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7月10日,，迪哲醫(yī)藥（688192.SH）舒沃哲?（ZEGFROVY?，通用名：舒沃替尼片）被納入美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）非小細(xì)胞肺癌指南推薦,，用于治療經(jīng)治表皮生長因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入突變（exon20ins）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）,。舒沃哲?成為全球唯一納入國際權(quán)威肺癌指南的EGFR exon20ins NSCLC小分子靶向藥。

早前,，舒沃哲?已于7月3日通過優(yōu)先審評(píng)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市,，成為全球首個(gè)且唯一在美國獲批的EGFR exon20ins NSCLC國創(chuàng)新藥，也是中國首個(gè)獨(dú)立研發(fā)在美獲批的全球首創(chuàng)新藥,。

在7月12日于北京舉辦的舒沃哲?美國獲批新聞發(fā)布會(huì)上,，“悟空1B”（WU-KONG 1B）一位主要研究者、臺(tái)灣大學(xué)癌醫(yī)中心分院楊志新教授表示：“舒沃替尼‘強(qiáng)效縮瘤,、安全可控’的特性,，讓我們看到了其全球同類最佳的潛力。從研究者的角度來看,，舒沃替尼的創(chuàng)新意義遠(yuǎn)超過這一個(gè)藥品的本身,，它打破了長期以來EGFR exon20ins缺乏兼具‘療效、安全性,、便利性’小分子口服靶向藥物治療的僵局,，為患者帶來更優(yōu)治療選擇?！?/p>

舒沃哲?中國注冊(cè)臨床研究（悟空6,，WU-KONG6）主要研究者、“悟空1B”（WU-KONG 1B）主要研究者,、北京協(xié)和醫(yī)院王孟昭教授在現(xiàn)場(chǎng)演講中指出：“舒沃替尼從源頭突破成藥難點(diǎn),，為全球EGFR exon20ins NSCLC患者提供了安全有效的靶向治療手段。從中國注冊(cè)研究‘悟空6’（WU-KONG 6）到國際多中心注冊(cè)研究‘悟空1B’（WU-KONG 1B）,，標(biāo)志著中國自主研發(fā)的源頭創(chuàng)新藥物首次在EGFR exon20ins NSCLC領(lǐng)域完成從中國到全球的全鏈條驗(yàn)證?！?/p>

迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人,、董事長兼首席執(zhí)行官張小林博士表示：“基于過去科學(xué)的傳承和積累，使得迪哲從成立伊始就奠定了‘源頭創(chuàng)新’的理念和‘全球競(jìng)爭(zhēng)’的定位,。迪哲獨(dú)立支撐起一款全球首創(chuàng)藥物從0到1的全生命周期研發(fā)與申報(bào),，這種能力已被成功驗(yàn)證,。這種可復(fù)制的差異化創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，是迪哲的重要護(hù)城河,?！?/p>

迪哲醫(yī)藥成為中國“源創(chuàng)”新藥全球競(jìng)爭(zhēng)的范本。企業(yè)如何實(shí)現(xiàn)從“技術(shù)輸出”到“價(jià)值輸出”的躍遷,，實(shí)現(xiàn)中國Biotech國際化道路的全新路徑,，成為業(yè)內(nèi)關(guān)切的新課題。

藥品安全合作聯(lián)席會(huì)議秘書長張文虎博士表示：“舒沃哲?的成功標(biāo)志著‘中國研發(fā),、全球標(biāo)準(zhǔn)’的可行性,，鼓勵(lì)企業(yè)從I期試驗(yàn)即規(guī)劃國際臨床與全球注冊(cè)策略。同時(shí),，建議從國家層面建立明確的創(chuàng)新藥分層評(píng)價(jià)體系,，區(qū)分源頭創(chuàng)新與一般創(chuàng)新，并在審批,、醫(yī)保,、進(jìn)院、融資,、產(chǎn)業(yè)支持等環(huán)節(jié)給予真正源頭創(chuàng)新以制度性激勵(lì),，從而引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)聚焦全球未滿足的臨床需求，邁向高質(zhì)量發(fā)展,?！?nbsp;

國投創(chuàng)新投資管理有限公司董事總經(jīng)理肖治從投資方的資本角度，解讀了對(duì)于迪哲醫(yī)藥的投資邏輯：“科學(xué)家精神+企業(yè)家精神”的價(jià)值組合,?！叭绻隳苷业接锌茖W(xué)家的精神同時(shí)又有商業(yè)頭腦和企業(yè)家精神的成建制團(tuán)隊(duì)，就是完美的項(xiàng)目,，一定是要砸重金去投的,。”

張小林這樣總結(jié)“迪哲路徑”：“首先,，基于扎實(shí)的科學(xué)基礎(chǔ),，定位參與全球競(jìng)爭(zhēng)；其次,，早期就與國際頂級(jí)的研發(fā)中心合作,，用國際多中心臨床試驗(yàn)驗(yàn)證科學(xué)假說；最后是公司的戰(zhàn)略和定力,，相信你的產(chǎn)品,，堅(jiān)持在產(chǎn)品上的投資?！?/p>