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李映泉
2025-04-23 10:11
近日，美國埃默里大學(xué)（Emory University）聯(lián)合多家機(jī)構(gòu)的科研團(tuán)隊(duì)在預(yù)印本平臺medRxiv發(fā)布了一項(xiàng)重要研究,，首次系統(tǒng)評估了市售流感檢測試劑對2024年美國H5N1高致病性禽流感病毒株的檢測能力,。
研究顯示，東方生物美國子公司Healgen的H5特異性檢測試劑是唯一能在快速抗原檢測中精準(zhǔn)區(qū)分禽流感與普通流感A（Flu A）的產(chǎn)品,，而Healgen 新冠/甲乙流/禽流感三聯(lián)檢試劑則在靈敏度上領(lǐng)先同類產(chǎn)品,，為公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)對高致病性禽流感疫情提供了關(guān)鍵技術(shù)支撐。
H5N1診斷技術(shù)亟需驗(yàn)證
自2024年初美國爆發(fā)H5N1禽流感牛群感染事件以來,，全球公共衛(wèi)生界高度警惕,。這種屬于2.3.4.4b分支的H5N1病毒已導(dǎo)致至少70例人畜共患病例，1例死亡,。盡管尚未發(fā)現(xiàn)人際傳播證據(jù),，但病毒通過基因突變或與季節(jié)性流感重組獲得傳播能力的風(fēng)險始終存在。
借鑒新冠大流行經(jīng)驗(yàn),，快速診斷工具對疫情防控至關(guān)重要,。目前已有針對流感的家庭自測抗原試劑（OTC）和床旁分子檢測（POC），但其對2024年牛源H5N1毒株的檢測能力尚未驗(yàn)證,。
為了應(yīng)對潛在的H5N1病毒大流行,，研究團(tuán)隊(duì)評估了當(dāng)前市場上可獲得的流感檢測試劑，以驗(yàn)證它們對2024年美國H5N1病毒株的檢測能力,。
東方生物試劑實(shí)現(xiàn)禽流感精準(zhǔn)識別
論文顯示,，研究團(tuán)隊(duì)采用生物安全三級（BSL-3）實(shí)驗(yàn)室環(huán)境，以2024年分離自俄亥俄州病牛（基因型B3.13）和華盛頓州人源病例（基因型D1.1）的活病毒制備模擬鼻拭子樣本,，測試了10款商業(yè)化流感A快速抗原檢測試劑（LFA）,、2款H5特異性試劑以及5款即時分子檢測試劑,。所有試劑均按照標(biāo)準(zhǔn)化的“包容性測試協(xié)議”進(jìn)行頭對頭比較,。
快速抗原檢測試劑的對比測試中,，Healgen三聯(lián)檢試劑展現(xiàn)了卓越的檢測靈敏度，僅需78 TCID50/拭子（半數(shù)組織培養(yǎng)感染劑量）即可檢出活病毒,，靈敏度是其他同類試劑的2—20倍,。例如，某匿名試劑（LFA C）需要高達(dá)1550 TCID50/拭子才能檢出,，而Healgen的檢測下限已接近分子檢測水平,。
值得關(guān)注的是，在所有測試的試劑中,，Healgen公司的H5特異性檢測試劑（Healgen H5 RUO）表現(xiàn)尤為突出,。該試劑不僅能夠有效檢測2024年美國H5N1病毒株，而且能夠?qū)⑵胀竟?jié)性流感A與禽流感明確區(qū)分開來,，這是其他測試試劑所無法比擬的,。研究數(shù)據(jù)顯示，Healgen H5試劑對2024 H5N1病毒株的檢測靈敏度達(dá)到了775 TCID50/拭子,，且不與季節(jié)性流感發(fā)生交叉反應(yīng),。
東方生物填補(bǔ)全球檢測空白
當(dāng)前，全球范圍內(nèi)缺乏針對H5N1的特異性快速檢測試劑,，這一短板嚴(yán)重制約了禽流感疫情的早期防控,。世界衛(wèi)生組織（WHO）數(shù)據(jù)顯示，自2003年以來,，全球累計報告900例人類感染H5N1病例,，死亡率高達(dá)50%，但實(shí)際感染人數(shù)可能因檢測能力不足被嚴(yán)重低估,。
埃默里大學(xué)的這項(xiàng)研究不僅揭示了當(dāng)前流感檢測試劑對H5N1病毒株的檢測能力,，更揭示了東方生物的突破——為公共衛(wèi)生體系提供了低成本、高效率的篩查工具,。其H5特異性試劑無需專業(yè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,，可在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)或家庭環(huán)境中使用，有助于及時發(fā)現(xiàn)潛在病例,，阻斷病毒向人類傳播的鏈條,。此外，三聯(lián)檢試劑的多靶點(diǎn)檢測能力可減少重復(fù)采樣,，降低醫(yī)療資源消耗,，尤其適用于流感季與新冠疫情疊加的復(fù)雜場景。
