4月22日晚間,,多肽藥物領(lǐng)軍企業(yè)諾泰生物(688076.SH)2024年年度報(bào)告及2025年一季報(bào)同步出爐,。全球GLP-1銷售火熱的背景下,,市場(chǎng)雖對(duì)于公司業(yè)績(jī)的加速增長(zhǎng)已有一定預(yù)期,但優(yōu)異的業(yè)績(jī)表現(xiàn)仍收獲了投資者的高度關(guān)注,。2024年,,公司營(yíng)業(yè)收入16.25億元,同比增長(zhǎng)57.21%,,歸母凈利潤(rùn)4.04億元,,同比增長(zhǎng)148.19%。高基數(shù)基礎(chǔ)上,,2025年一季度公司延續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì),,營(yíng)業(yè)收入及歸母凈利潤(rùn)分別達(dá)到5.66億元及1.53億元,同比增長(zhǎng)58.96%及130.10%,。
匹配利潤(rùn)的高速增長(zhǎng),,諾泰生物也通過(guò)大額分紅積極回饋投資者。繼2024年中期每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利1元后,,2024年年末,,公司擬每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利8元并轉(zhuǎn)增4股,,預(yù)計(jì)派發(fā)現(xiàn)金紅利1.76億元,全年累計(jì)分紅將達(dá)到1.98億元,,占年度歸母凈利潤(rùn)48.91%,。
市場(chǎng)遍及全球,GLP-1超預(yù)期兌現(xiàn)
諾泰生物業(yè)績(jī)兌現(xiàn)屢屢超市場(chǎng)預(yù)期,,其背后正是以利拉魯肽,、司美格魯肽、替爾泊肽等GLP-1靶點(diǎn)藥物為代表的多肽類藥物全球市場(chǎng)需求的持續(xù)火熱,。據(jù)了解,,多肽藥物以慢性病治療為主,近年來(lái)以其確切的療效和較好的安全性,,接受度持續(xù)提升,,疊加其在免疫調(diào)節(jié)及代謝方面的廣泛應(yīng)用,全球市場(chǎng)規(guī)模迅速擴(kuò)大,。IQVIA數(shù)據(jù)顯示,,全球多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模已從2007年約123.9億美元增長(zhǎng)至2020年430億美元,增長(zhǎng)率逐年遞增至16%,。
作為國(guó)內(nèi)最早一批深耕多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)的藥企,,諾泰生物在全球多肽藥物供應(yīng)鏈中已占據(jù)突出的地位。公司指出,,經(jīng)過(guò)多年技術(shù)積累,,公司突破了長(zhǎng)鏈多肽藥物規(guī)模化大生產(chǎn)的技術(shù)瓶頸,,成功建立了基于固液融合的多肽規(guī)?;a(chǎn)技術(shù)平臺(tái),,在產(chǎn)能,、產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)成本等方面具備極強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),如司美格魯肽,、艾博韋泰等長(zhǎng)鏈修飾多肽藥物的單批次產(chǎn)量已超過(guò)10公斤,,位于行業(yè)領(lǐng)先水平。
憑借技術(shù)及生產(chǎn)優(yōu)勢(shì),,近年來(lái)公司全球訂單及合作不斷涌現(xiàn),,多肽原料藥已銷往美國(guó)、印度,、加拿大,、歐洲等海外市場(chǎng),主要客戶包括Krka,、Cipla,、Apotex,、Chemo、Teva,、Dr.Reddy,、健友股份等國(guó)內(nèi)外知名制藥公司。訂單的持續(xù)交付,,最終體現(xiàn)在財(cái)務(wù)數(shù)據(jù),,年報(bào)披露,2024年公司自主選擇產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)79.49%達(dá)到11.29億元,,同時(shí)國(guó)外收入同比增長(zhǎng)129.22%達(dá)到10.26億元,。
