CAR-T療法正在以驚人的速度改變癌癥治療市場(chǎng)版圖,,在醫(yī)療領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
6月6日晚,,海航控股(600221)發(fā)布公告稱(chēng),,公司計(jì)劃以現(xiàn)金方式收購(gòu)海南空港開(kāi)發(fā)產(chǎn)業(yè)集團(tuán)有限公司持有的天羽飛訓(xùn)100%股權(quán),交易金額7.99億元,,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),,本次交易構(gòu)成重大資產(chǎn)重組。交易完成后,,天羽飛訓(xùn)將成為海航控股全資子公司,。
天羽飛訓(xùn)主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋飛行訓(xùn)練、客艙訓(xùn)練,、模擬機(jī)維護(hù)及飛行體驗(yàn)業(yè)務(wù),,與海航控股主營(yíng)業(yè)務(wù)具有協(xié)同效應(yīng)。
全球首個(gè)實(shí)體瘤CAR-T細(xì)胞療法被證實(shí)有效
據(jù)中國(guó)科學(xué)報(bào),,近日,,《柳葉刀》發(fā)表了首個(gè)在實(shí)體瘤中進(jìn)行CAR-T細(xì)胞治療的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。研究顯示,,對(duì)于晚期胃癌或胃食管交界處癌癥患者,接受CAR-T細(xì)胞治療可使疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)下降63%,。
胃食管交界處癌是一種發(fā)生在食道與胃相連處的癌癥,。如果癌癥轉(zhuǎn)移到身體的其他部位,則被認(rèn)定為晚期,。這類(lèi)癌癥通常無(wú)法被治愈,,但治療可以幫助患者控制癌癥、減輕癥狀,、延長(zhǎng)生存期,,以及提高生活質(zhì)量。
目前,,Claudin-18.2(CLDN18.2)已成為胃癌或胃食管交界處癌癥(G/GEJC)中的一個(gè)有前景的治療靶點(diǎn),。舒瑞基奧侖賽注射液(satri-cel,也稱(chēng)為CT041)是一種自體CLDN18.2特異性嵌合抗原受體(CAR)T細(xì)胞療法,,在既往治療過(guò)的晚期胃癌或胃食管交界處癌患者的Ⅰ期臨床試驗(yàn)中顯示出令人鼓舞的效果,。
鑒于此,研究團(tuán)隊(duì)在中國(guó)開(kāi)展了一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽,、多中心,、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT),旨在評(píng)估satri-cel治療胃癌或胃食管交界處癌的療效和安全性,。
研究人員表示,,這是全球首個(gè)在實(shí)體瘤中開(kāi)展的CAR-T細(xì)胞治療隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。satri-cel治療顯著改善了無(wú)進(jìn)展生存期,,且具有可管理的安全性,。這些結(jié)果支持將satri-cel作為晚期胃癌或胃食管交界處癌患者的新三線治療方案,。
CAR-T療法展現(xiàn)巨大發(fā)展?jié)摿?/p>
2017年,全球首款嵌合抗原受體(CAR)-T細(xì)胞療法Kymriah獲批,,猶如一束曙光劃破腫瘤治療的長(zhǎng)夜,,正式開(kāi)啟了“活體藥物”的新紀(jì)元。如今,,這項(xiàng)顛覆性技術(shù)正在以驚人的速度改變癌癥治療市場(chǎng)版圖,。據(jù)科技日?qǐng)?bào),市場(chǎng)研究顯示,,CAR-T療法市場(chǎng)規(guī)模今年將突破110億美元,,到2034年更有望飆升至1900億美元,展現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
