào),，“如果企業(yè)‘賣青苗’后，新的管線不能很好地替代,，將會出現(xiàn)較大程度的斷層,，對企業(yè)在資本市場的估值和融資帶來挑戰(zhàn)?！边@可能導致企業(yè)研發(fā)能力下降,，人才流失，行業(yè)蛋糕變小,，最終影響中國創(chuàng)新藥的整體發(fā)展,。
為了應(yīng)對這些挑戰(zhàn)，盧剛提到,，“過去十年,，企業(yè)憑創(chuàng)新或fast—follow（快速追蹤新藥的模式）管線就能獲投資青睞,，但現(xiàn)在資本市場對創(chuàng)新藥企業(yè)要求更高，fast—follow的故事已行不通,，企業(yè)需真正創(chuàng)新開發(fā)全球領(lǐng)先靶點及組合并解決臨床訴求,。”他認為,，藥企應(yīng)進行有競爭力的創(chuàng)新研發(fā)，避免同質(zhì)化內(nèi)卷的重復投入,，讓產(chǎn)品價值真正體現(xiàn),。同時，國家需出臺政策鼓勵股權(quán)及資本市場穩(wěn)定發(fā)展,，激勵資本給予創(chuàng)新藥企理性評估和支持,。
李進和楊鋒都提到醫(yī)保限價等政策因素對創(chuàng)新藥融資乃至整個行業(yè)發(fā)展的影響：“過去對創(chuàng)新藥限價比例大，打擊企業(yè)積極性和投資人信心,，企業(yè)難以彌補高風險研發(fā)投入,。”
在分析人士看來,，要推動中國創(chuàng)新藥行業(yè)健康發(fā)展,，創(chuàng)新藥企需提升創(chuàng)新能力，資本需理性投入,，政策需精準扶持,，多方共同努力，才能讓中國創(chuàng)新藥在國際舞臺上綻放光彩,。