更進(jìn)一步,年報(bào)指出,,在BD端公司正以“平臺(tái)戰(zhàn)略+矩陣戰(zhàn)術(shù)”覆蓋全球嚴(yán)肅醫(yī)療市場(chǎng),,與頭部企業(yè)建立深度合作,在拓展傳統(tǒng)歐美市場(chǎng)的同時(shí),,已深度覆蓋拉美,、中東等新興市場(chǎng)嚴(yán)肅醫(yī)療領(lǐng)域。全球覆蓋的戰(zhàn)略合作業(yè)務(wù),,不僅鞏固了公司在多肽及寡核苷酸領(lǐng)域的市場(chǎng)領(lǐng)先地位,,更將為公司業(yè)務(wù)增長(zhǎng)帶來(lái)極高的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。
此外,,為有效規(guī)避外匯市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn),,公司公告開展以套期保值為目的的金融衍生產(chǎn)品交易,擬使用不超過(guò)2億元人民幣(或等值外幣),,按需選擇外匯遠(yuǎn)期,、外匯期權(quán)、外匯掉期等短期衍生品,,以提高外匯資金使用效率,,合理降低財(cái)務(wù)費(fèi)用。與此同時(shí),,公司在年報(bào)中也明確表示,,將戰(zhàn)略性并購(gòu)海外的生產(chǎn)基地,建立地緣政治風(fēng)險(xiǎn)對(duì)沖機(jī)制,,進(jìn)一步鞏固公司的全球競(jìng)爭(zhēng)力,。
研發(fā)投入增長(zhǎng)178%,多元驅(qū)動(dòng)成果初顯
多肽藥物領(lǐng)域所建立的行業(yè)領(lǐng)先地位,,核心在于公司在技術(shù)研發(fā)層面構(gòu)建的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),。“時(shí)間領(lǐng)先,、技術(shù)領(lǐng)先”是諾泰生物堅(jiān)持實(shí)施的發(fā)展戰(zhàn)略,,其背后最為重要的支撐,,正是公司對(duì)于研發(fā)創(chuàng)新的高度重視。
數(shù)據(jù)顯示,,2024年公司研發(fā)投入再度突破新高,,達(dá)到3.72億元,同比增長(zhǎng)178.24%,,占營(yíng)業(yè)收入比例達(dá)到22.88%,,位于行業(yè)內(nèi)較高水平。團(tuán)隊(duì)方面,,2024年公司持續(xù)擴(kuò)大研發(fā)團(tuán)隊(duì)建設(shè),,期末研發(fā)人員達(dá)385人,同比增長(zhǎng)44.74%,,碩博占比達(dá)44.94%,。
年報(bào)指出,在研發(fā)端,,公司憑借學(xué)科交叉優(yōu)勢(shì)在技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新方面已形成極具競(jìng)爭(zhēng)力的研發(fā)生產(chǎn)體系,,疊加高研發(fā)投入,報(bào)告期內(nèi)公司產(chǎn)品管線持續(xù)擴(kuò)容,。具體而言,,圍繞GLP-1靶點(diǎn),報(bào)告期內(nèi),,司美格魯肽在俄羅斯完成了審評(píng)審批,、在韓國(guó)完成了注冊(cè)登記和GMP檢查;替爾泊肽在全球范圍內(nèi)率先向美國(guó)FDA提交DMF,;司美格魯肽制劑也已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段,;利拉魯肽注射液(合作品種)已取得IND批準(zhǔn)。
不僅限于“減肥藥”靶點(diǎn),。據(jù)統(tǒng)計(jì),,截至2024年末,公司在研項(xiàng)目共43項(xiàng),,其中原料藥項(xiàng)目23項(xiàng),、制劑項(xiàng)目20項(xiàng),,圍繞糖尿病,、心血管疾病、腫瘤等疾病治療方向搭建了豐富的產(chǎn)品管線,。其中,,醋酸奧曲肽、氟維司群取得了歐盟CEP證書,,注射用醋酸西曲瑞克,、馬來(lái)酸氟伏沙明片,、醋酸阿托西班注射液、依帕司他片,、阿戈美拉汀片等5個(gè)制劑和醋酸阿托西班,、舒林酸、聯(lián)苯芐唑,、布美他尼等4個(gè)原料藥取得了CDE的受理,;氟維司群注射液也已獲FDA受理;利司撲蘭則已向FDA提交了DMF,。
產(chǎn)能擴(kuò)建完工在即,,筑牢多肽、寡核苷酸領(lǐng)導(dǎo)地位
高研發(fā)投入筑牢“技術(shù)領(lǐng)先”壁壘,,產(chǎn)能的前瞻布局與加速建設(shè)則為“時(shí)間領(lǐng)先”提供了有力支撐,。
