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2024-11-28 17:45
投資者_(dá)1732068464548:請(qǐng)問(wèn)1.公司針對(duì)哪些產(chǎn)品進(jìn)行全球布局?全球布局是委托三方還是公司自己的涉外機(jī)構(gòu)布局,?2.也知道新的產(chǎn)品之前簽訂的和正大天晴合作,,不知道還是否繼續(xù)合作?謝謝,!
益方生物-U:您好,,公司在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的全過(guò)程中,會(huì)及時(shí)評(píng)估各個(gè)產(chǎn)品管線的潛在商業(yè)機(jī)會(huì),,分析市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境,,制定最佳的商業(yè)化方案?;趧?chuàng)新藥的患者群體,、全球化的產(chǎn)品布局、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等因素的考量,,公司計(jì)劃采用授權(quán)合作與自主銷(xiāo)售相結(jié)合的方式開(kāi)展產(chǎn)品的商業(yè)化活動(dòng),。對(duì)于產(chǎn)品的境外商業(yè)化,公司將優(yōu)先考慮采用授權(quán)合作或授權(quán)銷(xiāo)售的模式,,根據(jù)各個(gè)國(guó)家或地區(qū)的情況,,與具備雄厚商業(yè)化能力的醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)展深入合作。公司與正大天晴就D-1553的合作情況具體詳見(jiàn)公司公告,。感謝您對(duì)公司的關(guān)注,!
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2024-11-21 17:06
投資者_(dá)1732068464548:目前有商業(yè)化團(tuán)隊(duì)嗎,?商業(yè)化有什么打算,?
益方生物-U:您好,公司在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的全過(guò)程中,,持續(xù)評(píng)估各個(gè)產(chǎn)品管線的潛在商業(yè)機(jī)會(huì),,分析市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境,制定最佳的商業(yè)化方案,,在產(chǎn)品上市前做好充足的前期準(zhǔn)備,。基于創(chuàng)新藥的患者群體,、全球化的產(chǎn)品布局,、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等因素的考量,公司采用授權(quán)合作與自主銷(xiāo)售相結(jié)合的方式開(kāi)展產(chǎn)品的商業(yè)化活動(dòng),。感謝您對(duì)公司的關(guān)注,!
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2024-11-19 18:13
投資者_(dá)1731913221710:江總您好,!首先祝賀公司KRASG12C抑制劑格索雷塞片獲批上市,希望在不久的將來(lái)占有一定的市場(chǎng)份額提升公司業(yè)績(jī),。江總可否詳細(xì)的介紹下這款新藥的市場(chǎng)前景,,目前市場(chǎng)總體規(guī)模,與其他競(jìng)品相比有何優(yōu)劣,?不知道目前國(guó)內(nèi)用藥患者總?cè)藬?shù)有多少,,一年的用藥成本大概是多少?謝謝江總祝您身體健康工作順利,!
益方生物-U:您好,,格索雷塞(D-1553)是公司自主研發(fā)的一款KRASG12C抑制劑,用于治療帶有KRASG12C突變的非小細(xì)胞肺癌,、結(jié)直腸癌等多種癌癥,。據(jù)有關(guān)文獻(xiàn),KRASG12C突變發(fā)生在約14%的非小細(xì)胞肺癌,、約4%的結(jié)直腸癌以及約3%的胰腺癌患者中,;根據(jù)目前在中國(guó)人群中的報(bào)告,KRASG12C突變發(fā)生在約4.3%的肺癌,、約2.5%的結(jié)直腸癌患者以及約2.3%的膽管癌患者中,。基于一項(xiàng)在KRASG12C突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者中進(jìn)行的多中心,、單臂,、開(kāi)放標(biāo)簽的關(guān)鍵性II期研究顯示,格索雷塞表現(xiàn)出較高的腫瘤緩解率和較長(zhǎng)的緩解持續(xù)時(shí)間以及良好的耐受性,??陀^緩解率(ORR)為52.0%,疾病控制率(DCR)為88.6%,,中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)為12.5個(gè)月,,中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為9.1個(gè)月,中位總生存時(shí)間(OS)為14.1個(gè)月,,進(jìn)一步肯定了格索雷塞在該患者人群中的臨床價(jià)值,。感謝您對(duì)公司的關(guān)注!
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2024-11-19 17:49
投資者_(dá)1731913221710:尊敬的江總您好,!首先祝賀公司新藥通過(guò)審批上市,。新藥獲批到目前為止公司股價(jià)不知什么原因大跌,請(qǐng)問(wèn)公司經(jīng)營(yíng)出現(xiàn)了問(wèn)題還是新藥不及市場(chǎng)預(yù)期或者是其他什么原因,?還有正大晴天與公司簽定的5.5億首付款請(qǐng)問(wèn)是什么時(shí)間節(jié)點(diǎn)事件觸發(fā)支付條款,?謝謝!
