證券時報網(wǎng)
余勝良
2025-07-03 22:28
7月1日，國家醫(yī)保局聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委出臺《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（以下簡稱《若干措施》）,，聚焦我國創(chuàng)新藥發(fā)展面臨的突出問題,，從加強(qiáng)對創(chuàng)新藥研發(fā)支持、支持創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄和商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄,、鼓勵創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用,、提高創(chuàng)新藥多元支付能力、強(qiáng)化組織保障等5方面提出16條舉措,。
業(yè)內(nèi)人士分析指出,，《若干措施》出臺加大了對創(chuàng)新藥的資金支持和稅收優(yōu)惠力度，完善了對創(chuàng)新藥發(fā)展的全鏈條支持,。出臺的核心邏輯是進(jìn)一步促進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)以臨床價值為導(dǎo)向,，進(jìn)一步拓寬創(chuàng)新藥的支付渠道；進(jìn)一步提高創(chuàng)新藥的可及性,，滿足百姓多層次的用藥需求,。
A股和港股創(chuàng)新藥板塊今日也再度爆發(fā)，君實(shí)生物,、康方生物,、信達(dá)生物等公司股價大幅上漲，帶動了整個市場的投資熱情,。隨著科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)重啟后禾元生物成為首家過會的企業(yè),，有投資機(jī)構(gòu)也期待，未來能有更多更具包容性,、適應(yīng)性的制度改革落地,，真正提高資本市場的活躍度，為股權(quán)投資市場面臨的退出困境提供政策信心,。
創(chuàng)新藥新政強(qiáng)調(diào)引入“耐心資本”
具體來看，《若干措施》有以下亮點(diǎn)：通過完善醫(yī)保支付，加快將臨床價值高,、患者急需的創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄,；促進(jìn)醫(yī)院使用，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求合理配備和使用創(chuàng)新藥,；支持商業(yè)健康保險發(fā)展,，覆蓋醫(yī)保目錄外的創(chuàng)新藥費(fèi)用等多項措施的出臺，暢通創(chuàng)新藥的市場準(zhǔn)入,，為醫(yī)藥創(chuàng)新的投資回報提供可靠保障,。
高特佳投資集團(tuán)副總經(jīng)理于建林在接受證券時報記者采訪時表示，對于一級市場創(chuàng)新藥投資來說,，一方面,，《若干措施》鼓勵商業(yè)健康保險擴(kuò)大創(chuàng)新藥投資規(guī)模，為創(chuàng)新藥引入了耐心資本,，使得創(chuàng)新藥企有望獲得更長周期的資金支持,，也讓一級市場更有信心投入早期研發(fā)項目；另一方面,，措施引導(dǎo)和支持聚焦重大傳染病,、高發(fā)重大慢性病、兒童用藥,、罕見病等重點(diǎn)領(lǐng)域重大專項,，上述領(lǐng)域?qū)⒊蔀橥顿Y機(jī)構(gòu)的關(guān)注重點(diǎn)。
今年以來中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迎來多項突破性進(jìn)展,。從多款創(chuàng)新藥集中獲批上市,，到企業(yè)在國際學(xué)術(shù)舞臺展示亮眼臨床數(shù)據(jù)、出海交易金額屢創(chuàng)新高,，行業(yè)活力盡顯,。2025年醫(yī)藥板塊也成市場投資主線?？傮w來看,，中國創(chuàng)新藥行業(yè)已進(jìn)入“政策紅利→盈利兌現(xiàn)→估值重塑”的正循環(huán)，投資范式已從單一研發(fā)管線估值轉(zhuǎn)向“全球化+商業(yè)化+政策豁免”三維驅(qū)動,。