年報(bào)指出,2024年,,公司第四代規(guī)?;瘒嵓?jí)多肽生產(chǎn)車間601車間已正式投產(chǎn),實(shí)現(xiàn)多肽產(chǎn)能5噸/年,,602多肽車間則將于2025年上半年完成建設(shè),,公司多肽產(chǎn)品的產(chǎn)能瓶頸有望實(shí)現(xiàn)突破。從原料藥向制劑延伸,,目前公司新制劑工廠已落成,,報(bào)告期內(nèi)多條生產(chǎn)線通過(guò)藥品GMP符合性檢查,后續(xù)隨著產(chǎn)能的逐漸爬坡,,有望為公司貢獻(xiàn)新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn),。
此外,寡核苷酸是公司繼多肽藥物后布局的前沿醫(yī)藥領(lǐng)域,。據(jù)了解,,與目前市場(chǎng)主流的小分子藥物和抗體藥物相比,寡核苷酸所屬的小核酸藥物,,具有治療效率高,、毒性低、特異性強(qiáng)等眾多優(yōu)點(diǎn),,尤其在代謝,、腫瘤及感染病預(yù)防等方面有巨大的市場(chǎng)潛力。
年報(bào)指出,,公司的寡核苷酸噸級(jí)商業(yè)化生產(chǎn)車間已于2024年底正式動(dòng)工,,預(yù)計(jì)2025年10月完成建設(shè)。產(chǎn)線建成后,將形成年產(chǎn)寡核苷酸1000公斤,、PMO100公斤,、PEG偶聯(lián)環(huán)肽200公斤的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)能,幫助公司在小核酸藥物領(lǐng)域取得關(guān)鍵的先發(fā)優(yōu)勢(shì),。
“技術(shù)縱深+產(chǎn)業(yè)協(xié)同”雙輪驅(qū)動(dòng)構(gòu)建戰(zhàn)略護(hù)城河
多肽類藥物所推動(dòng)的爆發(fā)性增長(zhǎng),,無(wú)疑為公司未來(lái)戰(zhàn)略發(fā)展布局提供了充足的資源支撐。著眼未來(lái),,諾泰生物也以其一貫的“時(shí)間領(lǐng)先,,技術(shù)領(lǐng)先”的經(jīng)營(yíng)理念,鋪開了更具想象空間的醫(yī)學(xué)前沿布局,。年報(bào)指出,,公司將通過(guò)“技術(shù)縱深+產(chǎn)業(yè)協(xié)同”雙輪驅(qū)動(dòng),構(gòu)建起支撐公司全球競(jìng)爭(zhēng)的雙重戰(zhàn)略護(hù)城河,。
具體而言,,諾泰生物將基于多肽與小分子藥物研發(fā)優(yōu)勢(shì),系統(tǒng)整合化學(xué)合成技術(shù)核心優(yōu)勢(shì),,打造“環(huán)肽藥物—寡核苷酸—XDC”三位一體的技術(shù)矩陣,。其中圍繞XDC平臺(tái),公司將通過(guò)內(nèi)部搭建與戰(zhàn)略投資并購(gòu)的方式,,布局以多肽,、寡核苷酸為基礎(chǔ)的XDC技術(shù)平臺(tái),包括但不限于RDC,、PDC,、POC、AOC等一系列的偶聯(lián)平臺(tái),,構(gòu)建技術(shù)壁壘的n次方,。
此外,公司也正積極構(gòu)建國(guó)際化產(chǎn)業(yè)安全網(wǎng)絡(luò),,針對(duì)全球供應(yīng)鏈重構(gòu)挑戰(zhàn),,實(shí)施“雙循環(huán)”資源配置戰(zhàn)略。一方面,,通過(guò)戰(zhàn)略性并購(gòu)海外生產(chǎn)基地對(duì)沖地緣政治風(fēng)險(xiǎn),;另一方面則對(duì)核心上下游平臺(tái)戰(zhàn)略性投資并購(gòu),全球化布局,,構(gòu)建供應(yīng)鏈體系的穩(wěn)定性,。
具體到2025年,公司已設(shè)立專項(xiàng)小組監(jiān)測(cè)全球生物醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管政策變動(dòng),,通過(guò)地緣政治情景預(yù)演動(dòng)態(tài)模擬應(yīng)對(duì)方案,。公司也將持續(xù)打造高素質(zhì)國(guó)際化BD團(tuán)隊(duì),因地制宜,,將業(yè)務(wù)版圖從傳統(tǒng)歐美等地區(qū)進(jìn)一步延伸至拉美,、中東等潛力板塊,打造公司又一業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)引擎,。同時(shí),,公司也正積極尋求優(yōu)質(zhì)標(biāo)的兼并購(gòu)機(jī)會(huì),審慎投資布局賦能主業(yè),,鞏固并擴(kuò)大公司在細(xì)分領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)龍頭地位,。(CIS)