益方生物-U:您好,,公司目前經(jīng)營(yíng)情況正常,。股價(jià)波動(dòng)受到宏觀政策,、經(jīng)濟(jì)形勢(shì)、行業(yè)趨勢(shì),、市場(chǎng)情緒,、資金面等多種因素影響。公司將進(jìn)一步豐富,、加強(qiáng)產(chǎn)品管線,,同時(shí),對(duì)現(xiàn)有臨床管線產(chǎn)品采用多元的商業(yè)化路徑,,改善公司的財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī),。公司已授予正大天晴在協(xié)議期限內(nèi)對(duì)益方生物D-1553產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)開(kāi)發(fā)、注冊(cè),、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家許可權(quán),。正大天晴將向公司支付最高不超過(guò)人民幣5.5億元的首付款及里程碑款,并按年凈銷(xiāo)售額向公司分層支付特許權(quán)使用費(fèi),。具體內(nèi)容以公司披露的相關(guān)公告為準(zhǔn),。感謝您對(duì)公司的關(guān)注!
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2024-09-03 16:44
投資者_(dá)1695366315000:請(qǐng)問(wèn)益方是否有考慮回購(gòu)股票,?
益方生物-U:尊敬的投資者,,您好。如有回購(gòu)計(jì)劃,,公司將按照相關(guān)規(guī)定及時(shí)履行信息披露義務(wù),。感謝您對(duì)公司的關(guān)注!
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2024-08-23 18:03
破曉1988:請(qǐng)問(wèn)抗癌新藥格舒瑞昔的補(bǔ)充材料的CDE評(píng)審進(jìn)展如何,?
益方生物-U:尊敬的投資者,,您好。Garsorasib在審評(píng)流程中,,目前公司正積極推進(jìn)NDA工作,,感謝您對(duì)公司的關(guān)注!
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2024-08-01 18:12
好運(yùn)陳先生:請(qǐng)問(wèn):公司是一家立足中國(guó)具有全球視野的創(chuàng)新型藥物研發(fā)企業(yè),,如何推進(jìn)人工智能技術(shù)對(duì)創(chuàng)新藥的研發(fā)的提速效能,,Medidata與益方生物科技(上海)股份有限公司于2022年即進(jìn)行數(shù)字化臨床試驗(yàn)的合作,這種合作可否促進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)加速,。
益方生物-U:尊敬的投資者,您好,。公司應(yīng)用有關(guān)臨床試驗(yàn)平臺(tái),,賦能試驗(yàn)的高效開(kāi)展,感謝您對(duì)公司的關(guān)注,!
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2024-08-01 18:03
lalami:請(qǐng)問(wèn)董秘,。根據(jù)合作協(xié)議,,公司授權(quán)貝達(dá)藥業(yè)在合作區(qū)域(包括中國(guó)內(nèi)地和香港、臺(tái)灣地區(qū))內(nèi)進(jìn)行研發(fā)和商業(yè)化貝福替尼,。益方自己能不能在上述地區(qū)售自己合作產(chǎn)品,。益方有沒(méi)有自己的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)。還是益方只搞研發(fā),。不搞銷(xiāo)售,。
益方生物-U:尊敬的投資者,您好,。根據(jù)協(xié)議,,公司授權(quán)貝達(dá)藥業(yè)在合作區(qū)域內(nèi)研發(fā)和商業(yè)化貝福替尼。隨著公司產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),,公司會(huì)基于創(chuàng)新藥的患者群體,、全球化的產(chǎn)品布局、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等因素進(jìn)行統(tǒng)籌考量,,采用授權(quán)合作與自主銷(xiāo)售相結(jié)合的方式開(kāi)展產(chǎn)品的商業(yè)化活動(dòng),。感謝您對(duì)公司的關(guān)注!
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2024-08-01 18:02
guest_2VHJqeThm:上海市發(fā)布關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見(jiàn),,支持符合條件的合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)對(duì)接國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)服務(wù)能力,,按照規(guī)定擇優(yōu)給予最高100萬(wàn)元支持。對(duì)在海外開(kāi)展高水平創(chuàng)新產(chǎn)品臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,,按照規(guī)定擇優(yōu)給予最高2000萬(wàn)元支持,。支持創(chuàng)新藥械應(yīng)用示范項(xiàng)目,進(jìn)行上市后評(píng)價(jià),、真實(shí)世界療效評(píng)價(jià),、適應(yīng)癥拓展等研究,按照規(guī)定擇優(yōu)給予每個(gè)項(xiàng)目最高200萬(wàn)元支持,。請(qǐng)問(wèn),,貴公司有符合條件的項(xiàng)目嗎?
益方生物-U:尊敬的投資者,,您好,!作為上海的生物醫(yī)藥企業(yè),公司的發(fā)展離不開(kāi)政府的引導(dǎo)和支持,,公司將認(rèn)真學(xué)習(xí)并積極跟進(jìn)最新的創(chuàng)新藥支持政策,,推動(dòng)公司主業(yè)發(fā)展。感謝您對(duì)公司的關(guān)注,!
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2024-07-29 18:20
破曉1988:請(qǐng)問(wèn)公司什么時(shí)候能完成向NDA提交補(bǔ)充材料,?
益方生物-U:尊敬的投資者,您好,。Garsorasib在審評(píng)流程中,,目前公司正積極推進(jìn)NDA工作,,感謝您對(duì)公司的關(guān)注!