于建林分析,，從機(jī)構(gòu)投資邏輯來看，會更加聚焦企業(yè)的基本面驗證,，從以下三個維度進(jìn)行項目篩選：首先是大病種,，例如腫瘤、代謝疾病,、自身免疫病,、神經(jīng)退行性疾病等,。其次是優(yōu)秀的臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)，例如全球進(jìn)度前三或數(shù)據(jù)最優(yōu),。最后是我們會關(guān)注具備海外授權(quán)潛力和自主出海能力的企業(yè),，出海能力是非常重要的判斷因素。
他還表示,，從估值體系看,，由過去管線估值轉(zhuǎn)向商業(yè)化盈利與BD兌現(xiàn)。另外,，從賽道選擇來看,，會更加聚焦技術(shù)壁壘與政策豁免領(lǐng)域，例如高技術(shù)平臺型（ADC,、PDC,、TCE、雙抗/多抗）,、下一代免疫療法,、siRNA以及商保目錄覆蓋的高值藥（腫瘤、罕見?。┑?。
一級市場生物醫(yī)藥投資信心大增
除了政策方面，資本市場上市通道也逐漸打開,。近日,，科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)重啟后，武漢禾元生物科技股份有限公司成為首家過會企業(yè),。禾元生物成立于2006年,，是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。自創(chuàng)立以來,，該公司便將業(yè)務(wù)聚焦于“重組人白蛋白”這一藍(lán)海賽道,。
據(jù)悉，禾元生物核心產(chǎn)品HY1001（重組人白蛋白注射液）已完成III期臨床試驗,，并被國家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評程序,，預(yù)計將于近期獲批上市，有望成為國內(nèi)首個上市的重組人白蛋白藥品,。目前,，禾元生物收入主要來自藥用輔料、科研試劑等非核心產(chǎn)品,，核心創(chuàng)新藥產(chǎn)品正在研發(fā),，尚未產(chǎn)生收入，因此目前處于虧損階段,。但業(yè)內(nèi)預(yù)計,，隨著核心在研產(chǎn)品獲批上市,，禾元生物收入將有較大提升，虧損也有望縮窄,。
“禾元生物的過會,，極大提振了生物醫(yī)藥領(lǐng)域的一級市場投資信心。對生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè),，尤其是尚未盈利的創(chuàng)新藥企來說，上市通道將再次打開,?！庇诮终f，“對投資機(jī)構(gòu)來說,，退出路徑優(yōu)化和投資周期縮短,，將更敢于布局臨床前至臨床早期（I/II期）項目，特別是敢于投資具有顛覆性技術(shù)的平臺型公司,，例如基因治療,、合成生物學(xué)、新型遞送技術(shù),，以及投資突破卡脖子領(lǐng)域,。此外，對項目的估值邏輯也將從‘管線數(shù)量’轉(zhuǎn)向‘技術(shù)壁壘+市場獨(dú)占性+商業(yè)化前景’,?！?/p>
港股方面創(chuàng)新藥板塊也成為焦點(diǎn)。今日,，港股國際化眼科創(chuàng)新藥第一股——撥康視云成功登陸港交所,。自2018年起公司累計融資11.3億港元，獲得遠(yuǎn)大醫(yī)藥,、中銀國際,、鼎暉百孚等機(jī)構(gòu)支持。倚鋒資本作為陪伴者與賦能者,，于2022年以數(shù)千萬資金參與其C輪融資,，見證并助推其從臨床開發(fā)到正式上市的關(guān)鍵躍升。而禾元生物也是獲得倚鋒資本投資的企業(yè)之一,。
“過往全球眼科制藥企業(yè)的藥物研發(fā)工作,，主要集中在開發(fā)已獲批藥物的改良工藝或劑型，而不是發(fā)現(xiàn)新的靶點(diǎn)或作用機(jī)制,，創(chuàng)新藥較缺乏,。”倚鋒資本CEO朱湃說,，“很多眼科疾病進(jìn)展在全球范圍都沒有對應(yīng)藥物,，沒辦法控制和延緩疾病進(jìn)展,，發(fā)展到一定嚴(yán)重程度，不得不進(jìn)行手術(shù),，翼狀胬肉便是如此,。”正是基于行業(yè)的洞察與臨床需求的研究,，倚鋒資本敏銳地捕捉到了撥康視云及其CBT-001帶來的突破性希望,。
投資以后撥康視云核心管線研發(fā)進(jìn)展迅速，治療翼狀胬肉的CBT-001,，從臨床早期,，到完成國際多中心III期臨床試驗全部患者入組；治療青少年近視的CBT-009,；治療干眼癥的CBT-006和治療血管化瞼裂斑的CBT-004,，從IND階段到陸續(xù)完成臨床二期試驗，進(jìn)入臨床三期,。
作為長期價值投資者,，朱湃強(qiáng)調(diào)倚鋒資本將始終以推動生物科技成果產(chǎn)業(yè)化為使命，隨著撥康視云核心產(chǎn)品陸續(xù)上市,，中國眼科創(chuàng)新藥有望在全球市場占據(jù)重要席位,，為全球眼疾患者提供更優(yōu)解決方案。
校對：蘇煥文
