-
2024-11-28 17:45
投資者_1732068464548:請問1.公司針對哪些產(chǎn)品進行全球布局,?全球布局是委托三方還是公司自己的涉外機構(gòu)布局,?2.也知道新的產(chǎn)品之前簽訂的和正大天晴合作,不知道還是否繼續(xù)合作,?謝謝,!
益方生物-U:您好,公司在產(chǎn)品開發(fā)的全過程中,,會及時評估各個產(chǎn)品管線的潛在商業(yè)機會,,分析市場競爭環(huán)境,制定最佳的商業(yè)化方案,?;趧?chuàng)新藥的患者群體、全球化的產(chǎn)品布局,、市場競爭等因素的考量,,公司計劃采用授權(quán)合作與自主銷售相結(jié)合的方式開展產(chǎn)品的商業(yè)化活動。對于產(chǎn)品的境外商業(yè)化,,公司將優(yōu)先考慮采用授權(quán)合作或授權(quán)銷售的模式,,根據(jù)各個國家或地區(qū)的情況,與具備雄厚商業(yè)化能力的醫(yī)藥企業(yè)開展深入合作,。公司與正大天晴就D-1553的合作情況具體詳見公司公告,。感謝您對公司的關(guān)注!
-
2024-11-21 17:06
投資者_1732068464548:目前有商業(yè)化團隊嗎,?商業(yè)化有什么打算?
益方生物-U:您好,,公司在產(chǎn)品開發(fā)的全過程中,,持續(xù)評估各個產(chǎn)品管線的潛在商業(yè)機會,分析市場競爭環(huán)境,制定最佳的商業(yè)化方案,,在產(chǎn)品上市前做好充足的前期準備,。基于創(chuàng)新藥的患者群體,、全球化的產(chǎn)品布局,、市場競爭等因素的考量,公司采用授權(quán)合作與自主銷售相結(jié)合的方式開展產(chǎn)品的商業(yè)化活動,。感謝您對公司的關(guān)注,!
-
2024-11-19 18:13
投資者_1731913221710:江總您好!首先祝賀公司KRASG12C抑制劑格索雷塞片獲批上市,,希望在不久的將來占有一定的市場份額提升公司業(yè)績,。江總可否詳細的介紹下這款新藥的市場前景,目前市場總體規(guī)模,,與其他競品相比有何優(yōu)劣,?不知道目前國內(nèi)用藥患者總?cè)藬?shù)有多少,一年的用藥成本大概是多少,?謝謝江總祝您身體健康工作順利,!
益方生物-U:您好,格索雷塞(D-1553)是公司自主研發(fā)的一款KRASG12C抑制劑,,用于治療帶有KRASG12C突變的非小細胞肺癌,、結(jié)直腸癌等多種癌癥。據(jù)有關(guān)文獻,,KRASG12C突變發(fā)生在約14%的非小細胞肺癌,、約4%的結(jié)直腸癌以及約3%的胰腺癌患者中;根據(jù)目前在中國人群中的報告,,KRASG12C突變發(fā)生在約4.3%的肺癌,、約2.5%的結(jié)直腸癌患者以及約2.3%的膽管癌患者中?;谝豁椩贙RASG12C突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者中進行的多中心,、單臂、開放標簽的關(guān)鍵性II期研究顯示,,格索雷塞表現(xiàn)出較高的腫瘤緩解率和較長的緩解持續(xù)時間以及良好的耐受性,。客觀緩解率(ORR)為52.0%,,疾病控制率(DCR)為88.6%,,中位緩解持續(xù)時間(DOR)為12.5個月,中位無進展生存期(PFS)為9.1個月,,中位總生存時間(OS)為14.1個月,,進一步肯定了格索雷塞在該患者人群中的臨床價值,。感謝您對公司的關(guān)注!
-
2024-11-19 17:49
投資者_1731913221710:尊敬的江總您好,!首先祝賀公司新藥通過審批上市,。新藥獲批到目前為止公司股價不知什么原因大跌,請問公司經(jīng)營出現(xiàn)了問題還是新藥不及市場預(yù)期或者是其他什么原因,?還有正大晴天與公司簽定的5.5億首付款請問是什么時間節(jié)點事件觸發(fā)支付條款,?謝謝!
