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華仁藥業(yè):子公司再獲原料藥批件 原料+制劑一體化助力藥品全生命周期管理
來源:證券時報(bào)網(wǎng)作者:齊和寧2025-01-22 11:31

1月21日盤后,華仁藥業(yè)(300110.SZ)披露公告,,公司全資子公司安徽恒星制藥有限公司取得“吡非尼酮原料藥”的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》,,該產(chǎn)品適用于特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化。此次子公司再獲原料藥批件,,是華仁藥業(yè)深度推進(jìn)“原料+制劑”一體化發(fā)展的又一戰(zhàn)略性成果,。

近年來,醫(yī)保控費(fèi),、國家及地方各級集采,、價(jià)格聯(lián)動等一系列醫(yī)改政策深入推進(jìn),醫(yī)藥行業(yè)集中度不斷提升,,行業(yè)利潤不斷被壓縮,,行業(yè)競爭不斷“內(nèi)卷”。在集采時代的新一輪行業(yè)發(fā)展周期中,,具備規(guī)模優(yōu)勢,、成本優(yōu)勢、質(zhì)量優(yōu)勢和藥品全生命周期管理能力的醫(yī)藥制造企業(yè),,才能在行業(yè)“內(nèi)卷”中求得生存并最終勝出。

在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的復(fù)雜生態(tài)中,,原料藥作為藥品制造的核心起始物料,,對藥品制造企業(yè)的成本質(zhì)量控制起著無可替代的基石作用,深刻影響著企業(yè)的市場競爭力與可持續(xù)發(fā)展能力,。

2021年,,華仁藥業(yè)以極具前瞻性的戰(zhàn)略眼光,成功收購安徽恒星制藥有限公司100%股權(quán),,一方面幫助公司業(yè)務(wù)領(lǐng)域從大輸液,、腎科迅速向呼吸系統(tǒng)、精麻藥物領(lǐng)域拓展,,另一方面則為公司“原料+制劑”一體化發(fā)展奠定了歷史性基礎(chǔ),。據(jù)了解,自收購以來安徽恒星制藥已成功取得11項(xiàng)原料藥及8項(xiàng)制劑批件,。

除“原料+制劑”一體化發(fā)展,,華仁藥業(yè)同步深化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈布局,原料藥,、制劑,、醫(yī)療器械、醫(yī)用包材,、大健康等多板塊全面協(xié)同發(fā)力,,深度推進(jìn)全面質(zhì)量成本管控,堅(jiān)持產(chǎn)品全生命周期管理邏輯,,持續(xù)增強(qiáng)公司發(fā)展韌性,。

醫(yī)療器械方面,華仁藥業(yè)旗下子公司青島華仁醫(yī)療用品有限公司專門從事醫(yī)療器械產(chǎn)品的自主研發(fā),、生產(chǎn),、銷售,是青島市“專精特新”中小企業(yè),2024年初至今已取得腹膜透析機(jī)管路等13個二類醫(yī)療器械注冊證和隔離透聲膜等3個一類醫(yī)療器械備案憑證,,截至目前累計(jì)獲批的二類醫(yī)療器械35個,、一類醫(yī)療器械37個。

醫(yī)用包材方面,,華仁藥業(yè)青島工廠自主生產(chǎn)與大容量制劑配套的包材產(chǎn)品,,日照工廠充分發(fā)揮“原料+制劑+包材”一體化工廠優(yōu)勢,打造全方位專業(yè)綠色包裝創(chuàng)新中心及生產(chǎn)基地,,實(shí)現(xiàn)包材自主可控,。

醫(yī)藥大健康方面,華仁藥業(yè)控股子公司湖北華仁同濟(jì)藥業(yè)責(zé)任公司作為華仁藥業(yè)與同濟(jì)醫(yī)院共同成立的產(chǎn)學(xué)研一體化合資平臺,,充分發(fā)揮技術(shù),、資本和品牌優(yōu)勢,是華仁藥業(yè)深耕大健康領(lǐng)域的排頭兵,。2024年,,湖北華仁同濟(jì)新取得化妝品生產(chǎn)許可證,有望幫助華仁藥業(yè)完善化妝品業(yè)務(wù)的研產(chǎn)銷產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè),,提高其在化妝品業(yè)務(wù)領(lǐng)域的市場競爭力,,助力“醫(yī)藥大健康”戰(zhàn)略的布局和實(shí)施。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈布局持續(xù)深化,,華仁藥業(yè)社會影響力逐年提升,。2024年,公司連續(xù)5年榮膺“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)”,,排名躍升至71位,。藥品全生命周期管理邏輯下,華仁藥業(yè)將在集采時代的新一輪行業(yè)發(fā)展周期中順勢而為,、逆流而上,,未來發(fā)展值得期待。(齊和寧)

校對:彭其華

責(zé)任編輯: 王智佳
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