4月22日晚間,冠昊生物(300238.SZ)披露2024年年度報告及2025年一季報,。在行業(yè)變革等因素影響下,,2024年公司收入利潤同比小幅下滑,營業(yè)收入實現(xiàn)3.77億元,,歸母凈利潤2741.69萬元,。至2025年一季度,,公司收入利潤恢復(fù)正增長,營業(yè)收入同比增長3.67%,,實現(xiàn)9479.71萬元,,歸母凈利潤同比增長3.30%,實現(xiàn)1486.61萬元,,經(jīng)營狀況有所改善,。
作為一家立足再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的高新技術(shù)企業(yè),冠昊生物自創(chuàng)立以來堅持創(chuàng)新驅(qū)動,,致力于發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),。二十多年成長至今,公司已構(gòu)建起生物材料,、藥業(yè),、細胞三大業(yè)務(wù)板塊,擁有多款以高值耗材為主的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,、1款化藥1類新藥,,以及干細胞和細胞治療相關(guān)技術(shù)和業(yè)務(wù)。
年報指出,,2024年醫(yī)療器械行業(yè)在政策推動,、市場需求及技術(shù)創(chuàng)新的共同作用下,展現(xiàn)出蓬勃的發(fā)展活力,,行業(yè)內(nèi)新型生物材料醫(yī)療器械,、高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、醫(yī)用機器人,、人工智能醫(yī)療器械等前沿領(lǐng)域創(chuàng)新成果頻出,,重點領(lǐng)域國產(chǎn)品牌市場份額穩(wěn)步提升,高端醫(yī)療器械可及性顯著增強,。具體至收入層面,,公司醫(yī)療器械業(yè)務(wù)收入與去年基本持平,其中B型硬腦(脊)膜補片收入同比實現(xiàn)21.52%的增長,,達到7214.19萬元,。
藥品領(lǐng)域,公司擁有的1.1類新藥本維莫德乳膏是潛在的大單品,。據(jù)悉,,本維莫德是一種天然微生物代謝產(chǎn)物中分離出來的非激素類小分子化合物,其乳膏制劑可治療炎癥性和自身免疫性疾病,。圍繞銀屑病治療,,本維莫得乳膏已被多個診療指南、專家共識所收錄,。在目前最新的《中國銀屑病診療指南》(2023版)中,,本維莫德被單獨列為一類,,排在第6位。年報指出,,除銀屑病外,,本維莫德還對多個重要疾病領(lǐng)域有廣闊的應(yīng)用前景,包括特應(yīng)性皮炎,、過敏性鼻炎,、潰瘍性結(jié)腸炎治療領(lǐng)域等,目前針對特應(yīng)性皮炎的Ⅲ期臨床試驗正在積極開展中,。
更值得一提的是公司在干細胞領(lǐng)域的布局,。近年來,細胞行業(yè)在全球范圍內(nèi)持續(xù)蓬勃發(fā)展,,展現(xiàn)出巨大的潛力與活力,。國內(nèi)方面,尤其在2024年,,國家藥監(jiān)局藥審中心相繼發(fā)布多項文件,,如《免疫細胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》《人源干細胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》等,從監(jiān)管政策層面為細胞治療產(chǎn)業(yè)化明晰方向,,規(guī)范細胞產(chǎn)品的藥學(xué)研發(fā)與臨床試驗流程,。政策環(huán)境的優(yōu)化,為細胞創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化落地創(chuàng)造了有利條件,。
年報指出,,公司專注于提升免疫細胞和干細胞的制備技術(shù)、臨床前效能與安全性評估以及臨床試驗評估體系的完善,,持續(xù)深化細胞與干細胞研發(fā)應(yīng)用平臺建設(shè),。在該領(lǐng)域,公司目前涉及業(yè)務(wù)包括自體軟骨組織細胞移植技術(shù),、免疫細胞儲存技術(shù)、干細胞儲存技術(shù),、膝關(guān)節(jié)及美膚類細胞衍生物產(chǎn)品應(yīng)用技術(shù)等,。2024年,公司細胞技術(shù)服務(wù)相關(guān)收入占比已達到10%以上,,后續(xù)隨著政策環(huán)境持續(xù)優(yōu)化,,該業(yè)務(wù)也有望實現(xiàn)進一步的延伸,為公司整體業(yè)績表現(xiàn)提供有力支撐,。
此外,,年報披露,公司在研的生物人工肝項目,,目前正推進細胞藥物的藥學(xué)研究和體外支持裝置等第三類醫(yī)療器械性能研究工作,,公司正積極與相關(guān)醫(yī)院等多方合作申請開展臨床前研究,。若相關(guān)研發(fā)后續(xù)順利實現(xiàn)商業(yè)化,或?qū)楣編砹己玫脑鲩L前景,。(文穗)
校對:王朝全