益方生物-U:您好,,公司目前經(jīng)營情況正常,。股價波動受到宏觀政策、經(jīng)濟形勢,、行業(yè)趨勢,、市場情緒、資金面等多種因素影響,。公司將進一步豐富,、加強產(chǎn)品管線,同時,,對現(xiàn)有臨床管線產(chǎn)品采用多元的商業(yè)化路徑,,改善公司的財務(wù)狀況和經(jīng)營業(yè)績。公司已授予正大天晴在協(xié)議期限內(nèi)對益方生物D-1553產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)開發(fā),、注冊,、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家許可權(quán)。正大天晴將向公司支付最高不超過人民幣5.5億元的首付款及里程碑款,,并按年凈銷售額向公司分層支付特許權(quán)使用費,。具體內(nèi)容以公司披露的相關(guān)公告為準。感謝您對公司的關(guān)注,!
-
2024-09-03 16:44
投資者_1695366315000:請問益方是否有考慮回購股票,?
益方生物-U:尊敬的投資者,您好,。如有回購計劃,,公司將按照相關(guān)規(guī)定及時履行信息披露義務(wù)。感謝您對公司的關(guān)注,!
-
2024-08-23 18:03
破曉1988:請問抗癌新藥格舒瑞昔的補充材料的CDE評審進展如何,?
益方生物-U:尊敬的投資者,您好,。Garsorasib在審評流程中,,目前公司正積極推進NDA工作,感謝您對公司的關(guān)注,!
-
2024-08-01 18:12
好運陳先生:請問:公司是一家立足中國具有全球視野的創(chuàng)新型藥物研發(fā)企業(yè),,如何推進人工智能技術(shù)對創(chuàng)新藥的研發(fā)的提速效能,,Medidata與益方生物科技(上海)股份有限公司于2022年即進行數(shù)字化臨床試驗的合作,這種合作可否促進創(chuàng)新藥研發(fā)加速,。
益方生物-U:尊敬的投資者,您好,。公司應(yīng)用有關(guān)臨床試驗平臺,,賦能試驗的高效開展,感謝您對公司的關(guān)注,!
-
2024-08-01 18:03
lalami:請問董秘,。根據(jù)合作協(xié)議,公司授權(quán)貝達藥業(yè)在合作區(qū)域(包括中國內(nèi)地和香港,、臺灣地區(qū))內(nèi)進行研發(fā)和商業(yè)化貝福替尼,。益方自己能不能在上述地區(qū)售自己合作產(chǎn)品。益方有沒有自己的銷售團隊,。還是益方只搞研發(fā),。不搞銷售。
益方生物-U:尊敬的投資者,,您好,。根據(jù)協(xié)議,公司授權(quán)貝達藥業(yè)在合作區(qū)域內(nèi)研發(fā)和商業(yè)化貝福替尼,。隨著公司產(chǎn)品的開發(fā),,公司會基于創(chuàng)新藥的患者群體、全球化的產(chǎn)品布局,、市場競爭等因素進行統(tǒng)籌考量,,采用授權(quán)合作與自主銷售相結(jié)合的方式開展產(chǎn)品的商業(yè)化活動。感謝您對公司的關(guān)注,!
-
2024-08-01 18:02
guest_2VHJqeThm:上海市發(fā)布關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見,,支持符合條件的合同研發(fā)機構(gòu)(CRO)對接國際標準開展臨床試驗服務(wù)能力,按照規(guī)定擇優(yōu)給予最高100萬元支持,。對在海外開展高水平創(chuàng)新產(chǎn)品臨床試驗項目,,按照規(guī)定擇優(yōu)給予最高2000萬元支持。支持創(chuàng)新藥械應(yīng)用示范項目,,進行上市后評價,、真實世界療效評價、適應(yīng)癥拓展等研究,,按照規(guī)定擇優(yōu)給予每個項目最高200萬元支持,。請問,貴公司有符合條件的項目嗎,?
益方生物-U:尊敬的投資者,,您好,!作為上海的生物醫(yī)藥企業(yè),公司的發(fā)展離不開政府的引導(dǎo)和支持,,公司將認真學習并積極跟進最新的創(chuàng)新藥支持政策,,推動公司主業(yè)發(fā)展。感謝您對公司的關(guān)注,!
-
2024-07-29 18:20
破曉1988:請問公司什么時候能完成向NDA提交補充材料,?
益方生物-U:尊敬的投資者,您好,。Garsorasib在審評流程中,,目前公司正積極推進NDA工作,感謝您對公司的關(guān)注,!