英國(guó)《自然》雜志在近期的報(bào)道中指出,,包括諾獎(jiǎng)得主團(tuán)隊(duì),、生物技術(shù)新銳與傳統(tǒng)制藥巨頭在內(nèi)的多方角色,已在體內(nèi)CAR-T療法這一領(lǐng)域展開(kāi)競(jìng)賽,,首批人體臨床試驗(yàn)業(yè)已啟動(dòng),。若安全性和療效獲得驗(yàn)證,這場(chǎng)“體內(nèi)革命”或?qū)⒅厮苷麄€(gè)細(xì)胞治療行業(yè)格局,。
A股市場(chǎng)已有多家公司通過(guò)不同形式參與到CAR-T療法當(dāng)中,。
開(kāi)能健康(300272)參股企業(yè)原能細(xì)胞集團(tuán)投資的原啟生物主要聚焦于CAR-T細(xì)胞療法的全產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)發(fā),已具備非常扎實(shí)的抗體藥物篩選和開(kāi)發(fā)的技術(shù)基礎(chǔ)和能力,。
新開(kāi)源(300109)參股的華道生物淋巴瘤CAR-T臨床二期實(shí)驗(yàn)完成全部患者入組,,有望于2026年申報(bào)新藥上市許可;白血病CAR-T臨床一期順利進(jìn)行中,。
華東醫(yī)藥(000963)公司負(fù)責(zé)商業(yè)化/市場(chǎng)推廣的CAR-T產(chǎn)品賽愷澤?,、PRAP抑制劑派舒寧?、淫羊藿素軟膠囊已上市,。
海特生物(300683)參與了“基于Aponermin的過(guò)渡治療在復(fù)發(fā)/難治性伴髓外疾病的多發(fā)性骨髓瘤患者中進(jìn)行CAR-T輸注前的應(yīng)用”臨床試驗(yàn),。
佐力藥業(yè)(300181)間接參股科濟(jì)藥業(yè),該公司主要專(zhuān)注于治療實(shí)體瘤和血液惡性腫瘤的創(chuàng)新嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)療法,。
CAR-T療法概念股成交活躍度大幅提升
對(duì)于這一創(chuàng)新性醫(yī)療技術(shù),,CAR-T療法需要投入大量資金進(jìn)行研發(fā)。據(jù)證券時(shí)報(bào)·數(shù)據(jù)寶統(tǒng)計(jì),,CAR-T療法概念股2024年合計(jì)研發(fā)投入超200億元,,占營(yíng)收比例為3.86%。14只概念股研發(fā)投入占營(yíng)收比例超10%,,如近岸蛋白,、神州細(xì)胞、百普賽斯,、海特生物,、和元生物等,。
二級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)方面,截至6月6日收盤(pán),,CAR-T療法概念股今年以來(lái)平均上漲11.92%,,跑贏同期上證指數(shù)10個(gè)百分點(diǎn)以上。睿智醫(yī)藥,、海南海藥,、迪安診斷、神州細(xì)胞,、華東醫(yī)藥累計(jì)漲幅排在前五位,。
近期由于創(chuàng)新藥市場(chǎng)的火爆,CAR-T療法概念股成交也更加活躍,。據(jù)數(shù)據(jù)寶統(tǒng)計(jì),,6月以來(lái)概念股日均成交均值達(dá)到3.24億元,環(huán)比上個(gè)月增幅達(dá)到45.95%,。14只概念股6月以來(lái)日均成交環(huán)比增幅超過(guò)50%,,睿智醫(yī)藥、海特生物,、海南海藥,、神州細(xì)胞、佐力藥業(yè)等環(huán)比增幅靠前,。
睿智醫(yī)藥成交提升最為明顯,該股6月以來(lái)日均成交12.71億元,,環(huán)比增長(zhǎng)319.58%,。公司已具備生物藥早期發(fā)現(xiàn)的全方位的服務(wù)能力,覆蓋蛋白表達(dá)和細(xì)胞系構(gòu)建至臨床前候選抗體發(fā)現(xiàn),,并開(kāi)發(fā)積累了“全人源抗體開(kāi)發(fā)平臺(tái)”“雙特異性抗體研發(fā)平臺(tái)”“Beacon單B細(xì)胞抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)”“基于AI和計(jì)算機(jī)輔助抗體工程改造平臺(tái)”等前沿技術(shù)平臺(tái),。